2型糖尿病患者の感覚認識、感覚特有の満腹感、好きと欲求に対するリラグルチドの影響
2012年5月31日 更新者：Marie Claude Brindisi、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Influence du Victoza (リラグルチド、アナログ GLP-1) Sur Les Performances Gustatives、le Rassasiement Sensoriel spécifique、le Like et le Wanting Chez Les 2 型糖尿病の患者。
GLP-1 類似体は、2 型糖尿病 (T2DM) の治療における潜在的な作用に加えて、満腹感と食物摂取量を減少させ、患者の大幅な体重減少につながります。 しかし、食物の快楽感覚や味覚に対するそれらの影響についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者における食物報酬系の好みと欲求の要素、味覚感受性、感覚特異的満腹感に対するリラグルチドの影響を調査することです。 動物モデルにおける文献のレビューによると、リラグルチドは人間の食物の好みと味覚を変えることが期待されています。
30人のT2DM患者を、リラグルチド(1.2mg/日)による3ヶ月間の治療の前後で研究する。 同様の検査を治療投与の前後２日間連続して実施する。 いくつかの食品に対する嗅覚の好み、思い出した好み、および欲求が評価されます。 感覚特有の満腹感だけでなく、塩味、甘味、苦味の検出閾値も測定されます。 被験者はまた、空腹感、食べる喜び、食物摂取量に関するアンケートにも答えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bourgogne
-
Dijon、Bourgogne、フランス、21000
- CHU Dijon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
2型糖尿病患者
- 抗糖尿病治療にもかかわらず血糖バランスが崩れており、
- 太りすぎ（BMI > 25 kg/m²）
除外基準:
- 腎機能障害（クレアチニンクリアランス < 50 ml/min）、
- 妊娠、
- うっ血性心不全、
- 急性および慢性感染症、
- 進化性がん、
- 肝硬変、
- 継続的な抗生物質治療、
- 喫煙（1日5本以上）、
- アルコール摂取量（1日20g以上）、
- 研究中に食べた食べ物や匂いに対する嫌悪感、
- 認知的課題に対する理解力の低下、
- 嗅覚と味覚の能力を妨げることが知られている治療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リラグルチド
シングルアームの研究。
Ｔ２ＤＭ患者を、３ヶ月間のリラグルチド治療（１．２ｍｇ／日）の前後で研究した。
|
リラグルチドによる3か月の治療（自己投与）。
最初の用量は 5 日間 0.6 mg/日の皮下投与で、その後 3 か月間で 1 日あたり 1.2 mg の用量に増量されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タンパク質、脂質、糖質の多い食品に対する好みと欲求の変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
タンパク質、脂質、糖質の多い食品に対する感覚特有の満腹感の変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
甘味、苦味、塩味の味覚検出閾値の変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
食欲の変化、食べたいという欲求、食べる喜び
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重組成の変化（デュアルエネルギーX線吸光光度法）
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
血漿グレリン、レプチン、HbA1c レベルの変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Claude Brindisi, MD、CHU Dijon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月31日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。