A liraglutid hatása a 2-es típusú cukorbetegek szenzoros észlelésére, szenzoros specifikus jóllakottságra, tetszésre és vágyra
Influence du Victoza (Liraglutide, Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Like et le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kezelésében kifejtett potenciális hatásuk mellett a GLP-1 analógok csökkentik a jóllakottság érzését és a táplálékfelvételt, ami jelentős súlyvesztéshez vezet. Keveset tudunk azonban az étkezési hedonikus érzetekre és az ízérzékelésre gyakorolt hatásukról.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Liraglutide hatását a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek táplálékjutalmazó rendszerének kedvelt és kívánatos összetevőire, íz- és érzékszervi specifikus jóllakottságra. Az állatmodellekre vonatkozó irodalom áttekintése szerint a liraglutid várhatóan módosítja az emberek táplálékpreferenciáját és ízérzékelését.
Harminc T2DM-beteget vizsgálnak meg a Liraglutide (1,2 mg/nap) 3 hónapos kezelés előtt és után. A kezelés megkezdése előtt és után két egymást követő napon ugyanazokat a vizsgálatokat kell elvégezni. Felmérik a szaglószeretet, a felidézett tetszésnyilvánítást és több élelmiszer iránti igényt. Mérik az érzékszervi specifikus jóllakottságot, valamint a sós, édes és keserű ízek észlelési küszöbét. Az alanyok az éhséggel, az evés örömével és a táplálékfelvétellel kapcsolatos kérdőívekre is válaszolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Franciaország, 21000
- CHU Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegek
- glikémiás egyensúlyzavarral az antidiabetikus kezelések ellenére és
- túlsúly (BMI > 25 kg/m²)
Kizárási kritériumok:
- Károsodott veseműködés (kreatinin-clearance < 50 ml/perc),
- Terhesség,
- Pangásos szívelégtelenség,
- Akut és krónikus fertőzések,
- Evolúciós rák,
- Cirrózis,
- Folyamatos antibiotikum kezelés,
- Dohányzás (több mint 5 cigi/nap),
- alkoholfogyasztás (több mint 20 g/nap),
- A vizsgálat során elfogyasztott vagy szagolt ételek iránti idegenkedés,
- A kognitív feladatok megértésének károsodása,
- Kezelések, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szaglás és ízlelés teljesítményét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Liraglutid
Egykaros tanulmány.
A T2DM betegeket 3 hónapos Liraglutid-kezelés (1,2 mg/nap) előtt és után vizsgálják.
|
3 hónapos Liraglutide-kezelés (önadagolás).
A kezdeti adag 0,6 mg/nap volt, szubkután beadva öt napon keresztül, majd három hónap alatt napi 1,2 mg-ra emelték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fehérje-, lipid- és glucid ételek iránti szeretetben és vágyban
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A fehérje-, lipid- és glucid élelmiszerek érzékszervi specifikus jóllakottságának változása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Az édes, keserű és sós ízek ízérzékelési küszöbértékeinek változása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Étvágyváltozás, evési vágy, öröm az evésben
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testtömeg-összetétel változása (kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Változás a plazma ghrelin, leptin és HbA1c szintjében
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A100991-10
- 2010-022618-19 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .