Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for thorax aortaaneurisme blandt en kohorte af patienter med en degenerativ abdominal aortaaneurisme

28. november 2019 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Screening for thorax aortaaneurisme blandt en kohorte af patienter med en degenerativ abdominal aortaaneurisme: prævalens, beskrivelse af de forskellige thoraxaorta-fænotyper ved aorta volumetrisk numeriseret billeddannelse og deres forhold til epidemiologiske, kliniske, biologiske og genetiske faktorer

Mange publikationer omhandler den naturlige historie af aortaaneurismer i litteraturen. Bortset fra bindevævssygdomme som Marfan eller Loeys-Dietz syndrom, er aortaaneurismer en kompleks multifaktoriel sygdom med genetiske og miljømæssige risikofaktorer. Følsomhedsloci identificeret i thoraxaortaaneurismer (TAA) og abdominale aortaaneurismer (AAA) overlapper ikke hinanden, hvilket tyder på, at forskellige genetiske risikofaktorer bidrager til disse to former for aneurymer. Med en højere prævalens korreleret til aldring (5%), præsenteres AAA normalt som den degenerative form af sygdommen. Imidlertid har en nylig epidemiologisk undersøgelse af Olsson et al. har afsløret en stigende forekomst af thoraxaortasygdom blandt ældre individer (70+/-12 år) med 60 % af aneurismeruptur eller dissektion ved diagnose og et forhold mellem mænd og kvinder på 1,7:1 sammenlignet med 6:1 i AAA. Ud fra denne nuværende viden opstår konceptet om diffus eller plurisegmental degenerativ aneurysmal aortasygdom, som hidtil er dårligt udforsket. Med hensyn til forebyggelsespolitikken er der en konsensuserklæring, hvor ultralydsscreening for AAA anbefales til alle personer i alderen > 60 år (især hos mænd, der nogensinde har røget) og for personer i alderen > 50 år med familiehistorie med AAA. Ikke desto mindre er screening for en samtidig thorax lokalisering af sygdommen (undtagen thoracoabdominal aneurisme) endnu ikke nødvendig, hvorimod det kan ændre patienternes prognose og påvirke deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem sammensætningen af ​​en multicentrisk prospektiv kohorte af patienter med infrarenal AAA (n=450) sigtede efterforskerne at bestemme prævalensen af ​​en samtidig TAA og de epidemiologiske, kliniske, biologiske og genetiske faktorer relateret til denne aortafænotype. Derfor postulerer efterforskerne en prævalens af AAA-TAA-sammenslutningen ringere eller lig med 15 %. Ved at bruge en innovativ software (AMIRA) til at analysere scanninger, vil efterforskerne udføre reproduktive målinger af segmentdiametre fra en segmental aorta volumetrisk numeriseret billeddannelse og beskrive de forskellige thorax aorta fænotyper forbundet med AAA, herunder formen (TAA, penetrerende ulcus) , dolichoaorta …) og sygdommens placering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedemne på tidspunktet for optagelsen
  • Forsøgsperson sendt på hospital eller i konsultation af kirurgi vaskulær for dækning af den første anévrysme af den subrenale abdominale aorta degenerative, uden anomali forbundet med cøliaki aorta, og med den øvre diameter i 40 mm (i henhold til de målkriterier, der anbefales for analysen i ekkografi doppler eller i angioscanner).
  • emne, der ikke præsenterer kontraindikation for realiseringen af ​​den diagnostiske undersøgelse med aortaangioscanner
  • Emnet har underskrevet et samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgsperson under 18 år

  • gravid kvinde
  • Forsøgsperson modtaget i fase aigue af en pause eller en fissurering af en AAA under nyrerne
  • Forsøgsperson allerede opereret for en thorax eller abdominal aorta anévrysme
  • Emne med mindst én af følgende patologier:
  • hjertelidelse valvulær aorta: aorta inhabilitet af rang over 2, stram aortastenose, protese valvulær aorta
  • sammenhæng med bicuspidie stationcar diagnosticeret på mindst 2 forældre af første grad
  • af en ikke degenerativ aortopati anévrysmale bundet (forbundet) i bicuspidie aorta, eller: En dissektion af type(kap) A eller af type(kap) B
  • Af en degenerativ aortopati af typen anévrysme thoracoabdominal (især påvirket af cøliakiaorta, defineret af segmentet ind i diaphragmatique krydsningen og nyrearterierne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: abdominale aortaaneurismer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BLODPRØVER
Tidsramme: 3 ÅR
at bestemme prævalensen thorax aortaaneurismer (TAA) og abdominale aortaaneurismer (AAA)
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANGIOSCAN
Tidsramme: 3 ÅR
validering af volumetriske kriterier for at kvantificere aorta-ombygningen i TAA eller ubehandlet AAA
3 ÅR
HJERTEUDTALELSE
Tidsramme: 3 ÅR
hjerteekografi
3 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale aortaaneurismer

Kliniske forsøg med blodprøver

3
Abonner