혈관종이 있는 어린이의 바이오마커를 식별하기 위한 전향적 종단 연구
2021년 12월 13일 업데이트: Gayle Gordillo
혈관종이 있는 어린이의 바이오마커를 확인하기 위한 전향적 종단 연구.
프로프라놀롤, 스테로이드 및 인터페론과 같은 혈관종에 대한 현재 치료 옵션은 모두 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있습니다.
이 연구의 목적은 임상 시험을 설계하는 데 사용할 수 있는 잠재적인 바이오마커를 식별하고 혈관종이 있는 어린이에게 새로운 치료 대안의 전달을 가속화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소변은 2,4,6,9,12,18 및 24개월에 혈관종이 있는 어린이와 연령이 일치하는 건강한 대조군에서 수집됩니다.
혈관종이 있는 소아도 방문할 때마다 초음파 검사를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관종이 있는 소아 및 혈관종이 없는 소아는 혈관종 및 혈관 기형 클리닉 및 외래 소아과 클리닉에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 혈관종이 있는 어린이
- 연령 ≤ 5개월
- 도플러 초음파로 혈관종 진단을 확인하여 혈관 기형의 존재를 배제
- 연령 일치 대조군 ≤ 5개월(혈관종 없음)
제외 기준:
- 레이저, 스테로이드, 인터페론 또는 프로프라놀롤, 또는 혈관종의 성장을 억제하기 위한 기타 약물 또는 장치로 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 치료된 혈관종
- 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈 또는 기타 헤모글로빈 병증의 알려진 병력
- 출생시 완전히 형성된 혈관종은 신속하게 침범하거나 비 침범하는 선천성 혈관종과 일치합니다.
- PHACES 증후군 - 후두와 기형, 혈관종, 동맥 기형, 심장 기형, 눈 기형, 흉골 기형
- 부모/보호자가 사전 동의를 제공하기 위해 영어를 구사할 수 없고 통역사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈관종
혈관종이 있는 어린이의 바이오마커를 식별합니다.
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매 방문시 소변 수집 및 초음파 검사
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혈관종 없이
혈관종이 없는 연령 일치 대조군.
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포장된 소변 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적으로 변형된 DNA
기간: 6 개월
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요중 8-OHdG의 변화가 HE 성장 및 퇴행에 대한 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류 속도
기간: 6 개월
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혈류 속도 및 크기의 변화가 8-OHdG 생산의 변화와 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 혈청 및 소변 표본 수집과 같은 날에 HE 혈류 속도 및 크기의 도플러 초음파 측정을 얻습니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-00482
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