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퇴행성 복부 대동맥류 환자 코호트에서 흉부 대동맥류 선별검사

2019년 11월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

퇴행성 복부대동맥류 코호트에서 흉부대동맥류 선별검사 : 유병률, 대동맥 체적 수치화 영상에 의한 다양한 흉부대동맥 표현형의 설명 및 역학적, 임상적, 생물학적, 유전적 요인과의 관계

많은 간행물은 문헌에서 대동맥류의 자연사를 다루고 있습니다. Marfan 또는 Loeys-Dietz 증후군과 같은 결합 조직 장애를 제외하고 대동맥류는 유전적 및 환경적 위험 요인이 있는 복잡한 다인자 질환입니다. 흉부 대동맥류(TAA)와 복부 대동맥류(AAA)에서 확인된 감수성 유전자좌는 겹치지 않아 서로 다른 유전적 위험 요인이 이 두 가지 형태의 동맥류에 기여한다는 것을 시사합니다. 노화(5%)와 상관관계가 있는 유병률이 더 높은 AAA는 일반적으로 질병의 퇴행성 형태로 제시됩니다. 그러나 최근 Olsson et al. 진단 시 동맥류 파열 또는 박리의 60%, AAA의 6:1에 비해 남성 대 여성 비율이 1.7:1인 고령자(70+/-12세) 사이에서 흉부 대동맥 질환의 발병률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 현재 지식에서 지금까지 제대로 탐구되지 않은 미만성 또는 다분절 퇴행성 동맥류 대동맥 질환의 개념이 발생합니다. 예방 정책과 관련하여 60세 이상의 모든 사람(특히 흡연 경험이 있는 남성)과 AAA의 가족력이 있는 50세 이상의 사람에게 AAA에 대한 초음파 검사를 권장한다는 합의문이 있습니다. 그럼에도 불구하고 질병의 수반되는 흉부 위치(흉복부 동맥류 제외)에 대한 스크리닝은 아직 필요하지 않지만 환자의 예후를 바꾸고 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장하 AAA(n=450) 환자의 다중심 전향적 코호트 구성을 통해 연구자들은 수반되는 TAA의 유병률과 이 대동맥 표현형과 관련된 역학적, 임상적, 생물학적 및 유전적 요인을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 따라서 연구자들은 AAA-TAA 협회의 유병률이 15% 이하라고 가정합니다. 혁신적인 소프트웨어(AMIRA)를 사용하여 스캔을 분석함으로써 조사관은 분절 대동맥 체적 수치 이미징에서 분절 직경의 생식 측정을 수행하고 형태(TAA, 관통성 궤양 포함)와 AAA와 관련된 다양한 흉부 대동맥 표현형을 설명합니다. , dolichoaorta …) 및 질병의 위치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

345

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편입 당시 주요 과목
  • 체강 대동맥과 관련된 기형이 없고 상부 직경이 40mm인 퇴행성 신하 복부 대동맥의 첫 번째 동맥을 보장하기 위해 입원 또는 수술 혈관 상담을 위해 보내진 피험자(권장 측정 기준에 따름) 초음파 검사 도플러 또는 혈관 스캐너의 분석).
  • 대동맥 혈관 스캐너에 의한 진단 검사 실현에 금기 사항을 나타내지 않는 피험자
  • 동의서에 서명한 피험자.

제외 기준:

18세 미만 피험자

  • 임산부
  • 피험자는 신장 상태에서 AAA의 중단 또는 균열의 단계 aigue에서 수신되었습니다.
  • 흉부 또는 복부 대동맥류로 이미 수술을 받은 피험자
  • 다음 병리 중 하나 이상을 나타내는 피험자:
  • 심장질환 대동맥 판막: 2등급 이상의 대동맥 부전, 경직 대동맥 협착증, 대동맥 판막 보철물
  • 1도 부모 2명 이상에서 진단된 bicuspidie 스테이션 왜건의 맥락
  • 이첨대동맥에 결합된(연결된) 비퇴행성 대동맥병증 anévrysmale, 또는: 유형(챕) A 또는 유형(챕) B의 해부
  • 흉복부 동맥류 유형의 퇴행성 대동맥병증(특히 복강 대동맥에 의해 영향을 받는 분절이 횡격막 교차점 및 신장 동맥으로 들어가는 부분으로 정의됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 복부 대동맥류
다른: 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플
기간: 3 년
흉부 대동맥류(TAA) 및 복부 대동맥류(AAA)의 유병률 확인
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관스캔
기간: 3 년
TAA 또는 미처리 AAA에서 대동맥 리모델링을 정량화하기 위한 체적 기준 검증
3 년
심장 진술서
기간: 3 년
심장초음파
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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