제2형 당뇨병 환자의 감각 지각, 감각 특정 포만감, 기호 및 욕구에 대한 Liraglutide의 영향
2012년 5월 31일 업데이트: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Influence du Victoza (Liraglutide,Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, Le Rassasiement Sensoriel spécifique, Le Likeing et Le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 치료에서의 잠재적인 작용 외에도 GLP-1 유사체는 포만감과 음식 섭취를 감소시켜 환자의 상당한 체중 감소를 초래합니다. 그러나 음식 감각과 맛 지각에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 음식 보상 시스템, 맛 민감도 및 감각 특정 포만감의 좋아하고 원하는 구성 요소에 대한 Liraglutide의 영향을 조사하는 것입니다. 동물 모델의 문헌 검토에 따르면 Liraglutide가 인간의 음식 선호도와 미각 인식을 수정할 것으로 예상됩니다.
30명의 T2DM 환자를 Liraglutide(1.2mg/일)로 치료하기 3개월 전과 후에 연구할 것입니다. 치료 투여 전후 연속 2일 동안 동일한 검사를 실시합니다. 여러 식품 항목에 대한 후각적 선호도, 기억된 선호도 및 원함을 평가합니다. 감각 특정 포만감은 물론 짠맛, 단맛 및 쓴맛에 대한 감지 임계값을 측정합니다. 피험자는 배고픔, 먹는 즐거움, 음식 섭취에 대한 설문지에 답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자
- 항 당뇨병 치료에도 불구하고 혈당 불균형 및
- 과체중(BMI > 25kg/m²)
제외 기준:
- 신장 기능 장애(크레아티닌 청소율 < 50 ml/min),
- 임신,
- 울혈 성 심부전증,
- 급성 및 만성 감염,
- 진화하는 암,
- 경화증,
- 지속적인 항생제 치료,
- 흡연(5 cig/day 이상),
- 알코올 섭취(하루 20g 이상),
- 공부하는 동안 먹거나 녹인 음식에 대한 혐오감,
- 인지 작업에 대한 이해력 장애,
- 후각 및 미각 성능을 방해하는 것으로 알려진 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리라글루타이드
단일 팔 연구.
T2DM 환자는 Liraglutide 치료(1.2mg/일) 3개월 전과 후를 연구했습니다.
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Liraglutide로 3개월 치료(자가투여).
초기 용량은 5일 동안 0.6mg/일 피하주사였고, 이후 3개월 동안 1.2mg의 일일 용량으로 증량되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단백질, 지질 및 당질 식품에 대한 선호 및 결핍의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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단백질, 지질 및 당질 식품에 대한 감각 특정 포만감의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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단맛, 쓴맛, 짠맛에 대한 미각 감지 역치의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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식욕의 변화, 먹고 싶은 욕구, 먹는 즐거움
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량 구성의 변화(Dual Energy XRay Absorptiometry)
기간: 3 개월
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3 개월
|
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혈장 그렐린, 렙틴 및 HbA1c 수치의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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리라글루타이드에 대한 임상 시험
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Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.완전한
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Eastern Virginia Medical School알려지지 않은
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Zuyderland Medisch CentrumNederlandse Obesitas Kliniek빼는비만 | 비만, 병적
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Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNovo Nordisk A/S완전한
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Anders Fink-Jensen, MD, DMSci완전한