Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Liraglutid på sensorisk persepsjon, sensorisk spesifikk metthet, liking og lyst hos type 2-diabetespasienter

31. mai 2012 oppdatert av: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide,Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, Le Rassasiement Sensoriel specifique, Le Liking og Le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.

I tillegg til deres potensielle virkning i behandlingen av type 2 diabetes mellitus (T2DM), reduserer GLP-1-analoger metthetsfølelse og matinntak, noe som fører til betydelig vekttap hos pasienter. Imidlertid er lite kjent om deres effekter på mathedoniske opplevelser og smaksoppfatning.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Liraglutid på smaks- og ønskekomponenter i matbelønningssystemet, smaksfølsomhet og sensorisk spesifikk metthet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). I følge litteraturgjennomgangen i dyremodeller forventes det at Liraglutid vil endre matpreferanse og smaksopplevelse hos mennesker.

Tretti T2DM-pasienter vil bli studert før og etter 3 måneders behandling med Liraglutid (1,2 mg/dag). De samme testene vil bli utført to påfølgende dager før og etter behandlingen. Luktsmak, tilbakekalt smak og ønske om flere matvarer vil bli vurdert. Sensorisk spesifikk metthet vil bli målt samt deteksjonsterskler for salt, søt og bitter smak. Forsøkspersonene vil også svare på spørreskjemaer om sult, matglede og matinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetikere

  1. med glykemisk ubalanse til tross for antidiabetiske behandlinger og
  2. overvektig (BMI > 25 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min),
  • Svangerskap,
  • Kongestiv hjertesvikt,
  • Akutt og kronisk infeksjon,
  • Evolutiv kreft,
  • skrumplever,
  • Pågående antibiotikabehandling,
  • Røyking (mer enn 5 cig/dag),
  • Alkoholforbruk (mer enn 20 g/dag),
  • Aversjon mot maten spist eller smeltet under studien,
  • Nedsatt forståelse for kognitive oppgaver,
  • Behandlinger som er kjent for å forstyrre lukt- og gustative ytelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liraglutid
Enkelarmstudie. T2DM-pasienter undersøkes før og etter 3 måneders behandling med Liraglutid (1,2 mg/dag).
Legemiddel: Liraglutid
3 måneders behandling med Liraglutid (selvadministrasjon). Startdosen var 0,6 mg/dag subkutant i løpet av fem dager, deretter opptitrert til en daglig dose på 1,2 mg i løpet av tre måneder.
Andre navn:
  • Novonordisk (Puteaux, Frankrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smak og ønske om protein, lipid og glucid mat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i sensorisk spesifikk metthet for protein, lipid og glucid mat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i smaksdeteksjonsterskler for søt, bitter og salt smak
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i appetitt, lyst til å spise, nytelse ved å spise
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsmassesammensetning (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i plasmaghrelin-, leptin- og HbA1c-nivåer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Liraglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere