Влияние лираглутида на сенсорное восприятие, сенсорное специфическое насыщение, симпатию и желание у пациентов с диабетом 2 типа
Влияние Victoza (лираглутид, аналог GLP-1) на вкусовые представления, специфическое сенсорное исследование, симпатию и желание у пациентов с диабетом 2-го типа.
Помимо их потенциального действия при лечении сахарного диабета 2 типа (СД2), аналоги ГПП-1 снижают чувство сытости и потребление пищи, что приводит к значительной потере веса у пациентов. Однако мало что известно об их влиянии на пищевые гедонистические ощущения и вкусовое восприятие.
Целью данного исследования является изучение влияния лираглутида на компоненты симпатии и желания системы вознаграждения за еду, вкусовую чувствительность и сенсорное специфическое чувство сытости у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Согласно обзору литературы на животных моделях ожидается, что лираглутид будет изменять пищевые предпочтения и вкусовые ощущения у людей.
Будут обследованы 30 пациентов с СД2 до и через 3 мес лечения лираглутидом (1,2 мг/сут). Те же тесты будут проводиться в течение двух дней подряд до и после введения лечения. Будет оцениваться обонятельная симпатия, вспоминаемая симпатия и желание некоторых продуктов питания. Будет измеряться сенсорная специфическая сытость, а также пороги обнаружения соленого, сладкого и горького вкусов. Субъекты также будут отвечать на вопросы анкеты о голоде, удовольствии от еды и приеме пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Франция, 21000
- CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Больные сахарным диабетом 2 типа
- с гликемическим дисбалансом, несмотря на антидиабетическую терапию и
- избыточный вес (ИМТ > 25 кг/м²)
Критерий исключения:
- Нарушение функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин),
- Беременность,
- Хроническая сердечная недостаточность,
- острая и хроническая инфекция,
- Эволюционный рак,
- Цирроз,
- Постоянное лечение антибиотиками,
- Курение (более 5 сигарет в день),
- Употребление алкоголя (более 20 г/сутки),
- Отвращение к пище, съеденной или обоняемой во время исследования,
- Нарушение понимания когнитивных задач,
- Лечение, которое, как известно, влияет на обонятельные и вкусовые ощущения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лираглутид
Одностороннее исследование.
Обследованы больные СД2 до и через 3 мес лечения лираглутидом (1,2 мг/сут).
|
3 месяца лечения лираглутидом (самостоятельный прием).
Начальная доза составляла 0,6 мг/сут подкожно в течение 5 дней, затем повышалась до 1,2 мг/сут в течение 3 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симпатии и потребности в белковой, липидной и глюцидной пище.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение сенсорного специфического насыщения белковой, липидной и глюцидной пищей
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение вкусовых порогов обнаружения сладкого, горького и соленого вкусов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение аппетита, желание есть, удовольствие от еды
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состава массы тела (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение уровней грелина, лептина и HbA1c в плазме
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A100991-10
- 2010-022618-19 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .