Dépistage de l'anévrisme de l'aorte thoracique dans une cohorte de patients atteints d'un anévrisme dégénératif de l'aorte abdominale
28 novembre 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dépistage de l'anévrisme de l'aorte thoracique dans une cohorte de patients atteints d'un anévrysme dégénératif de l'aorte abdominale : prévalence, description des différents phénotypes de l'aorte thoracique par imagerie numérique volumétrique aortique et leur relation avec les facteurs épidémiologiques, cliniques, biologiques et génétiques
De nombreuses publications traitent de l'histoire naturelle des anévrismes de l'aorte dans la littérature.
À l'exception des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou de Loeys-Dietz, les anévrismes de l'aorte sont une maladie multifactorielle complexe avec des facteurs de risque génétiques et environnementaux.
Les loci de susceptibilité identifiés dans les anévrismes de l'aorte thoracique (AAT) et les anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) ne se chevauchent pas, suggérant que différents facteurs de risque génétiques contribuent à ces deux formes d'anévrismes.
Avec une prévalence plus élevée corrélée au vieillissement (5 %), l'AAA est généralement présenté comme la forme dégénérative de la maladie.
Cependant, une étude épidémiologique récente d'Olsson et al. a révélé une augmentation de l'incidence de la maladie de l'aorte thoracique chez les personnes âgées (70+/-12 ans) avec 60 % de rupture ou de dissection d'anévrisme au moment du diagnostic, et un ratio hommes/femmes de 1,7 : 1 contre 6 : 1 dans les AAA.
De ces connaissances actuelles est née la notion de maladie aortique anévrismale dégénérative diffuse ou plurisegmentaire, encore peu explorée.
En ce qui concerne la politique de prévention, il existe un consensus dans lequel le dépistage échographique des AAA est recommandé pour tous les sujets âgés de > 60 ans (en particulier chez les hommes ayant déjà fumé) et pour les sujets âgés de > 50 ans ayant des antécédents familiaux d'AAA.
Néanmoins, le dépistage d'une localisation thoracique concomitante de la maladie (hors anévrysme thoraco-abdominal) n'est pas encore nécessaire alors qu'il pourrait modifier le pronostic des patients et influencer leur prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A travers la constitution d'une cohorte prospective multicentrique de patients atteints d'AAA sous-rénal (n=450), les investigateurs ont cherché à déterminer la prévalence d'un AAT concomitant, et les facteurs épidémiologiques, cliniques, biologiques et génétiques liés à ce phénotype aortique.
Ainsi, les investigateurs postulent une prévalence de l'association AAA-TAA inférieure ou égale à 15 %.
A l'aide d'un logiciel innovant (AMIRA) d'analyse des scanners, les investigateurs réaliseront des mesures reproductives de diamètres segmentaires à partir d'une imagerie numérisée volumétrique segmentaire aortique, et décriront les différents phénotypes aortiques thoraciques associés à l'AAA, dont la forme (TAA, ulcère pénétrant , dolichoaorta …) et la localisation de la maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
345
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet principal au moment de l'inclusion
- Sujet adressé en hospitalisation ou en consultation de chirurgie vasculaire pour prise en charge du premier anévrysme de l'aorte abdominale sous-rénale dégénérative, sans anomalie associée à l'aorte cœliaque, et par le diamètre supérieur à 40mm (selon les critères de mesure préconisés pour l'analyse en échographie doppler ou en angioscanner).
- sujet ne présentant pas de contre-indication à la réalisation de l'examen diagnostique par angioscanner aortique
- Sujet ayant signé un consentement.
Critère d'exclusion:
Sujet de moins de 18 ans
- femme enceinte
- Sujet reçu dans la phase aigue d'une déchirure ou d'une fissuration d'un AAA sous rénal
- Sujet déjà opéré d'un anévrysme de l'aorte thoracique ou abdominale
- Sujet présentant au moins une des pathologies suivantes :
- trouble cardiaque valvulaire aortique : insuffisance aortique de rang supérieur à 2, rétrécissement aortique serré, prothèse valvulaire aortique
- contexte de bicuspidie break diagnostiquée sur au moins 2 parents du premier degré
- d'une aortopathie anévrysmale non dégénérative liée à la bicuspidie aortique, ou : Une dissection de type A ou de type B
- D'une aortopathie dégénérative de type anévrysme thoracoabdominal (en particulier, touchée par l'aorte cœliaque, définie par le segment entre le croisement diaphragmatique et les artères rénales)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: anévrismes de l'aorte abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ÉCHANTILLONS DE SANG
Délai: 3 ANNÉES
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pour déterminer la prévalence des anévrismes de l'aorte thoracique (AAT) et des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA)
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3 ANNÉES
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ANGIOSCAN
Délai: 3 ANNÉES
|
la validation de critères volumétriques pour quantifier le remodelage aortique dans les AAT ou AAA non traités
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3 ANNÉES
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DÉCLARATION CARDIAQUE
Délai: 3 ANNÉES
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échographie cardiaque
|
3 ANNÉES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (Estimation)
16 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00042-41
- 2012-01 (AP HM)
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