Mellkasi aorta aneurizma szűrése degeneratív hasi aorta aneurizmában szenvedő betegek csoportjában
2019. november 28. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mellkasi aorta aneurizma szűrése degeneratív hasi aorta aneurizmában szenvedő betegek csoportja körében: prevalencia, a különböző mellkasi aorta fenotípusok leírása aorta térfogati numerikus képalkotással és kapcsolatuk epidemiológiai, klinikai, klinikai,
Számos publikáció foglalkozik az aorta aneurizmák természetrajzával az irodalomban.
A kötőszöveti rendellenességek, mint például a Marfan vagy a Loeys-Dietz-szindróma kivételével az aorta aneurizmák összetett, többtényezős betegség genetikai és környezeti kockázati tényezőkkel.
A thoracalis aortaneurizmákban (TAA) és a hasi aorta aneurizmákban (AAA) azonosított fogékonysági lókuszok nem fedik át egymást, ami arra utal, hogy különböző genetikai kockázati tényezők járulnak hozzá az aneuryma e két formájához.
Az öregedéssel korrelált magasabb prevalenciával (5%) az AAA-t általában a betegség degeneratív formájaként mutatják be.
Azonban Olsson és munkatársai egy közelmúltban végzett epidemiológiai tanulmányban. feltárta a mellkasi aorta megbetegedésének növekvő előfordulását az idősebb (70+/-12 éves) egyének körében, a diagnóziskor az aneurizma ruptura vagy disszekció 60%-a, a férfi-nő arány pedig 1,7:1, míg az AAA-ban 6:1.
Ebből a jelenlegi ismeretekből fakad a diffúz vagy pluriszegmentális degeneratív aneurizmális aortabetegség fogalma, amelyet eddig kevéssé tártak fel.
Ami a megelőzési politikát illeti, konszenzusos nyilatkozat született, amely szerint az AAA ultrahangos szűrése minden 60 év feletti egyénnek (különösen a valaha dohányzó férfiaknak), valamint azoknak az 50 év felettieknek, akiknek a családjában előfordult AAA, javasolt.
Mindazonáltal a betegség egyidejű mellkasi lokalizációjának szűrése (kivéve a thoracoabdominalis aneurizma) még nem szükséges, bár ez megváltoztathatja a betegek prognózisát és befolyásolhatja kezelésüket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az infrarenális AAA-ban szenvedő betegek (n=450) multicentrikus prospektív kohorszának összeállításán keresztül a kutatók célja az volt, hogy meghatározzák az egyidejű TAA prevalenciáját, valamint az ehhez az aorta fenotípushoz kapcsolódó epidemiológiai, klinikai, biológiai és genetikai tényezőket.
Ezért a vizsgálók azt feltételezik, hogy az AAA-TAA asszociáció prevalenciája alacsonyabb vagy egyenlő 15%-kal.
A felvételek elemzésére szolgáló innovatív szoftver (AMIRA) segítségével a vizsgálók reproduktív méréseket végeznek a szegmentális aorta átmérőjéről egy szegmentális aorta volumetrikus numerikus képalkotásból, és leírják az AAA-val kapcsolatos különböző mellkasi aorta fenotípusokat, beleértve a formát (TAA, áthatoló fekély). , dolichoaorta …) és a betegség helye.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
345
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő téma a felvételkor
- Kórházi kezelésre vagy vaszkuláris sebészeti konzultációra a vese alatti hasi aorta első anévrismének lefedésére, degeneratív, a cöliákiás aortával összefüggő anomália nélkül és a felső átmérővel 40 mm-ben (a javasolt mérési kritériumok szerint analízis echographiás dopplerben vagy angioscannerben).
- Az aorta angioscannerrel végzett diagnosztikai vizsgálat elvégzésére nem támasztott ellenjavallat
- Az alany beleegyezését írta alá.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti alany
- terhes nő
- Az alany a vese alatti AAA megszakadásának vagy repedésének fázisában kapott
- Az alany mellkasi vagy hasi aorta anévrysme miatt már operált
- Az alábbi patológiák legalább egyikét mutató alany:
- szívbetegség valvulaire aorta: 2-esnél magasabb rangú aorta képtelenség, szűk aorta szűkület, protézis valvulaire aorta
- legalább 2 elsőfokú szülőnél diagnosztizált bicuspidie kombi kontextusa
- nem degeneratív aortopathie anévrysmale kötött (összekapcsolt) a bicuspidie aortában, vagy: A típusú (fej) vagy B típusú (fej) boncolása
- A thoracoabdominalis anévrysme típusú degeneratív aortopátiában (különösen a cöliákiás aorta által érintett, a diaphragmatique kereszteződésébe és a veseartériákba belépő szegmens által meghatározott)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: hasi aorta aneurizmák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VÉRMINTÁK
Időkeret: 3 ÉV
|
a mellkasi aorta aneurizmák (TAA) és a hasi aorta aneurizmák (AAA) előfordulási gyakoriságának meghatározására
|
3 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ANGIOSCAN
Időkeret: 3 ÉV
|
volumetrikus kritériumok validálása az aorta átépülésének számszerűsítésére TAA-ban vagy kezeletlen AAA-ban
|
3 ÉV
|
|
SZÍV NYILATKOZAT
Időkeret: 3 ÉV
|
szív echográfia
|
3 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A00042-41
- 2012-01 (AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .