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Triagem para aneurisma da aorta torácica entre uma coorte de pacientes com aneurisma degenerativo da aorta abdominal

28 de novembro de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Triagem para aneurisma da aorta torácica em uma coorte de pacientes com aneurisma degenerativo da aorta abdominal: prevalência, descrição dos diferentes fenótipos da aorta torácica por imagiologia volumétrica volumétrica aórtica e sua relação com fatores epidemiológicos, clínicos, biológicos e genéticos

Muitas publicações abordam a história natural dos aneurismas da aorta na literatura. Exceto por distúrbios do tecido conjuntivo como a síndrome de Marfan ou Loeys-Dietz, os aneurismas da aorta são uma doença multifatorial complexa com fatores de risco genéticos e ambientais. Os loci de suscetibilidade identificados nos aneurismas da aorta torácica (TAA) e aneurismas da aorta abdominal (AAA) não se sobrepõem, sugerindo que diferentes fatores de risco genético contribuem para essas duas formas de aneurismas. Com maior prevalência relacionada ao envelhecimento (5%), o AAA costuma se apresentar como a forma degenerativa da doença. No entanto, um estudo epidemiológico recente de Olsson et al. revelou uma incidência crescente de doença da aorta torácica entre os indivíduos mais velhos (70+/-12 anos) com 60% de ruptura ou dissecção aneurismática no momento do diagnóstico e uma relação homem-mulher de 1,7:1 em comparação com 6:1 no AAA. Desse conhecimento atual surge o conceito de doença aneurismática degenerativa difusa ou plurissegmentar, pouco explorado até o momento. No que diz respeito à política de prevenção, existe um consenso em que a triagem ultrassonográfica para AAA é recomendada para todos os indivíduos com idade > 60 anos (principalmente em homens que já fumaram) e para aqueles com idade > 50 anos com história familiar de AAA. No entanto, a triagem para uma localização torácica concomitante da doença (exceto aneurisma toracoabdominal) ainda não é necessária, pois pode mudar o prognóstico dos pacientes e influenciar seu manejo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Através da constituição de uma coorte prospectiva multicêntrica de doentes com AAA infra-renal (n=450), os investigadores pretenderam determinar a prevalência de AAT concomitante e os factores epidemiológicos, clínicos, biológicos e genéticos relacionados com este fenótipo aórtico. Assim, os investigadores postulam uma prevalência da associação AAA-TAA inferior ou igual a 15%. Com o uso de um software inovador (AMIRA) para analisar varreduras, os investigadores realizarão medições reprodutivas de diâmetros segmentares a partir de uma imagem numerada volumétrica segmentar da aorta e descreverão os diferentes fenótipos da aorta torácica associados ao AAA, incluindo a forma (TAA, úlcera penetrante , dolichoaorta …) e a localização da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assunto principal no momento da inclusão
  • Sujeito encaminhado em internação ou em consulta de cirurgia vascular para cobertura do primeiro anévrisma da aorta abdominal sub-renal degenerativa, sem anomalia associada pela aorta celíaca, e pelo diâmetro superior em 40mm (segundo os critérios de medida recomendados para a análise em ecografia doppler ou em angioscanner).
  • sujeito que não apresenta contraindicação para a realização do exame diagnóstico por angioscanner aórtico
  • Sujeito que assinou um consentimento.

Critério de exclusão:

Sujeito menor de 18 anos

  • mulher gravida
  • Sujeito recebido na fase aigue de uma ruptura ou fissura de um AAA sob insuficiência renal
  • Sujeito já operado para um anévrysme da aorta torácica ou abdominal
  • Sujeito que apresenta pelo menos uma das seguintes patologias:
  • cardiopatia valvulaire aórtica: incapacidade aórtica de grau superior a 2, estenose aórtica apertada, prótese valvulaire aórtica
  • contexto de perua bicuspidie diagnosticado em pelo menos 2 pais de primeiro grau
  • de uma aortopatia não degenerativa anévrysmale ligada (conectada) na aorta bicúspide, ou: Uma dissecção do tipo (chap) A ou do tipo (chap) B
  • De uma aortopatia degenerativa do tipo anévrysme toracoabdominal (em particular, afetada pela aorta celíaca, definida pelo segmento entre o cruzamento diafragmático e as artérias renais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: aneurismas da aorta abdominal
Outro: amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AMOSTRAS DE SANGUE
Prazo: 3 ANOS
determinar a prevalência de aneurismas da aorta torácica (AAT) e aneurismas da aorta abdominal (AAA)
3 ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ANGIOSCAN
Prazo: 3 ANOS
a validação de critérios volumétricos para quantificar o remodelamento aórtico em AAT ou AAA não tratados
3 ANOS
DECLARAÇÃO CARDÍACA
Prazo: 3 ANOS
ecografia cardíaca
3 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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