Per studiare l'effetto curativo della medicazione per ferite in fibra di carbonio attivo impregnata d'argento sull'ustione cutanea superficiale

Sfondo:

La medicazione antimicrobica Bio-medical Carbon Technology (BCT), una nuova medicazione avanzata per ferite inventata da Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd., Taiwan, è costituita principalmente da fibra di carbone attivo impregnata di particelle d'argento. La natura altamente porosa e l'ampia superficie specifica della fibra di carbone attivo forniscono un'enorme capacità di adsorbimento di tossine, prodotti di degradazione della ferita e odori. Inoltre, il raggio infrarosso lontano emesso dalla fibra di carbone attivo accelera la circolazione sanguigna per stimolare la rigenerazione dei tessuti. Gli ioni d'argento eliminano efficacemente un ampio spettro di batteri penetrando nella parete cellulare dei batteri e denaturando le proteine ​​essenziali. Questo studio clinico esamina gli effetti di guarigione delle ferite della medicazione antimicrobica BCT su pazienti con ustioni dermiche superficiali.

Scopo:

Studiare gli effetti di guarigione delle ferite della medicazione antimicrobica BCT sull'ustione dermica superficiale.

Metodi:

Questo studio dovrebbe reclutare 30 soggetti idonei. Dopo che ai pazienti ospedalizzati viene diagnosticata un'ustione dermica superficiale, la procedura di consenso informato viene condotta dal ricercatore del progetto. Finché il paziente accetta di partecipare a questa sperimentazione clinica e firma il consenso informato, vengono scelte due aree separate di 25 cm2 nello stesso sito anatomico e distribuite rispettivamente ai gruppi di controllo e di ricerca mediante lancio di una moneta. La ferita nel gruppo di ricerca viene prima pulita con soluzione fisiologica normale e quindi applicata con medicazione antimicrobica BCT e coperta da garza sterile, e le medicazioni verranno cambiate ogni 3 giorni (contando dal giorno in cui le medicazioni BCT sono state applicate: Giorno 0, 3, 6, 9, 12, 15……ecc.) finché la ferita non sarà rimarginata. La flamazina viene invece applicata sulla ferita nel gruppo di controllo e poi coperta con garza sterile, e la frequenza del cambio della medicazione è giornaliera fino alla guarigione della ferita. L'area della ferita guarita e non guarita viene registrata e fotografata ogni 3 giorni e vengono valutati anche il colore della ferita e l'infezione. Il giorno 12 e il giorno 21, confronta il rapporto tra aree guarite e non guarite nei gruppi di controllo e di ricerca, e il punto finale è fissato al 21° giorno.

Analisi statistiche:

Verrà eseguito il t-test di Student accoppiato per analizzare i dati clinici confrontando la differenza della percentuale di guarigione, il tasso di guarigione, il tasso di infezione e la frequenza del cambio della medicazione. È statisticamente significativo quando P