Invloed van liraglutide op zintuiglijke waarneming, zintuiglijk specifieke verzadiging, lust en verlangen bij type 2 diabetespatiënten
Invloed van Victoza (Liraglutide,Analoge GLP-1) op Les Performances Gustatives, de Rassasiement Sensoriel spécifique, de Liking en de Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.
Naast hun potentiële werking bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM), verminderen GLP-1-analogen de verzadiging en de voedselinname, wat leidt tot een aanzienlijk gewichtsverlies bij patiënten. Er is echter weinig bekend over hun effecten op hedonistische sensaties van voedsel en smaakperceptie.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van Liraglutide op de componenten van het voedselbeloningssysteem, smaakgevoeligheid en sensorische specifieke verzadiging bij type 2 diabetes mellitus (T2DM)-patiënten. Volgens het overzicht van literatuur in diermodellen wordt verwacht dat Liraglutide de voedselvoorkeur en smaakperceptie bij mensen zal veranderen.
Dertig T2DM-patiënten zullen worden onderzocht voor en na 3 maanden behandeling met Liraglutide (1,2 mg/dag). Dezelfde tests zullen worden uitgevoerd op twee opeenvolgende dagen voor en na de toediening van de behandeling. Olfactorische voorkeur, herinnerde voorkeur en verlangen naar verschillende voedingsmiddelen zullen worden beoordeeld. Sensorisch specifieke verzadiging wordt gemeten, evenals detectiedrempels voor zoute, zoete en bittere smaken. Onderwerpen zullen ook vragenlijsten beantwoorden over honger, plezier in eten en voedselinname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Type 2 diabetespatiënten
- met glycemische onbalans ondanks antidiabetische behandelingen en
- overgewicht (BMI > 25 kg/m²)
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 50 ml/min),
- Zwangerschap,
- Congestief hartfalen,
- Acute en chronische infectie,
- evolutieve kanker,
- Cirrose,
- Voortdurende behandeling met antibiotica,
- Roken (meer dan 5 sigaret/dag),
- Alcoholgebruik (meer dan 20 g/dag),
- Afkeer van het voedsel dat tijdens het onderzoek is gegeten of geroken,
- Verminderd begrip voor cognitieve taken,
- Behandelingen waarvan bekend is dat ze de olfactorische en smaakprestaties verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liraglutide
Eenarmige studie.
T2DM-patiënten worden bestudeerd voor en na 3 maanden behandeling met liraglutide (1,2 mg/dag).
|
3 maanden behandeling met Liraglutide (zelftoediening).
De aanvangsdosis was 0,6 mg/dag subcutaan gedurende vijf dagen, daarna verhoogd tot een dagelijkse dosis van 1,2 mg gedurende drie maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het houden van en verlangen naar eiwit-, lipide- en glucid-voedsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in sensorisch specifieke verzadiging voor eiwit-, lipide- en glucidvoedsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in smaakdetectiedrempels voor zoete, bittere en zoute smaken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in eetlust, verlangen om te eten, plezier in eten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in samenstelling van het lichaamsgewicht (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in plasma-ghreline-, leptine- en HbA1c-waarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A100991-10
- 2010-022618-19 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .