Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere den helbredende effekt af sølvimprægneret aktivkulfiber sårbandage på overfladisk hudforbrænding

12. juli 2017 opdateret af: Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Baggrund:

Bio-medicinsk kulstofteknologi (BCT) Antimikrobiel bandage, en ny avanceret sårbandage opfundet af Bio-medicinsk Carbon Technology Co., Ltd., Taiwan, består hovedsageligt af aktiveret kulfiber imprægneret med sølvpartikler. Den meget porøse natur og det store specifikke overfladeareal af aktiveret kulfiber giver en enorm adsorptionskapacitet for toksiner, sårnedbrydningsprodukter og lugte. Ydermere accelererer fjerninfrarød stråle, der udsendes fra aktiveret kulfiber, blodcirkulationen for at stimulere vævsregenerering. Sølvioner eliminerer effektivt et bredt spektrum af bakterier ved at trænge ind i cellevæggen af ​​bakterier og denaturere essentielle proteiner. Dette kliniske forsøg undersøger sårhelende virkninger af BCT Antimicrobial Dressing på overfladiske hudforbrændingspatienter.

Sigte:

For at undersøge sårhelende virkninger af BCT antimikrobiel forbinding på overfladisk dermal forbrænding.

Metoder:

Dette forsøg forventes at rekruttere 30 kvalificerede forsøgspersoner. Efter indlagte patienter er diagnosticeret som overfladisk dermal forbrænding, udføres proceduren for informeret samtykke af projektets efterforsker. Så længe patienten accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og underskriver det informerede samtykke, udvælges to separate områder på 25 cm2 på det samme anatomiske sted og distribueres til henholdsvis kontrol- og forskningsgrupperne ved møntvending. Såret i forskergruppen renses først med normalt saltvand og derefter påføres med BCT Antimicrobial Bandage og dækkes af steril gaze, og bandager vil blive skiftet hver 3. dag (tæller fra den dag, der er påført BCT-bandager: Dag0, 3, 6, 9, 12, 15...osv.) indtil såret er helet. Flamazin påføres i stedet for såret i kontrolgruppen og dækkes derefter med steril gaze, og forbindingsskiftehyppigheden er dagligt, indtil såret er restitueret. Det helede og ikke-helede sårområde optages og fotograferes hver 3. dag, og sårfarven og infektionen vurderes også. På dag 12 og dag 21 sammenlignes forholdet mellem helende og ikke-helede områder i kontrol- og forskningsgrupperne, og slutpunktet sættes på den 21. dag.

Statistik Analyse:

Parret studerendes t-test vil blive udført for at analysere de kliniske data ved at sammenligne forskellen mellem helingsprocenten, helingshastigheden, infektionshastigheden og hyppigheden af ​​bandageskift. Det er statistisk signifikant, når P

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan
        • Burn Center, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det samlede forbrændingsområde er mellem 5 % og 30 %
  • Mand/kvinde af enhver race i alderen mellem 20 - 80 år
  • Tager ikke medicin, der indeholder steroid
  • Ingen allergi over for aktivt kulfiber og sølv
  • Ingen historie med hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, immunsystem-relaterede sygdomme, leversygdomme, hæmatiske sygdomme, nyresygdomme og cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Det samlede forbrændingsområde er mindre end 5 % eller større end 30 %
  • Mand/kvinde af enhver race på under 20 år eller ældre end 80 år
  • Tager enhver medicin, der indeholder steroid
  • Allergi over for aktivt kulfiber og sølv
  • Med historie med hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, immunsystem-relaterede sygdomme, leversygdom, hæmatiske sygdomme, nyresygdomme og cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BCT antimikrobiel bandage
Såret i forsøgsgruppen renses først med normalt saltvand og påføres derefter med BCT Antimicrobial Dressing og dækkes af steril gaze, og bandager skiftes hver 3. dag.
Aktivt kulfiber imprægneret med sølvpartikler
Aktiv komparator: Styring
Flamazin påføres i stedet for såret i kontrolgruppen og dækkes derefter med steril gaze.
Sølv sulfadiazin creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelseshastigheden
Tidsramme: 21 dage
Foto af sår tages på den specifikke dag (Dag 0, 3, 6, 9... osv.) og billeder importeres til billedanalysesoftware til beregning af sårareal. Og antallet af sårarealer omdannes derefter til helingsprocenten og helingshastigheden. Healing Rate= healing area/antal healing days (cm2/day)
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelsesprocenten
Tidsramme: 21 dage
Foto af sår tages på den specifikke dag (Dag 0, 3, 6, 9... osv.) og billeder importeres til billedanalysesoftware til beregning af sårareal. Og antallet af sårareal omdannes derefter til helingsprocenten. Helingsprocent =[(det indledende sårareal-sårareal målt på Dayn)/det indledende sårareal]x100%. N betyder antallet af dage fra den første dag, hvor dette kliniske forsøg påbegyndes.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eng Kean Yeong, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201201004DSA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Flamazin

Abonner