Изучение заживляющего действия повязки из активированного углеродного волокна, импрегнированного серебром, на поверхностный кожный ожог.

Задний план:

Антимикробная повязка с биомедицинской углеродной технологией (BCT), новая передовая повязка для ран, изобретенная компанией Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd., Тайвань, состоит в основном из активированного углеродного волокна, пропитанного частицами серебра. Высокопористая природа и большая удельная поверхность активированного углеродного волокна обеспечивают огромную адсорбционную способность для токсинов, продуктов распада раны и запахов. Кроме того, дальнее инфракрасное излучение, испускаемое активированным углеродным волокном, ускоряет кровообращение, стимулируя регенерацию тканей. Ионы серебра эффективно уничтожают широкий спектр бактерий, проникая через клеточную стенку бактерий и денатурируя основные белки. В этом клиническом испытании изучается эффект заживления ран антимикробной повязкой BCT у пациентов с поверхностными кожными ожогами.

Цель:

Исследовать ранозаживляющие эффекты антимикробной повязки BCT на поверхностный кожный ожог.

Методы:

Ожидается, что в этом испытании примут участие 30 подходящих субъектов. После того, как у госпитализированных пациентов диагностирован поверхностный кожный ожог, исследователь проекта проводит процедуру информированного согласия. Если пациент соглашается присоединиться к этому клиническому испытанию и подписывает информированное согласие, выбираются две отдельные области площадью 25 см2 в одном и том же анатомическом участке и распределяются между контрольной и исследовательской группами соответственно путем подбрасывания монеты. Рану в исследовательской группе сначала очищают физиологическим раствором, затем накладывают антимикробную повязку BCT и закрывают стерильной марлей, повязки меняют каждые 3 дня (считая со дня применения повязок BCT: день 0, 3, 6, 9, 12, 15…… и т.д.) пока рана не заживет. Вместо этого в контрольной группе на рану наносят фламазин, а затем накрывают стерильной марлей, а частота смены повязок - ежедневно до заживления раны. Каждые 3 дня регистрируют и фотографируют заживший и незаживший участок раны, а также оценивают цвет раны и инфицирование. На 12-й и 21-й день сравнивают соотношение заживших и незаживших участков в контрольной и исследовательской группах, и конечную точку устанавливают на 21-й день.

Анализ статистики:

Парный критерий Стьюдента будет выполняться для анализа клинических данных путем сравнения разницы в проценте заживления, скорости заживления, уровне инфицирования и частоте смены повязок. Статистически значимо, когда P