Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia hopealla kyllästetyn aktiivihiilikuituhaavasidoksen parantavaa vaikutusta ihon pinnallisiin palovammoihin

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Tausta:

Bio-medical Carbon Technology (BCT) Antimikrobiaalinen sidos, uusi edistyksellinen haavasidos, jonka Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd., Taiwan, keksi, koostuu pääasiassa aktiivihiilikuidusta, joka on kyllästetty hopeahiukkasilla. Aktiivihiilikuidun erittäin huokoinen luonne ja suuri ominaispinta-ala tarjoavat valtavan adsorptiokyvyn toksiineille, haavan hajoamistuotteille ja hajuille. Lisäksi aktiivihiilikuidun lähettämä kauko-infrapunasäde nopeuttaa verenkiertoa ja stimuloi kudosten uusiutumista. Hopeaionit eliminoivat tehokkaasti laajan kirjon bakteereja tunkeutumalla bakteerien soluseinään ja denaturoimalla tärkeitä proteiineja. Tämä kliininen tutkimus tutkii BCT:n antimikrobisten sidosten haavan paranemisvaikutuksia ihon pinnallisilla palovammapotilailla.

Tavoite:

BCT:n antimikrobisen sidoksen haavan paranemisvaikutusten tutkiminen ihon pinnallisissa palovammoissa.

Menetelmät:

Tähän kokeeseen odotetaan ottavan mukaan 30 soveltuvaa henkilöä. Kun sairaalahoidossa olevilla potilailla on diagnosoitu pinnallinen ihon palovamma, hankkeen tutkija suorittaa tietoisen suostumuksen menettelyn. Niin kauan kuin potilas suostuu liittymään tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, valitaan kaksi erillistä 25 cm2:n aluetta samasta anatomisesta kohdasta ja jaetaan vastaavasti kontrolli- ja tutkimusryhmille kolikkoa heittämällä. Tutkimusryhmän haava puhdistetaan ensin normaalilla suolaliuoksella ja levitetään sitten BCT Antimikrobiaalisella sidoksella ja peitetään steriilillä sideharsolla, ja sidokset vaihdetaan 3 päivän välein (laskettuna BCT-sidosten levityspäivästä: päivä0, 3, 6, 9, 12, 15 jne.) kunnes haava on parantunut. Sen sijaan kontrolliryhmän haavaan levitetään flamatsiinia ja peitetään sitten steriilillä sideharsolla, ja sidoksen vaihtoväli on päivittäin, kunnes haava on toipunut. Haavan parantunut ja parantumaton alue tallennetaan ja valokuvataan 3 päivän välein, ja myös haavan väri ja infektio arvioidaan. Päivänä 12 ja päivänä 21 verrataan parantumattomien ja parantumattomien alueiden suhdetta kontrolli- ja tutkimusryhmissä, ja lopetuspisteeksi asetetaan 21. päivä.

Tilastoanalyysi:

Parillinen Studentin t-testi analysoidaan kliinisiä tietoja vertaamalla eroa paranemisprosentissa, paranemisnopeudessa, infektioasteessa ja sidoksen vaihtotiheydessä. Se on tilastollisesti merkitsevää, kun P

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan
        • Burn Center, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokonaispaloalue on 5-30 %
  • Mies/nainen mistä tahansa rodusta, iältään 20-80 vuotta
  • Älä käytä mitään steroideja sisältäviä lääkkeitä
  • Ei allergiaa aktiivihiilelle ja hopealle
  • Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja, diabetes mellitusta, immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia, maksasairauksia, hemaattisia sairauksia, munuaissairauksia tai syöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokonaispalamisala on alle 5 % tai suurempi kuin 30 %
  • Mies/nainen mistä tahansa rodusta, alle 20 vuotta vanha tai yli 80 vuotta vanha
  • Kaikkien steroideja sisältävien lääkkeiden ottaminen
  • Allergia aktiivihiilelle ja hopealle
  • Aiemmin sydän- ja verisuonitauteja, diabetes mellitusta, immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia, maksasairauksia, hemaattisia sairauksia, munuaissairauksia ja syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCT antimikrobinen sidos
Koeryhmän haava puhdistetaan ensin normaalilla suolaliuoksella ja levitetään sitten BCT Antimikrobiaalisella sidoksella ja peitetään steriilillä sideharsolla, ja sidokset vaihdetaan 3 päivän välein.
Hopeahiukkasilla kyllästetty aktiivihiilikuitu
Active Comparator: Ohjaus
Sen sijaan kontrolliryhmän haavaan levitetään flamatsiinia ja peitetään sitten steriilillä sideharsolla.
Hopeinen sulfadiatsiinivoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: 21 päivää
Valokuvat haavoista on otettu tiettynä päivänä (päivä 0, 3, 6, 9…… jne.) ja kuvat tuodaan kuvan analysointiohjelmistoon haavan alueen laskemista varten. Ja haavan pinta-alan määrä muunnetaan sitten paranemisprosenttiksi ja paranemisnopeudeksi. Paranemisnopeus = parantunut alue / paranemispäivien lukumäärä (cm2/vrk)
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisprosentti
Aikaikkuna: 21 päivää
Valokuvat haavoista on otettu tiettynä päivänä (päivä 0, 3, 6, 9…… jne.) ja kuvat tuodaan kuvan analysointiohjelmistoon haavan alueen laskemista varten. Ja haavan pinta-alan määrä muunnetaan sitten paranemisprosenttiksi. Paranemisprosentti = [(alkuperäinen haava-alue-haava-ala mitattuna Dayn-päivänä)/alkuhaavan pinta-ala]x100 %. N tarkoittaa päivien lukumäärää tämän kliinisen tutkimuksen ensimmäisestä aloituspäivästä.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eng Kean Yeong, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

3
Tilaa