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Impact du liraglutide sur la perception sensorielle, la satiété spécifique sensorielle, le goût et le désir chez les patients diabétiques de type 2

31 mai 2012 mis à jour par: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide,Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Liking et le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.

Outre leur action potentielle dans le traitement du diabète sucré de type 2 (DT2), les analogues du GLP-1 diminuent la satiété et la prise alimentaire entraînant une perte de poids significative chez les patients. Cependant, on sait peu de choses sur leurs effets sur les sensations hédoniques alimentaires et la perception gustative.

Le but de cette étude est d'étudier l'impact du liraglutide sur les composants du système de récompense alimentaire, la sensibilité au goût et la satiété spécifique sensorielle chez les patients diabétiques de type 2 (T2DM). Selon la revue de la littérature dans les modèles animaux, il est attendu que le Liraglutide modifie les préférences alimentaires et la perception gustative chez l'homme.

Trente patients DT2 seront étudiés avant et après 3 mois de traitement par Liraglutide (1,2 mg/jour). Les mêmes tests seront effectués deux jours consécutifs avant et après l'administration du traitement. Le goût olfactif, le goût et le désir rappelés pour plusieurs aliments seront évalués. La satiété spécifique sensorielle sera mesurée ainsi que les seuils de détection des goûts salé, sucré et amer. Les sujets répondront également à des questionnaires sur la faim, le plaisir de manger et la prise alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, France, 21000
        • CHU Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients diabétiques de type 2

  1. avec un déséquilibre glycémique malgré les traitements anti-diabétiques et
  2. surpoids (IMC > 25 kg/m²)

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min),
  • Grossesse,
  • Insuffisance cardiaque congestive,
  • Infection aiguë et chronique,
  • Cancer évolutif,
  • Cirrhose,
  • Traitement antibiotique en cours,
  • Tabagisme (plus de 5 cig/jour),
  • Consommation d'alcool (plus de 20 g/jour),
  • Aversion pour les aliments consommés ou sentis pendant l'étude,
  • Compréhension altérée pour les tâches cognitives,
  • Traitements connus pour interférer avec les performances olfactives et gustatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liraglutide
Étude à un seul bras. Les patients atteints de DT2 sont étudiés avant et après 3 mois de traitement par Liraglutide (1,2 mg/jour).
Médicament: Liraglutide
3 mois de traitement par Liraglutide (auto-administration). La dose initiale était de 0,6 mg/jour par voie sous-cutanée pendant cinq jours, puis augmentée à une dose quotidienne de 1,2 mg pendant trois mois.
Autres noms:
  • Novonordisk (Puteaux, France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans le goût et le désir d'aliments protéinés, lipidiques et glucidiques
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de la satiété spécifique sensorielle pour les aliments protéiques, lipidiques et glucidiques
Délai: 3 mois
3 mois
Modification des seuils de détection gustative des goûts sucré, amer et salé
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de l'appétit, envie de manger, plaisir de manger
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la composition de la masse corporelle (Absorptiométrie Dual Energy XRay)
Délai: 3 mois
3 mois
Modification des taux plasmatiques de ghréline, de leptine et d'HbA1c
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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