変性腹部大動脈瘤患者コホートにおける胸部大動脈瘤のスクリーニング
2019年11月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
変性腹部大動脈瘤患者コホートにおける胸部大動脈瘤のスクリーニング：有病率、大動脈容積数値化画像によるさまざまな胸部大動脈表現型の説明、およびそれらの疫学的、臨床的、生物学的および遺伝的要因との関係
多くの出版物が文献で大動脈瘤の自然史を扱っています。
マルファン症候群やロイス・ディーツ症候群などの結合組織疾患を除いて、大動脈瘤は遺伝的危険因子と環境的危険因子を伴う複雑な多因子疾患です。
胸部大動脈瘤 (TAA) と腹部大動脈瘤 (AAA) で特定された感受性遺伝子座は重複しておらず、異なる遺伝的危険因子がこれら 2 つの形態の動脈瘤に寄与していることが示唆されています。
罹患率は加齢と相関しており(5%)、AAAは通常、病気の変性形態として現れます。
しかし、オルソンらによる最近の疫学研究では、は、高齢者（70±12歳）の間で胸部大動脈疾患の発生率が増加しており、診断時に動脈瘤破裂または解離が60％を占め、男女比が1.7：1であるのに対し、AAAでは6：1であることを明らかにした。
この現在の知識から、これまでほとんど研究されていない、びまん性または多分節性の変性大動脈瘤性大動脈疾患の概念が生じます。
予防方針に関しては、AAAの超音波スクリーニングが60歳以上のすべての個人（特に喫煙歴のある男性）およびAAAの家族歴のある50歳以上の人々に推奨されるというコンセンサスステートメントがある。
それにもかかわらず、胸部の疾患の同時発生部位（胸腹部動脈瘤を除く）のスクリーニングはまだ必要ではありませんが、スクリーニングは患者の予後を変え、患者の管理に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、腎下AAA患者（n=450）の多中心前向きコホートの構成を通じて、付随するTAAの有病率と、この大動脈表現型に関連する疫学的、臨床的、生物学的および遺伝的要因を判定することを目的とした。
したがって、研究者らは、AAA-TAA 関連の有病率が 15% 以下であると仮定しています。
革新的なソフトウェア (AMIRA) を使用してスキャンを分析することにより、研究者らは、部分大動脈容積数値化イメージングから部分直径の再現測定を実行し、形態 (TAA、貫通性潰瘍など) を含む AAA に関連するさまざまな胸部大動脈の表現型を説明します。 、ドリコ大動脈…）および疾患の位置。
研究の種類
介入
入学 (実際)
345
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 収録時の主なテーマ
- -腹腔大動脈に関連する異常がなく、上部直径が40mm以内の変性腎下腹部大動脈の最初の1つの大動脈瘤をカバーするために入院または外科手術の相談を受けている被験者（推奨される測定基準による）超音波ドップラーまたは血管スキャナーでの分析）。
- 被験者は大動脈血管スキャナーによる診断検査の実現に禁忌を示していない
- 被験者は同意書に署名しています。
除外基準:
18歳未満の対象
- 妊婦
- 被験者は腎臓のAAAの断裂または裂傷の段階で受けた
- 被験者は胸部または腹部大動脈瘤の手術をすでに受けている
- 以下の病状の少なくとも 1 つを呈する対象:
- 心臓障害、大動脈弁膜症：ランク2以上の大動脈弁閉鎖不全、緊密な大動脈弁狭窄症、人工大動脈弁膜症
- 少なくとも2親等の両親に診断された二尖頭ステーションワゴンの状況
- 大動脈二尖頭が結合している（結合している）非変性大動脈疾患、または: タイプ (チャップ) A またはタイプ (チャップ) B の解離
- 胸腹部アネブリズム型の変性大動脈疾患（特に、横隔膜交差部と腎動脈に入る部分によって定義される腹腔大動脈の影響を受ける）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腹部大動脈瘤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液サンプル
時間枠：3年
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胸部大動脈瘤 (TAA) および腹部大動脈瘤 (AAA) の有病率を判断するため
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンジオスキャン
時間枠：3年
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TAAまたは未治療のAAAにおける大動脈リモデリングを定量化するための容積基準の検証
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3年
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心臓に関する声明
時間枠：3年
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心臓超音波検査
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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