- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599533
Screening for thorax aortaaneurisme blandt en kohorte af patienter med en degenerativ abdominal aortaaneurisme
28. november 2019 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Screening for thorax aortaaneurisme blandt en kohorte af patienter med en degenerativ abdominal aortaaneurisme: prævalens, beskrivelse af de forskellige thoraxaorta-fænotyper ved aorta volumetrisk numeriseret billeddannelse og deres forhold til epidemiologiske, kliniske, biologiske og genetiske faktorer
Mange publikationer omhandler den naturlige historie af aortaaneurismer i litteraturen.
Bortset fra bindevævssygdomme som Marfan eller Loeys-Dietz syndrom, er aortaaneurismer en kompleks multifaktoriel sygdom med genetiske og miljømæssige risikofaktorer.
Følsomhedsloci identificeret i thoraxaortaaneurismer (TAA) og abdominale aortaaneurismer (AAA) overlapper ikke hinanden, hvilket tyder på, at forskellige genetiske risikofaktorer bidrager til disse to former for aneurymer.
Med en højere prævalens korreleret til aldring (5%), præsenteres AAA normalt som den degenerative form af sygdommen.
Imidlertid har en nylig epidemiologisk undersøgelse af Olsson et al. har afsløret en stigende forekomst af thoraxaortasygdom blandt ældre individer (70+/-12 år) med 60 % af aneurismeruptur eller dissektion ved diagnose og et forhold mellem mænd og kvinder på 1,7:1 sammenlignet med 6:1 i AAA.
Ud fra denne nuværende viden opstår konceptet om diffus eller plurisegmental degenerativ aneurysmal aortasygdom, som hidtil er dårligt udforsket.
Med hensyn til forebyggelsespolitikken er der en konsensuserklæring, hvor ultralydsscreening for AAA anbefales til alle personer i alderen > 60 år (især hos mænd, der nogensinde har røget) og for personer i alderen > 50 år med familiehistorie med AAA.
Ikke desto mindre er screening for en samtidig thorax lokalisering af sygdommen (undtagen thoracoabdominal aneurisme) endnu ikke nødvendig, hvorimod det kan ændre patienternes prognose og påvirke deres behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Gennem sammensætningen af en multicentrisk prospektiv kohorte af patienter med infrarenal AAA (n=450) sigtede efterforskerne at bestemme prævalensen af en samtidig TAA og de epidemiologiske, kliniske, biologiske og genetiske faktorer relateret til denne aortafænotype.
Derfor postulerer efterforskerne en prævalens af AAA-TAA-sammenslutningen ringere eller lig med 15 %.
Ved at bruge en innovativ software (AMIRA) til at analysere scanninger, vil efterforskerne udføre reproduktive målinger af segmentdiametre fra en segmental aorta volumetrisk numeriseret billeddannelse og beskrive de forskellige thorax aorta fænotyper forbundet med AAA, herunder formen (TAA, penetrerende ulcus) , dolichoaorta …) og sygdommens placering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
345
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedemne på tidspunktet for optagelsen
- Forsøgsperson sendt på hospital eller i konsultation af kirurgi vaskulær for dækning af den første anévrysme af den subrenale abdominale aorta degenerative, uden anomali forbundet med cøliaki aorta, og med den øvre diameter i 40 mm (i henhold til de målkriterier, der anbefales for analysen i ekkografi doppler eller i angioscanner).
- emne, der ikke præsenterer kontraindikation for realiseringen af den diagnostiske undersøgelse med aortaangioscanner
- Emnet har underskrevet et samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgsperson under 18 år
- gravid kvinde
- Forsøgsperson modtaget i fase aigue af en pause eller en fissurering af en AAA under nyrerne
- Forsøgsperson allerede opereret for en thorax eller abdominal aorta anévrysme
- Emne med mindst én af følgende patologier:
- hjertelidelse valvulær aorta: aorta inhabilitet af rang over 2, stram aortastenose, protese valvulær aorta
- sammenhæng med bicuspidie stationcar diagnosticeret på mindst 2 forældre af første grad
- af en ikke degenerativ aortopati anévrysmale bundet (forbundet) i bicuspidie aorta, eller: En dissektion af type(kap) A eller af type(kap) B
- Af en degenerativ aortopati af typen anévrysme thoracoabdominal (især påvirket af cøliakiaorta, defineret af segmentet ind i diaphragmatique krydsningen og nyrearterierne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: abdominale aortaaneurismer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BLODPRØVER
Tidsramme: 3 ÅR
|
at bestemme prævalensen thorax aortaaneurismer (TAA) og abdominale aortaaneurismer (AAA)
|
3 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ANGIOSCAN
Tidsramme: 3 ÅR
|
validering af volumetriske kriterier for at kvantificere aorta-ombygningen i TAA eller ubehandlet AAA
|
3 ÅR
|
HJERTEUDTALELSE
Tidsramme: 3 ÅR
|
hjerteekografi
|
3 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2012
Først opslået (Skøn)
16. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00042-41
- 2012-01 (AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominale aortaaneurismer
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu