Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Liraglutid på sensorisk perception, sensorisk specifik mæthed, smag og ønsker hos type 2-diabetespatienter

31. maj 2012 opdateret af: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Influence du Victoza (Liraglutide, Analog GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, Le Rassasiement Sensoriel specifique, Le Liking og Le Wanting Chez Les Patients diabétiques de Type 2.

Udover deres potentielle virkning i behandlingen af ​​type 2-diabetes mellitus (T2DM), reducerer GLP-1-analoger mæthed og fødeindtagelse, hvilket fører til et betydeligt vægttab hos patienter. Der er dog lidt kendt om deres virkninger på mad hedoniske fornemmelser og smagsopfattelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​Liraglutid på smags- og ønskerkomponenterne i madbelønningssystemet, smagsfølsomhed og sensorisk specifik mæthed hos type 2-diabetes mellitus (T2DM) patienter. Ifølge gennemgangen af ​​litteraturen i dyremodeller forventes det, at Liraglutid vil ændre fødevarepræference og smagsfornemmelse hos mennesker.

Tredive T2DM-patienter vil blive undersøgt før og efter 3 måneders behandling med Liraglutid (1,2 mg/dag). De samme tests vil blive udført to på hinanden følgende dage før og efter behandlingsadministrationen. Lugtens smag, tilbagekaldte smag og ønske om flere fødevarer vil blive vurderet. Sensorisk specifik mæthed vil blive målt samt detektionstærskler for salt, sød og bitter smag. Forsøgspersonerne vil også besvare spørgeskemaer om sult, glæde ved at spise og madindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetikere

  1. med glykæmisk ubalance trods anti-diabetiske behandlinger og
  2. overvægt (BMI > 25 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min),
  • Graviditet,
  • Kongestiv hjertesvigt,
  • Akut og kronisk infektion,
  • Udviklingskræft,
  • skrumpelever,
  • Løbende antibiotikabehandling,
  • Rygning (mere end 5 cig/dag),
  • Alkoholforbrug (mere end 20 g/dag),
  • Modvilje mod de fødevarer, der spises eller lugtes under undersøgelsen,
  • Nedsat forståelse for kognitive opgaver,
  • Behandlinger, der vides at interferere med olfaktoriske og gustative præstationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liraglutid
Enkeltarmsstudie. T2DM-patienter undersøges før og efter 3 måneders Liraglutid-behandling (1,2 mg/dag).
Medicin: Liraglutid
3 måneders behandling med Liraglutid (selvadministration). Startdosis var 0,6 mg/dag subkutant i fem dage, derefter optitreret til en daglig dosis på 1,2 mg i løbet af tre måneder.
Andre navne:
  • Novonordisk (Puteaux, Frankrig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smag og lyst til protein, lipid og glucid mad
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i sensorisk specifik mæthed for protein, lipid og glucid fødevarer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring af tærskler for smagspåvisning for sød, bitter og salt smag
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i appetit, lyst til at spise, glæde ved at spise
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsmassesammensætning (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i plasmaghrelin-, leptin- og HbA1c-niveauer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner