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Einfluss von Liraglutid auf die Sinneswahrnehmung, das sensorische spezifische Sättigungsgefühl, den Geschmack und das Verlangen bei Typ-2-Diabetikern

31. Mai 2012 aktualisiert von: Marie Claude Brindisi, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Der Einfluss von Victoza (Liraglutid, analoges GLP-1) auf die geschmacklichen Leistungen, die spezifische Sensorik, das Gefallen und das Wollen bei Typ-2-Diabetikern.

Neben ihrer potenziellen Wirkung bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) verringern GLP-1-Analoga das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme, was zu einem erheblichen Gewichtsverlust bei Patienten führt. Über ihre Auswirkungen auf die hedonischen Empfindungen und die Geschmackswahrnehmung von Nahrungsmitteln ist jedoch wenig bekannt.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Liraglutid auf die Geschmacks- und Wunschkomponenten des Nahrungsbelohnungssystems, die Geschmacksempfindlichkeit und das sensorische spezifische Sättigungsgefühl bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu untersuchen. Nach der Durchsicht der Literatur in Tiermodellen wird erwartet, dass Liraglutid die Nahrungsvorliebe und die Geschmackswahrnehmung beim Menschen verändert.

Dreißig T2DM-Patienten werden vor und nach dreimonatiger Behandlung mit Liraglutid (1,2 mg/Tag) untersucht. Dieselben Tests werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor und nach der Verabreichung der Behandlung durchgeführt. Bewertet werden die olfaktorische Vorliebe, die erinnerte Vorliebe und das Verlangen nach mehreren Nahrungsmitteln. Gemessen werden sensorisch spezifische Sättigung sowie Erkennungsschwellen für salzige, süße und bittere Geschmacksrichtungen. Die Probanden beantworten außerdem Fragebögen zu Hunger, Essfreude und Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ-2-Diabetiker

  1. mit glykämischem Ungleichgewicht trotz antidiabetischer Behandlung und
  2. Übergewicht (BMI > 25 kg/m²)

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min),
  • Schwangerschaft,
  • Herzinsuffizienz,
  • Akute und chronische Infektion,
  • Evolutionsbedingter Krebs,
  • Zirrhose,
  • Laufende Antibiotikabehandlung,
  • Rauchen (mehr als 5 Zigaretten/Tag),
  • Alkoholkonsum (mehr als 20 g/Tag),
  • Abneigung gegen die während der Studie gegessenen oder gerochenen Lebensmittel,
  • Beeinträchtigtes Verständnis für kognitive Aufgaben,
  • Behandlungen, von denen bekannt ist, dass sie die Geruchs- und Geschmacksleistung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liraglutid
Einarmige Studie. T2DM-Patienten werden vor und nach 3 Monaten Liraglutid-Behandlung (1,2 mg/Tag) untersucht.
Arzneimittel: Liraglutid
3 Monate Behandlung mit Liraglutid (Selbstverabreichung). Die Anfangsdosis betrug 0,6 mg/Tag subkutan über fünf Tage und wurde dann über drei Monate auf eine Tagesdosis von 1,2 mg erhöht.
Andere Namen:
  • Novonordisk (Puteaux, Frankreich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Vorliebe und des Verlangens nach protein-, fett- und glukosidhaltigen Lebensmitteln
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung des sensorischen spezifischen Sättigungsgefühls bei Protein-, Lipid- und Glucid-Lebensmitteln
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung der gustativen Erkennungsschwellen für süße, bittere und salzige Geschmäcker
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Appetitveränderung, Esslust, Essfreude
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Körpermassenzusammensetzung (Dual Energy XRay Absorptiometry)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der Plasma-Ghrelin-, Leptin- und HbA1c-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Claude Brindisi, MD, CHU Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A100991-10
  • 2010-022618-19 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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