Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na percepcję sensoryczną, specyficzną sytość sensoryczną, lubienie i pragnienie u pacjentów z cukrzycą typu 2

31 maja 2012 zaktualizowane przez: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide, Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Likeing et le Wanting Chez Les Pacjenci diabétiques de Type 2.

Oprócz potencjalnego działania w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM), analogi GLP-1 zmniejszają uczucie sytości i przyjmowanie pokarmu, prowadząc do znacznej utraty masy ciała u pacjentów. Jednak niewiele wiadomo na temat ich wpływu na doznania hedoniczne i percepcję smaku.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu liraglutydu na lubienie i pożądanie elementów systemu nagradzania pokarmu, wrażliwości smakowej i specyficznej sensorycznie sytości u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Na podstawie przeglądu literatury na modelach zwierzęcych oczekuje się, że liraglutyd będzie modyfikował preferencje pokarmowe i percepcję smakową u ludzi.

Trzydziestu pacjentów z T2DM zostanie przebadanych przed i po 3 miesiącach leczenia liraglutydem (1,2 mg/dobę). Te same badania będą wykonywane przez dwa kolejne dni przed i po podaniu leku. Oceniane będzie upodobanie węchowe, przypominane upodobanie i chęć kilku produktów spożywczych. Zmierzona zostanie specyficzna sytość sensoryczna, a także progi wykrywalności dla słonych, słodkich i gorzkich smaków. Badani będą również odpowiadać na kwestionariusze dotyczące głodu, przyjemności z jedzenia i spożycia pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francja, 21000
        • CHU Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2

  1. z zaburzeniami glikemii pomimo leczenia przeciwcukrzycowego i
  2. nadwaga (BMI > 25 kg/m²)

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min),
  • Ciąża,
  • Zastoinowa niewydolność serca,
  • Ostra i przewlekła infekcja,
  • Rak ewolucyjny,
  • Marskość,
  • bieżąca kuracja antybiotykowa,
  • Palenie (więcej niż 5 papierosów dziennie),
  • Spożywanie alkoholu (powyżej 20 g dziennie),
  • niechęć do pokarmów spożywanych lub wąchanych podczas badania,
  • Upośledzone rozumienie zadań poznawczych,
  • Zabiegi, o których wiadomo, że zakłócają działanie węchowe i smakowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd
Badanie pojedynczej ręki. Pacjenci z T2DM są badani przed i po 3 miesiącach leczenia liraglutydem (1,2 mg/dobę).
Lek: Liraglutyd
3 miesiące leczenia Liraglutydem (samopodawanie). Dawka początkowa wynosiła 0,6 mg/dobę podskórnie przez pięć dni, następnie zwiększano ją do dawki dziennej 1,2 mg przez trzy miesiące.
Inne nazwy:
  • Novonordisk (Puteaux, Francja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w upodobaniu i pragnieniu pokarmów białkowych, tłuszczowych i tłuszczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana specyficznej sytości sensorycznej dla pokarmów białkowych, tłuszczowych i tłuszczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana progów detekcji smakowej dla smaków słodkich, gorzkich i słonych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana apetytu, chęć jedzenia, przyjemność z jedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana składu masy ciała (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana poziomu greliny, leptyny i HbA1c w osoczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj