Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Liraglutid på sensorisk perception, sensorisk specifik mättnad, gillande och önskan hos patienter med typ 2-diabetes

31 maj 2012 uppdaterad av: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide,Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Liking och le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.

Förutom deras potentiella verkan vid behandling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM), minskar GLP-1-analoger mättnad och matintag, vilket leder till en betydande viktminskning hos patienter. Men lite är känt om deras effekter på mat hedoniska förnimmelser och smakuppfattning.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Liraglutid på tycke och önskan om komponenter i matbelöningssystemet, smakkänslighet och sensorisk specifik mättnad hos patienter med typ 2 diabetes mellitus (T2DM). Enligt genomgången av litteraturen i djurmodeller förväntas det att Liraglutid kommer att ändra matpreferens och smakuppfattning hos människor.

Trettio T2DM-patienter kommer att studeras före och efter 3 månaders behandling med Liraglutid (1,2 mg/dag). Samma tester kommer att utföras två på varandra följande dagar före och efter behandlingen. Lukt tycke, återkallad tycke och vilja för flera livsmedel kommer att bedömas. Sensorisk specifik mättnad kommer att mätas liksom detektionströsklar för salta, söta och bittra smaker. Försökspersoner kommer också att svara på frågeformulär om hunger, nöje att äta och matintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Typ 2-diabetespatienter

  1. med glykemisk obalans trots antidiabetiska behandlingar och
  2. övervikt (BMI > 25 kg/m²)

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min),
  • Graviditet,
  • Hjärtsvikt,
  • Akut och kronisk infektion,
  • Evolutiv cancer,
  • Cirros,
  • Pågående antibiotikabehandling,
  • Rökning (mer än 5 cigg/dag),
  • Alkoholkonsumtion (mer än 20 g/dag),
  • Aversion mot maten som äts eller luktade under studien,
  • Försämrad förståelse för kognitiva uppgifter,
  • Behandlingar som är kända för att störa lukt och smak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liraglutid
Enarmsstudie. T2DM-patienter studeras före och efter 3 månaders behandling med Liraglutid (1,2 mg/dag).
Läkemedel: Liraglutid
3 månaders behandling med Liraglutid (självadministrering). Initialdosen var 0,6 mg/dag subkutant under fem dagar, därefter upptitrerad till en daglig dos på 1,2 mg under tre månader.
Andra namn:
  • Novonordisk (Puteaux, Frankrike)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i tycke och lust för protein, lipider och glukosmat
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i sensorisk specifik mättnad för protein, lipider och glukosmat
Tidsram: 3 månader
3 månader
Ändring av tröskelvärden för detektering av smak för söta, bittra och salta smaker
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i aptit, lust att äta, nöje att äta
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsmassasammansättning (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändringar i plasmaghrelin-, leptin- och HbA1c-nivåer
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera