Impacto de la liraglutida en la percepción sensorial, la saciedad sensorial específica, el gusto y el deseo en pacientes con diabetes tipo 2
Influence du Victoza (Liraglutide,Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Liking et le Wanting Chez Lespatients diabétiques de Type 2.
Además de su acción potencial en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), los análogos de GLP-1 disminuyen la saciedad y la ingesta de alimentos, lo que conduce a una pérdida de peso significativa en los pacientes. Sin embargo, se sabe poco sobre sus efectos sobre las sensaciones hedónicas de los alimentos y la percepción del gusto.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de la liraglutida en los componentes de gusto y deseo del sistema de recompensa alimentaria, la sensibilidad gustativa y la saciedad sensorial específica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). De acuerdo con la revisión de la literatura en modelos animales, se espera que la liraglutida modifique la preferencia alimentaria y la percepción gustativa en humanos.
Treinta pacientes con DM2 serán estudiados antes y después de 3 meses de tratamiento con liraglutida (1,2 mg/día). Las mismas pruebas se realizarán dos días consecutivos antes y después de la administración del tratamiento. Se evaluará el gusto olfativo, el gusto recordado y el deseo de varios alimentos. Se medirá la saciedad sensorial específica, así como los umbrales de detección para los sabores salado, dulce y amargo. Los sujetos también responderán cuestionarios sobre el hambre, el placer de comer y la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, Francia, 21000
- CHU Dijon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diabéticos tipo 2
- con desequilibrio glucémico a pesar de tratamientos antidiabéticos y
- sobrepeso (IMC > 25 kg/m²)
Criterio de exclusión:
- Alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min),
- El embarazo,
- Insuficiencia cardíaca congestiva,
- Infección aguda y crónica,
- Cáncer evolutivo,
- Cirrosis,
- tratamiento antibiótico en curso,
- Tabaquismo (más de 5 cig/día),
- Consumo de alcohol (más de 20 g/día),
- Aversión por los alimentos ingeridos u olidos durante el estudio,
- Deterioro de la comprensión de las tareas cognitivas,
- Tratamientos que se sabe que interfieren con las funciones olfativas y gustativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Liraglutida
Estudio de un solo brazo.
Los pacientes con DM2 se estudian antes y después de 3 meses de tratamiento con liraglutida (1,2 mg/día).
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3 meses de tratamiento con liraglutida (autoadministración).
La dosis inicial fue de 0,6 mg/día por vía subcutánea durante cinco días, luego se aumentó a una dosis diaria de 1,2 mg durante tres meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el gusto y el deseo de alimentos con proteínas, lípidos y glúcidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la saciedad sensorial específica para alimentos con proteínas, lípidos y glúcidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en los umbrales de detección gustativos para sabores dulces, amargos y salados
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el apetito, deseo de comer, placer de comer
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la composición de la masa corporal (absorciometría de rayos X de energía dual)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en los niveles plasmáticos de grelina, leptina y HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Peso corporal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Exceso de peso
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Liraglutida
Otros números de identificación del estudio
- A100991-10
- 2010-022618-19 (Número EudraCT)
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