Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutus aistihavaintoon, aistispesifiseen kylläisyyteen, mieltymykseen ja haluun tyypin 2 diabeetikoilla

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide, Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Liking et le Wanting Chez Les Patients Diabétiques de Type 2.

Sen lisäksi, että GLP-1-analogit vaikuttavat tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoidossa, ne vähentävät kylläisyyden tunnetta ja vähentävät ravinnon saantia, mikä johtaa potilaiden merkittävään painonpudotukseen. Niiden vaikutuksista ruoan hedonisiin tuntemuksiin ja makuaistiin tiedetään kuitenkin vain vähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liraglutidin vaikutusta ruokapalkitsemisjärjestelmän mieltymyksiin ja haluttuihin komponentteihin, makuherkkyyteen ja aistinvaraiseen kylläisyyteen tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilailla. Eläinmalleista tehdyn kirjallisuuden katsauksen mukaan liraglutidin odotetaan muuttavan ihmisten ruokamieltymystä ja makuaistiota.

Kolmekymmentä T2DM-potilasta tutkitaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden Liraglutide-hoidon (1,2 mg/vrk). Samat testit tehdään kahtena peräkkäisenä päivänä ennen hoidon antamista ja sen jälkeen. Arvioidaan hajupitoisuutta, mieleenpainuvaa mieltymystä ja halukkuutta useisiin ruoka-aineisiin. Mitataan aistinvarainen kylläisyys sekä suolaisen, makean ja kitkerän maun havaitsemiskynnykset. Koehenkilöt vastaavat myös nälkää, syömisen iloa ja ravinnon saantia koskeviin kyselyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Ranska, 21000
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabeetikot

  1. joilla on glykeeminen epätasapaino diabetesta ehkäisevistä hoidoista huolimatta ja
  2. ylipainoinen (BMI > 25 kg/m²)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min),
  • Raskaus,
  • Sydämen vajaatoiminta,
  • Akuutti ja krooninen infektio,
  • Evoluutiosyöpä,
  • Kirroosi,
  • Jatkuva antibioottihoito,
  • Tupakointi (yli 5 tupakkaa/päivä),
  • alkoholin kulutus (yli 20 g/vrk),
  • vastenmielisyys tutkimuksen aikana syötyjä tai tuoksuvia ruokia kohtaan,
  • kognitiivisten tehtävien ymmärtämisen heikkeneminen,
  • Hoidot, joiden tiedetään häiritsevän haju- ja makuelämyksiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liraglutidi
Yhden käden tutkimus. T2DM-potilaita tutkitaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden Liraglutide-hoidon (1,2 mg/vrk).
Lääke: Liraglutidi
3 kuukauden Liraglutide-hoito (itseannostelu). Alkuannos oli 0,6 mg/vrk ihonalaisesti viiden päivän ajan, minkä jälkeen sitä nostettiin 1,2 mg:n päivittäiseen annokseen kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Novonordisk (Puteaux, Ranska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos proteiini-, lipidi- ja glucid-ruokien mieltymyksissä ja halussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos aistinvaraisessa kylläisyyden tunteessa proteiini-, lipidi- ja glucid-ruoille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos makean, kitkerän ja suolaisen maun makuaistin tunnistuskynnyksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos ruokahalussa, halu syödä, nautinto syömisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massakoostumuksessa (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos plasman greliini-, leptiini- ja HbA1c-tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa