Impacto da Liraglutida na Percepção Sensorial, Saciedade Sensorial Específica, Gostar e Desejar em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Influence du Victoza (Liraglutide,Analogue GLP-1) Sur Les Performances Gustatives, le Rassasiement Sensoriel spécifique, le Likeing et le Wanting Chez Les Pacientes Diabéticos de Tipo 2.
Além de sua potencial ação no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), os análogos do GLP-1 diminuem a saciedade e a ingestão de alimentos levando a uma significativa perda de peso nos pacientes. No entanto, pouco se sabe sobre seus efeitos nas sensações hedônicas alimentares e na percepção do paladar.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da liraglutida no gosto e desejo de componentes do sistema de recompensa alimentar, sensibilidade gustativa e saciedade sensorial específica em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). De acordo com a revisão da literatura em modelos animais, espera-se que a Liraglutida modifique a preferência alimentar e a percepção gustativa em humanos.
Trinta pacientes com DM2 serão estudados antes e após 3 meses de tratamento com liraglutida (1,2 mg/dia). Os mesmos testes serão realizados em dois dias consecutivos antes e após a administração do tratamento. O gosto olfativo, o gosto lembrado e o desejo por vários itens alimentares serão avaliados. A saciedade específica sensorial será medida, bem como os limiares de detecção para os gostos salgado, doce e amargo. Os sujeitos também responderão a questionários sobre fome, prazer em comer e ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, França, 21000
- CHU Dijon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diabéticos tipo 2
- com desequilíbrio glicêmico apesar de tratamentos antidiabéticos e
- sobrepeso (IMC > 25 kg/m²)
Critério de exclusão:
- Função renal prejudicada (depuração de creatinina < 50 ml/min),
- Gravidez,
- Insuficiência cardíaca congestiva,
- Infecção aguda e crônica,
- câncer evolutivo,
- Cirrose,
- Tratamento antibiótico contínuo,
- Tabagismo (mais de 5 cigarros/dia),
- Consumo de álcool (mais de 20 g/dia),
- Aversão pelos alimentos ingeridos ou cheirados durante o estudo,
- Compreensão prejudicada para tarefas cognitivas,
- Tratamentos conhecidos por interferir nas performances olfativas e gustativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Liraglutida
Estudo de braço único.
Pacientes com DM2 são estudados antes e após 3 meses de tratamento com liraglutida (1,2 mg/dia).
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3 meses de tratamento por Liraglutide (auto-administração).
A dose inicial foi de 0,6 mg/dia por via subcutânea durante cinco dias, depois aumentada para uma dose diária de 1,2 mg durante três meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no gosto e desejo por alimentos proteicos, lipídicos e glicídicos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração na saciedade sensorial específica para alimentos proteicos, lipídicos e glicídicos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança nos limiares de detecção gustativa para sabores doces, amargos e salgados
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança de apetite, vontade de comer, prazer em comer
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na composição da massa corporal (Dual Energy XRay Absorciometria)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração nos níveis plasmáticos de grelina, leptina e HbA1c
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A100991-10
- 2010-022618-19 (Número EudraCT)
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