표면 피부 화상에 대한 은함침 활성탄소섬유 상처 드레싱의 치유 효과 연구
배경:
BCT(Bio-medical Carbon Technology) 항균 드레싱은 대만의 Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.에서 발명한 새로운 고급 상처 드레싱으로 주로 은 입자가 함침된 활성 탄소 섬유로 구성됩니다. 활성 탄소 섬유의 높은 다공성 특성과 큰 비표면적은 독소, 상처 분해 생성물 및 냄새에 대한 엄청난 흡착 능력을 제공합니다. 또한 활성탄소섬유에서 방출되는 원적외선이 혈액순환을 촉진하여 조직 재생을 촉진합니다. 은 이온은 박테리아의 세포벽을 관통하고 필수 단백질을 변성시켜 광범위한 박테리아를 효율적으로 제거합니다. 이 임상 시험은 표면 피부 화상 환자에 대한 BCT 항균 드레싱의 상처 치유 효과를 조사합니다.
목표:
표재성 피부 화상에 대한 BCT 항균 드레싱의 상처 치유 효과를 조사합니다.
행동 양식:
이 시험은 30명의 적격 피험자를 모집할 것으로 예상됩니다. 입원 환자가 표피 피부 화상으로 진단된 후, 사전 동의 절차는 프로젝트 조사관에 의해 수행됩니다. 환자가 이 임상 시험에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 한, 동일한 해부학적 부위에 있는 25cm2의 두 개의 개별 영역이 선택되어 동전 던지기를 통해 대조군과 연구 그룹에 각각 분배됩니다. 연구 그룹의 상처는 생리 식염수로 먼저 세척한 후 BCT 항균 드레싱을 도포하고 멸균 거즈로 덮고 드레싱은 3일마다 교체합니다(BCT 드레싱을 도포한 날부터 계산: Day0, 3, 6, 9, 12, 15……등) 상처가 나을 때까지. 대조군은 Flamazine을 상처 부위에 도포한 후 멸균 거즈로 덮고 상처가 회복될 때까지 드레싱 교환 횟수를 매일 실시한다. 치유된 상처와 치유되지 않은 상처 부위를 기록하고 3일마다 사진을 찍으며 상처 색상과 감염도 평가합니다. 12일과 21일에 대조군과 연구군에서 치유된 부분과 치유되지 않은 부분의 비율을 비교하고 21일에 종점을 설정한다.
통계 분석:
치유율, 치유율, 감염률, 드레싱 교환 빈도의 차이를 비교하여 임상 데이터를 분석하기 위해 Paired Student's t-test를 실시한다. P일 때 통계적으로 유의합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만
- Burn Center, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 총 화상 면적은 5%에서 30% 사이입니다.
- 20세 - 80세 사이의 모든 인종의 남성/여성
- 스테로이드가 함유된 약을 복용하지 않음
- 활성 탄소 섬유 및 은에 대한 알레르기 없음
- 심혈관 질환, 당뇨병, 면역계 관련 질환, 간 질환, 혈액 질환, 신장 질환 및 암의 병력 없음
제외 기준:
- 전체 화상 면적이 5% 미만이거나 30% 이상입니다.
- 20세 미만 또는 80세 이상 모든 인종의 남녀
- 스테로이드가 함유된 약 복용
- 활성 탄소 섬유 및은에 대한 알레르기
- 심혈관 질환, 당뇨병, 면역계 관련 질환, 간 질환, 혈액 질환, 신장 질환 및 암의 병력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BCT 항균 드레싱
실험군의 상처는 생리식염수로 먼저 세척한 후 BCT Antimicrobial Dressing을 도포하고 멸균거즈로 덮은 후 3일마다 드레싱을 교체한다.
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은 입자가 함침된 활성 탄소 섬유
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활성 비교기: 제어
Flamazine을 대조군의 상처에 대신 적용한 다음 멸균 거즈로 덮습니다.
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실버 설파디아진 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유율
기간: 21일
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특정 날짜(Day0, 3, 6, 9… 등)에 상처 사진을 찍습니다.
상처 면적 계산을 위해 이미지 분석 소프트웨어로 사진을 가져옵니다.
그리고 상처 부위의 수는 치유율과 치유율로 변환됩니다.
치유율 = 치유면적/치유일수(cm2/일)
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유율
기간: 21일
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특정 날짜(Day0, 3, 6, 9… 등)에 상처 사진을 찍습니다.
상처 면적 계산을 위해 이미지 분석 소프트웨어로 사진을 가져옵니다.
그리고 상처 부위의 수는 치유율로 변환됩니다.
치유 백분율 =[(초기 상처 면적-Dayn에서 측정한 상처 면적)/초기 상처 면적]x100%.
N은 본 임상시험 개시일로부터 카운트한 일수를 의미한다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eng Kean Yeong, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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