Zbadanie leczniczego wpływu opatrunku na rany z włókna węglowego nasączonego srebrem na powierzchowne oparzenia skóry

Tło:

Bio-medical Carbon Technology (BCT) Antybakteryjny opatrunek, nowatorski zaawansowany opatrunek na rany wynaleziony przez Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd., Tajwan, składa się głównie z włókna węgla aktywnego impregnowanego cząstkami srebra. Wysoce porowata natura i duża powierzchnia właściwa włókna z węgla aktywnego zapewniają ogromną zdolność adsorpcji toksyn, produktów degradacji rany i zapachów. Ponadto promienie dalekiej podczerwieni emitowane przez włókna węgla aktywnego przyspieszają krążenie krwi, stymulując regenerację tkanek. Jony srebra skutecznie eliminują szerokie spektrum bakterii poprzez penetrację ściany komórkowej bakterii i denaturację niezbędnych białek. To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu opatrunku przeciwbakteryjnego BCT na gojenie się ran u pacjentów z powierzchownymi oparzeniami skóry.

Cel:

Zbadanie wpływu opatrunku przeciwdrobnoustrojowego BCT na gojenie się ran na powierzchniowe oparzenia skóry.

Metody:

Oczekuje się, że ta próba zrekrutuje 30 kwalifikujących się osób. Po rozpoznaniu u hospitalizowanych pacjentów oparzenia powierzchownego skóry, procedura Świadomej Zgody jest przeprowadzana przez badacza projektu. Tak długo, jak pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisuje Świadomą Zgodę, wybierane są dwa oddzielne obszary o powierzchni 25 cm2 w tym samym miejscu anatomicznym i przydzielane odpowiednio grupie kontrolnej i badawczej przez rzut monetą. Ranę w grupie badawczej najpierw przemywa się solą fizjologiczną, a następnie nakłada opatrunek przeciwdrobnoustrojowy BCT i przykrywa sterylną gazą, a opatrunki będą zmieniane co 3 dni (licząc od dnia nałożenia opatrunków BCT: dzień 0, 3, 6, 9, 12, 15…… itd.) aż rana się zagoi. Zamiast tego w grupie kontrolnej na ranę nakłada się flamazynę, a następnie przykrywa ją sterylną gazą, a opatrunek zmienia się codziennie, aż do wygojenia rany. Zagojony i niezagojony obszar rany rejestruje się i fotografuje co 3 dni, ocenia się również kolor rany i infekcję. W dniu 12 i dniu 21 porównaj stosunek obszarów zagojonych i niezagojonych w grupie kontrolnej i badawczej, a punkt końcowy ustala się na 21 dzień.

Analiza statystyk:

Test t-Studenta w parach zostanie przeprowadzony w celu analizy danych klinicznych poprzez porównanie różnicy w procentach gojenia, szybkości gojenia, częstości infekcji i częstotliwości zmiany opatrunku. Jest to istotne statystycznie, gdy P