Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv liraglutidu na smyslové vnímání, smyslovou specifickou sytost, libost a přání u pacientů s diabetem 2. typu

31. května 2012 aktualizováno: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide, Analogový GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel sécifique, le Like a le Wanting Chez Les Pacienti diabétiques de Type 2.

Kromě jejich potenciálního účinku v léčbě diabetes mellitus 2. typu (T2DM), analogy GLP-1 snižují sytost a příjem potravy, což vede k významnému úbytku hmotnosti u pacientů. O jejich účincích na hédonické vjemy a vnímání chuti se však ví jen málo.

Cílem této studie je prozkoumat vliv liraglutidu na chuťové a žádoucí složky systému odměn za jídlo, chuťovou citlivost a senzorickou specifickou sytost u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Podle přehledu literatury na zvířecích modelech se očekává, že liraglutid změní preferenci jídla a chuťové vnímání u lidí.

Třicet pacientů s T2DM bude studováno před a po 3 měsících léčby liraglutidem (1,2 mg/den). Stejné testy budou provedeny dva po sobě jdoucí dny před a po podání léčby. Bude se hodnotit čichová libost, vzpomínaná libost a touha po několika potravinách. Bude měřena senzorická specifická sytost a také detekční prahy pro slanou, sladkou a hořkou chuť. Subjekty budou také odpovídat na dotazníky týkající se hladu, potěšení z jídla a příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francie, 21000
        • CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diabetem 2. typu

  1. s glykemickou nerovnováhou navzdory antidiabetické léčbě a
  2. nadváha (BMI > 25 kg/m²)

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min),
  • Těhotenství,
  • Městnavé srdeční selhání,
  • Akutní a chronické infekce,
  • evoluční rakovina,
  • Cirhóza,
  • Pokračující léčba antibiotiky,
  • kouření (více než 5 cig/den),
  • konzumace alkoholu (více než 20 g/den),
  • Averze k potravinám, které jsme během studie konzumovali nebo cítili,
  • zhoršené chápání kognitivních úkolů,
  • Léčby, o kterých je známo, že narušují čichové a chuťové projevy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Liraglutid
Jednoruční studie. Pacienti s T2DM jsou studováni před a po 3 měsících léčby liraglutidem (1,2 mg/den).
Lék: Liraglutid
3 měsíce léčby Liraglutidem (samoaplikace). Počáteční dávka byla 0,6 mg/den subkutánně po dobu pěti dnů, poté byla zvýšena na denní dávku 1,2 mg po dobu tří měsíců.
Ostatní jména:
  • Novonordisk (Puteaux, Francie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna chuti a touhy po potravinách obsahujících bílkoviny, lipidy a sacharidy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna senzorické specifické sytosti pro bílkoviny, lipidy a glucidní potraviny
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna prahů detekce chuti pro sladké, hořké a slané chutě
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna chuti k jídlu, chuť k jídlu, potěšení z jídla
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna složení tělesné hmotnosti (Dual Energy XRay Absorptiometrie)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna plazmatických hladin ghrelinu, leptinu a HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit