Скрининг аневризмы грудного отдела аорты среди пациентов с дегенеративной аневризмой брюшной аорты
28 ноября 2019 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Скрининг аневризмы грудной аорты среди группы пациентов с дегенеративной аневризмой брюшной аорты: распространенность, описание различных фенотипов грудной аорты с помощью объемной цифровой визуализации аорты и их связь с эпидемиологическими, клиническими, биологическими и генетическими факторами
Многие публикации посвящены естественному течению аневризмы аорты в литературе.
За исключением заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или Лойса-Дитца, аневризмы аорты представляют собой сложное многофакторное заболевание с генетическими и экологическими факторами риска.
Локусы предрасположенности, идентифицированные в аневризмах грудной аорты (ТАА) и аневризмах брюшной аорты (ААА), не перекрываются, что позволяет предположить, что разные генетические факторы риска способствуют возникновению этих двух форм аневризм.
При более высокой распространенности, коррелирующей со старением (5%), АБА обычно представлена как дегенеративная форма заболевания.
Однако недавнее эпидемиологическое исследование Olsson et al. выявил рост заболеваемости грудным отделом аорты среди пожилых людей (70+/-12 лет) с 60% случаев разрыва или расслоения аневризмы на момент постановки диагноза и соотношением мужчин и женщин 1,7:1 по сравнению с 6:1 при АБА.
Из этих современных знаний возникает концепция диффузной или полисегментарной дегенеративной аневризмы аорты, которая до сих пор плохо изучена.
Что касается политики профилактики, существует консенсус, согласно которому ультразвуковой скрининг на АБА рекомендуется всем лицам в возрасте > 60 лет (особенно мужчинам, которые когда-либо курили), а также лицам в возрасте > 50 лет с семейным анамнезом АБА.
Тем не менее скрининг на сопутствующую торакальную локализацию заболевания (за исключением торакоабдоминальной аневризмы) пока не требуется, тогда как он может изменить прогноз пациентов и повлиять на их тактику.
Обзор исследования
Подробное описание
Путем составления многоцентровой проспективной когорты пациентов с инфраренальной АБА (n=450) исследователи стремились определить распространенность сопутствующей АБА, а также эпидемиологические, клинические, биологические и генетические факторы, связанные с этим аортальным фенотипом.
Таким образом, исследователи постулируют распространенность ассоциации ААА-ТАА ниже или равной 15%.
Используя инновационное программное обеспечение (AMIRA) для анализа сканов, исследователи будут выполнять репродуктивные измерения сегментарных диаметров на основе объемных цифровых изображений сегментарной аорты и описывать различные фенотипы грудной аорты, связанные с АБА, включая форму (ТАА, пенетрирующая язва , долихоаорта…) и локализация заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
345
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основная тема на момент включения
- Субъект отправлен в госпиталь или на консультацию в отделение хирургии сосудов для лечения первой аневризмы субренальной брюшной аорты дегенеративной, без аномалии, связанной с чревной аортой, и с верхним диаметром 40 мм (в соответствии с критериями измерения, рекомендованными для анализ в эхографической допплерографии или в ангиосканере).
- субъект, не имеющий противопоказаний к проведению диагностического исследования аортальным ангиосканером
- Субъект подписал согласие.
Критерий исключения:
Субъект моложе 18 лет
- беременная женщина
- Субъект получил в фазе aigue разрыва или трещины АБА под почечной недостаточностью.
- Субъект уже оперирован по поводу аневризмы грудной или брюшной аорты.
- Субъект имеет по крайней мере одну из следующих патологий:
- порок сердца, клапанный клапан аорты: недостаточность клапана аорты выше 2 степени, плотный аортальный стеноз, протез клапана аорты
- контекст двустворчатого универсала, диагностированного как минимум у 2 родителей первой степени
- недегенеративной аортопатии аневризмы, связанной (связанной) с двустворчатой аортой, или: расслоение типа (раздела) A или типа (раздела) B
- дегенеративной аортопатии по типу торакоабдоминальной аневризмы (в частности, при поражении чревного отдела аорты, определяемом сегментом входящей диафрагмальной перекрещивающейся и почечной артерий)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: аневризмы брюшной аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОБРАЗЦЫ КРОВИ
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
определить распространенность аневризм грудной аорты (ТАА) и аневризмы брюшной аорты (ААА)
|
3 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АНГИОСКАН
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
проверка объемных критериев для количественной оценки ремоделирования аорты при ТАА или нелеченой АБА
|
3 ГОДА
|
|
СЕРДЕЧНЫЙ ЗАЯВЛЕНИЕ
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
эхография сердца
|
3 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00042-41
- 2012-01 (AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .