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Detección del aneurisma de la aorta torácica en una cohorte de pacientes con un aneurisma degenerativo de la aorta abdominal

28 de noviembre de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cribado de aneurisma de aorta torácica en una cohorte de pacientes con aneurisma degenerativo de aorta abdominal: prevalencia, descripción de los diferentes fenotipos de aorta torácica mediante imágenes volumétricas numeradas de aorta y su relación con factores epidemiológicos, clínicos, biológicos y genéticos

Muchas publicaciones tratan sobre la historia natural de los aneurismas aórticos en la literatura. A excepción de los trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o Loeys-Dietz, los aneurismas de aorta son una enfermedad multifactorial compleja con factores de riesgo genéticos y ambientales. Los loci de susceptibilidad identificados en los aneurismas de la aorta torácica (TAA) y los aneurismas de la aorta abdominal (AAA) no se superponen, lo que sugiere que diferentes factores de riesgo genéticos contribuyen a estas dos formas de aneurismas. Con una mayor prevalencia correlacionada con el envejecimiento (5%), el AAA suele presentarse como la forma degenerativa de la enfermedad. Sin embargo, un reciente estudio epidemiológico de Olsson et al. ha revelado una incidencia cada vez mayor de enfermedad de la aorta torácica entre las personas mayores (70+/-12 años) con un 60 % de ruptura o disección aneurismática en el momento del diagnóstico y una relación hombre:mujer de 1,7:1 en comparación con 6:1 en AAA. De este conocimiento actual surge el concepto de enfermedad aórtica aneurismática degenerativa difusa o plurisegmentaria, poco explorado hasta el momento. En cuanto a la política de prevención, existe una declaración de consenso en la que se recomienda el cribado ecográfico del AAA a todos los mayores de 60 años (especialmente en hombres que hayan fumado alguna vez) y a los mayores de 50 años con antecedentes familiares de AAA. Sin embargo, aún no se requiere el cribado de una localización torácica concomitante de la enfermedad (excepto aneurisma toracoabdominal), que podría cambiar el pronóstico de los pacientes e influir en su manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A través de la constitución de una cohorte prospectiva multicéntrica de pacientes con AAA infrarrenal (n=450), los investigadores se propusieron determinar la prevalencia de un AAT concomitante y los factores epidemiológicos, clínicos, biológicos y genéticos relacionados con este fenotipo aórtico. Por lo tanto, los investigadores postulan una prevalencia de la asociación AAA-TAA inferior o igual al 15%. Mediante el uso de un software innovador (AMIRA) para analizar las exploraciones, los investigadores realizarán mediciones reproductivas de los diámetros segmentarios a partir de imágenes numeradas volumétricas segmentarias de la aorta y describirán los diferentes fenotipos de la aorta torácica asociados con el AAA, incluida la forma (TAA, úlcera penetrante , dolicoaorta…) y la localización de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal en el momento de la inclusión
  • Sujeto remitido en hospitalización o en consulta de cirugía vascular para cobertura del primer anévrysme de la aorta abdominal subrrenal degenerativa, sin anomalía asociada por la aorta celíaca, y por el diámetro superior en 40mm (según los criterios de medida recomendados para el análisis en ecografía doppler o en angioscanner).
  • sujeto que no presente contraindicación para la realización del examen diagnóstico por angioscanner aórtico
  • Sujeto habiendo firmado un consentimiento.

Criterio de exclusión:

Sujeto menor de 18 años

  • mujer embarazada
  • Sujeto recibido en fase de dolor de rotura o fisura de un AAA bajo insuficiencia renal
  • Sujeto ya operado de anévrysme de aorta torácica o abdominal
  • Sujeto que presente al menos una de las siguientes patologías:
  • cardiopatía valvular aórtica: incapacidad aórtica de grado superior a 2, estenosis aórtica estrecha, prótesis valvular aórtica
  • contexto de bicuspidie station wagon diagnosticado en al menos 2 padres de primer grado
  • de una aortopatia no degenerativa anévrysmale ligada(conectada) en bicúspide aórtica, o: Una disección de tipo(cap) A o de tipo(cap) B
  • De una aortopatía degenerativa de tipo anévrysme toracoabdominal (en particular, afectada por la aorta celíaca, definida por el segmento que entra en el cruce diafragmático y las arterias renales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: aneurismas aórticos abdominales
Otro: muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MUESTRAS DE SANGRE
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
determinar la prevalencia de aneurismas de aorta torácica (TAA) y aneurismas de aorta abdominal (AAA)
3 AÑOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ANGIOSCAN
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
la validación de criterios volumétricos para cuantificar el remodelado aórtico en AAT o AAA no tratados
3 AÑOS
DECLARACIÓN CARDIACA
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
ecografia cardiaca
3 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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