Impatto di liraglutide sulla percezione sensoriale, sazietà sensoriale specifica, gradimento e desiderio nei pazienti diabetici di tipo 2
Influence du Victoza (Liraglutide, Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Liking et le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.
Oltre alla loro potenziale azione nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM), gli analoghi del GLP-1 riducono la sazietà e l'assunzione di cibo portando a una significativa perdita di peso nei pazienti. Tuttavia, si sa poco dei loro effetti sulle sensazioni edonistiche del cibo e sulla percezione del gusto.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di Liraglutide sui componenti del sistema di ricompensa del cibo, sulla sensibilità al gusto e sulla sazietà sensoriale specifica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Secondo la revisione della letteratura sui modelli animali, si prevede che Liraglutide modificherà le preferenze alimentari e la percezione gustativa negli esseri umani.
Trenta pazienti con T2DM saranno studiati prima e dopo 3 mesi di trattamento con Liraglutide (1,2 mg/giorno). Gli stessi test verranno effettuati in due giorni consecutivi prima e dopo la somministrazione del trattamento. Saranno valutate la simpatia olfattiva, la simpatia ricordata e il desiderio per diversi prodotti alimentari. Verranno misurate la sazietà sensoriale specifica e le soglie di rilevamento per i gusti salato, dolce e amaro. I soggetti risponderanno anche a questionari sulla fame, il piacere di mangiare e l'assunzione di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, Francia, 21000
- CHU Dijon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti diabetici di tipo 2
- con squilibrio glicemico nonostante i trattamenti antidiabetici e
- sovrappeso (IMC > 25 kg/m²)
Criteri di esclusione:
- Funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina < 50 ml/min),
- Gravidanza,
- insufficienza cardiaca congestizia,
- Infezione acuta e cronica,
- Cancro evolutivo,
- Cirrosi,
- trattamento antibiotico in corso,
- Fumo (più di 5 cig/giorno),
- Consumo di alcol (più di 20 g/giorno),
- Avversione per i cibi mangiati o annusati durante lo studio,
- Compromissione della comprensione per compiti cognitivi,
- Trattamenti noti per interferire con le prestazioni olfattive e gustative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Liraglutide
Studio a braccio singolo.
I pazienti con T2DM sono studiati prima e dopo 3 mesi di trattamento con Liraglutide (1,2 mg/giorno).
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3 mesi di trattamento con Liraglutide (autosomministrazione).
La dose iniziale era di 0,6 mg/die per via sottocutanea per cinque giorni, poi titolata a una dose giornaliera di 1,2 mg per tre mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel gradimento e nel desiderio di alimenti proteici, lipidici e glucidici
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione del senso di sazietà sensoriale specifico per alimenti proteici, lipidici e glucidici
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione delle soglie di rilevazione gustativa per i gusti dolce, amaro e salato
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Alterazione dell'appetito, desiderio di mangiare, piacere di mangiare
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della composizione della massa corporea (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dei livelli plasmatici di grelina, leptina e HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A100991-10
- 2010-022618-19 (Numero EudraCT)
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