Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní longitudinální studie k identifikaci biomarkerů u dětí s hemangiomem

13. prosince 2021 aktualizováno: Gayle Gordillo

Prospektivní longitudinální studie k identifikaci biomarkerů u dětí s hemangiomem.

Současné možnosti léčby hemangiomů, jako je propranolol, steroidy a interferon, mají všechny potenciál pro významně škodlivé vedlejší účinky. Účelem této studie je identifikovat potenciální biomarkery, které lze použít k návrhu klinických studií a urychlit poskytování nových léčebných alternativ dětem s hemangiomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Moč bude odebírána dětem s hemangiomem a zdravým kontrolám odpovídajícího věku ve věku 2, 4, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců. Dětem s hemangiomem bude navíc při každé návštěvě provedeno ultrazvukové vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s hemangiomem a děti bez hemangiomů budou zařazovány z Kliniky hemangiomů a cévních malformací a Ambulantní dětské kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s hemangiomem
  • Věk ≤ 5 měsíců
  • Dopplerovský ultrazvuk potvrdil diagnózu hemangiomu k vyloučení přítomnosti cévní malformace
  • Kontrola odpovídající věku ≤ 5 měsíců (žádný hemangiom)

Kritéria vyloučení:

  • Hemangiom léčený před nebo během období studie laserem, steroidy, interferonem nebo propranololem nebo jakýmkoli jiným lékem nebo zařízením určeným k inhibici růstu hemangiomu
  • Známá anamnéza srpkovité anémie, talasémie nebo jiné hemoglobinopatie
  • Hemangiom prezentovaný jako plně vytvořený při narození v souladu s rychle se involuujícím nebo neinvoluujícím vrozeným hemangiomem
  • PHACES syndrom – malformace zadní jámy, hemangiom, arteriální anomálie, srdeční anomálie, oční abnormality, sternální anomálie
  • Rodič/opatrovník neschopný mluvit anglicky k poskytnutí informovaného souhlasu a není přítomen žádný tlumočník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemangiom
Identifikujte biomarkery u dětí s hemangiomem.
Postup: Odběr moči a ultrasonografie
Sběr moči a ultrazvuk při každé návštěvě
Bez hemangiomu
Věkově odpovídající kontrolovaná skupina bez hemangiomu.
Postup: Sběr moči
Sběr moči v pytlích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemicky modifikovaná DNA
Časové okno: 6 měsíců
Určete, zda lze změny 8-OHdG v moči použít jako biomarkery pro růst a involuci HE.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve
Časové okno: 6 měsíců
Získejte dopplerovské ultrazvukové měření rychlosti a velikosti průtoku krve HE ve stejných dnech jako odběr vzorků séra a moči, abyste zjistili, zda změny rychlosti a velikosti krevního toku korelují se změnami v produkci 8-OHdG.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gayle Gordillo

Spolupracovníci

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-00482

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemangiom

Klinické studie na Odběr moči a ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit