利拉鲁肽对 2 型糖尿病患者的感官知觉、感官特定饱腹感、喜欢和想要的影响
2012年5月31日 更新者：Marie Claude Brindisi、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Influence du Victoza (Liraglutide, Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gastatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Liking et le Wanting Chez Les Patients de Type 2.
除了它们在治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 中的潜在作用外，GLP-1 类似物还能降低饱腹感和食物摄入量，从而导致患者体重显着减轻。 然而，人们对它们对食物享乐感和味觉的影响知之甚少。
本研究的目的是调查利拉鲁肽对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者食物奖励系统的喜好和需求成分、味觉敏感性和感官特异性饱腹感的影响。 根据对动物模型文献的回顾，预计利拉鲁肽将改变人类的食物偏好和味觉。
将在利拉鲁肽（1.2 毫克/天）治疗 3 个月前后对 30 名 T2DM 患者进行研究。 在治疗给药前后连续两天进行相同的测试。 将评估嗅觉喜好、回忆起对几种食物的喜好和渴望。 将测量感官特异性饱腹感以及咸味、甜味和苦味的检测阈值。 受试者还将回答有关饥饿、进食乐趣和食物摄入量的问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bourgogne
-
Dijon、Bourgogne、法国、21000
- CHU Dijon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2型糖尿病患者
- 尽管进行了抗糖尿病治疗，但血糖失衡，并且
- 超重（BMI > 25 公斤/平方米）
排除标准：
- 肾功能受损（肌酐清除率 < 50 毫升/分钟），
- 怀孕，
- 充血性心力衰竭，
- 急性和慢性感染，
- 进化的癌症，
- 肝硬化，
- 持续的抗生素治疗，
- 吸烟（超过 5 支/天），
- 饮酒量（超过 20 克/天），
- 厌恶研究期间吃过或闻到的食物，
- 对认知任务的理解受损，
- 已知会干扰嗅觉和味觉表现的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利拉鲁肽
单臂研究。
在利拉鲁肽治疗 3 个月（1.2 毫克/天）前后对 T2DM 患者进行了研究。
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利拉鲁肽治疗 3 个月（自行给药）。
初始剂量为 0.6 mg/天皮下注射，持续 5 天，然后在三个月内逐渐增加至每日 1.2 mg 的剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对蛋白质、脂质和糖类食物的喜好和需求发生变化
大体时间：3个月
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3个月
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蛋白质、脂质和糖质食物的感官特定饱腹感的变化
大体时间：3个月
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3个月
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甜味、苦味和咸味味觉检测阈值的变化
大体时间：3个月
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3个月
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食欲改变，吃东西的欲望，吃东西的乐趣
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重成分的变化（双能 X 射线吸收测定法）
大体时间：3个月
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3个月
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血浆生长素释放肽、瘦素和 HbA1c 水平的变化
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Claude Brindisi, MD、CHU Dijon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月31日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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