Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta rinta-aortan aneurysman varalta potilailla, joilla on rappeuttava vatsa-aortan aneurysma

torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Seulonta rintakehän aortan aneurysman varalta potilaiden ryhmässä, joilla on rappeuttava vatsa-aortan aneurysma: esiintyvyys, erilaisten rintakehän aortan fenotyyppien kuvaus aortan volumetrisella numeroidulla kuvantamisella ja niiden suhde epidemiologisiin, kliinisiin,

Monet julkaisut käsittelevät aortan aneurysmien luonnollista historiaa kirjallisuudessa. Lukuun ottamatta sidekudossairauksia, kuten Marfanin tai Loeys-Dietzin oireyhtymää, aortan aneurysmat ovat monimutkainen monitekijäinen sairaus, jolla on geneettisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä. Rinta-aortan aneurysmissa (TAA) ja vatsa-aortan aneurysmissa (AAA) tunnistetut herkkyyslokukset eivät mene päällekkäin, mikä viittaa siihen, että erilaiset geneettiset riskitekijät vaikuttavat näihin kahteen aneurysman muotoon. Suurempi esiintyvyys korreloi ikääntymiseen (5 %), ja AAA esitetään yleensä taudin rappeuttavana muotona. Kuitenkin tuore epidemiologinen tutkimus Olsson et al. on paljastanut rintakehän aorttasairauksien lisääntyvän ilmaantuvuuden vanhemmilla henkilöillä (70+/-12-vuotiailla) ja 60 % aneurysmaalisesta repeämisestä tai dissektiosta diagnoosin yhteydessä ja miesten ja naisten välisen suhteen 1,7:1 verrattuna 6:1:een AAA:ssa. Tästä nykytiedosta syntyy käsite diffuusi tai plurisegmentaalinen rappeuttava aneurysmaalinen aorttasairaus, jota on toistaiseksi vähän tutkittu. Ennaltaehkäisypolitiikan osalta vallitsee yksimielisyys, jonka mukaan ultraäänitutkimusta AAA:n varalta suositellaan kaikille yli 60-vuotiaille (erityisesti koskaan tupakoineille miehille) ja yli 50-vuotiaille, joiden suvussa on AAA-sairaus. Taudin samanaikaisen rintakehän sijainnin seulontaa (paitsi thorakoabdominaalista aneurysmaa) ei kuitenkaan vielä tarvita, vaikka se voi muuttaa potilaiden ennustetta ja vaikuttaa heidän hoitoonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokoamalla monikeskisen potentiaalisen kohortin potilaista, joilla oli infrarenaalinen AAA (n=450), tutkijat pyrkivät määrittämään samanaikaisen TAA:n esiintyvyyden ja tähän aortan fenotyyppiin liittyvät epidemiologiset, kliiniset, biologiset ja geneettiset tekijät. Siksi tutkijat olettavat, että AAA-TAA-yhdistyksen esiintyvyys on pienempi tai yhtä suuri kuin 15 %. Käyttämällä innovatiivista ohjelmistoa (AMIRA) skannausten analysointiin, tutkijat suorittavat segmenttihalkaisijoiden lisääntymismittauksia segmentaalisen aortan volumetrisen numeroidun kuvantamisen perusteella ja kuvaavat erilaisia ​​AAA:han liittyviä rintakehän aortan fenotyyppejä, mukaan lukien muoto (TAA, tunkeutuva haava). , dolichoaorta …) ja taudin sijainti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaihe sisällyttämishetkellä
  • Kohde lähetettiin sairaalahoitoon tai verisuonikirurgian konsultaatioon munuaisten alapuolisen vatsa-aortan degeneratiivisen ensimmäisen anévrysmin kattamiseksi, ilman keliakiaaortan ja ylemmän halkaisijan aiheuttamaa poikkeavuutta 40 mm (suositeltujen mittauskriteerien mukaan analyysi kaikukuvassa dopplerissa tai angioscannerissa).
  • henkilö, jolla ei ole vasta-aiheita diagnostisen tutkimuksen suorittamiselle aortan angioskannerilla
  • Kohde on allekirjoittanut suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Aihe alle 18-vuotias

  • raskaana oleva nainen
  • Kohde vastaanotettu munuaisen alla olevan AAA:n katkon tai halkeaman vaikeudessa
  • Kohde on jo leikattu rinta- tai vatsa-aortan anévrysmen vuoksi
  • Kohde, jolla on vähintään yksi seuraavista patologioista:
  • sydänsairaus valvulaire aortta: aortan vajaatoiminta, joka on parempi kuin 2, tiukka aorttastenoosi, proteesi valvulaire aortta
  • vähintään 2 ensimmäisen asteen vanhemmalla diagnosoidun bicuspidien farmarivaunun yhteydessä
  • ei-rappeuttava aortopatia anévrysmale, joka on sidottu (liittynyt) bicuspidie-aorttassa, tai: A-tyypin tai B-tyypin dissektio
  • Anévrysme thoracoabdominal -tyyppinen rappeuttava aortopatia (erityisesti keliakia-aortta, jonka segmentti määrittää pallean risteyksen ja munuaisvaltimot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vatsa-aortan aneurysmat
Muut: verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VERINÄYTTEITÄ
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
rinta-aortan aneurysmien (TAA) ja vatsa-aortan aneurysmien (AAA) esiintyvyyden määrittämiseksi
3 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANGIOSCAN
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
tilavuuskriteerien validointi aortan uudelleenmuodostumisen kvantifioimiseksi TAA:ssa tai käsittelemättömässä AAA:ssa
3 VUOTTA
SYDÄMEN LAUSUNTO
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
sydämen kaikukuvaus
3 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysmat

Kliiniset tutkimukset verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa