Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening aneuryzmatu hrudní aorty u kohorty pacientů s degenerativním aneuryzmatem břišní aorty

28. listopadu 2019 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Screening aneuryzmatu hrudní aorty u kohorty pacientů s degenerativním aneuryzmatem břišní aorty: prevalence, popis různých fenotypů hrudní aorty pomocí aortálního volumetrického numerického zobrazení a jejich vztah k epidemiologickým, klinickým, biologickým a genetickým faktorům

Mnoho publikací se v literatuře zabývá přírodní historií aneuryzmat aorty. Kromě poruch pojivové tkáně, jako je Marfanův nebo Loeys-Dietzův syndrom, jsou aneuryzmata aorty komplexní multifaktoriální onemocnění s genetickými a environmentálními rizikovými faktory. Lokusy citlivosti identifikované u aneuryzmat hrudní aorty (TAA) a aneuryzmat břišní aorty (AAA) se nepřekrývají, což naznačuje, že k těmto dvěma formám aneurymů přispívají různé genetické rizikové faktory. S vyšší prevalencí korelující se stárnutím (5 %) se AAA obvykle prezentuje jako degenerativní forma onemocnění. Nicméně nedávná epidemiologická studie Olssona et al. odhalili zvyšující se výskyt onemocnění hrudní aorty mezi staršími jedinci (70+/-12 let) s 60% rupturou nebo disekcí aneuryzmatu při diagnóze a poměrem 1,7:1 muži k ženám ve srovnání s 6:1 u AAA. Z těchto současných poznatků vyplývá dosud málo prozkoumaný koncept difuzní nebo plurisegmentální degenerativní aneuryzmatické aortální choroby. Pokud jde o politiku prevence, existuje konsensus, že ultrasonografický screening na AAA se doporučuje všem jedincům ve věku > 60 let (zejména u mužů, kteří někdy kouřili) a osobám ve věku > 50 let s rodinnou anamnézou AAA. Nicméně screening na souběžnou hrudní lokalizaci onemocnění (kromě torakoabdominálního aneuryzmatu) zatím není vyžadován, může však změnit prognózu pacientů a ovlivnit jejich léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím sestavení multicentrické prospektivní kohorty pacientů s infrarenální AAA (n=450) se výzkumníci zaměřili na stanovení prevalence souběžné TAA a epidemiologických, klinických, biologických a genetických faktorů souvisejících s tímto aortálním fenotypem. Vyšetřovatelé proto předpokládají prevalenci asociace AAA-TAA nižší nebo rovnou 15 %. Pomocí inovativního softwaru (AMIRA) k analýze skenů provedou výzkumníci reprodukční měření průměrů segmentů z objemového numerizovaného zobrazení segmentové aorty a popíší různé fenotypy hrudní aorty spojené s AAA, včetně formy (TAA, penetrující vřed , dolichoaorta …) a lokalizaci onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět v době zařazení
  • Subjekt odeslaný do hospitalizace nebo na konzultaci k operaci cévní ke krytí prvního anévrysmu subrenální břišní aorty degenerativní, bez anomálie spojené s celiakální aortou a horním průměrem ve 40 mm (podle kritérií měření doporučených pro analýza v echografickém doppleru nebo angioscanneru).
  • subjekt nevykazující kontraindikaci k provedení diagnostického vyšetření aortální angioscannerem
  • Subjekt podepsal souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekt mladší 18 let

  • těhotná žena
  • Subjekt obdržel ve fázi aigue přerušení nebo prasknutí AAA pod ledvinami
  • Subjekt byl již operován pro anévrysme hrudní nebo břišní aorty
  • Subjekt vykazující alespoň jednu z následujících patologií:
  • srdeční porucha valvulaire aorta: aortální neschopnost vyšší než 2, těsná aortální stenóza, protéza valvulaire aorty
  • kontext bicuspidie kombi diagnostikovaný minimálně u 2 rodičů prvního stupně
  • nedegenerativní aortopatie anévrysmale vázané (spojené) v bicuspidie aorty nebo: disekce typu (kap.) A nebo typu (kap.) B
  • Při degenerativní aortopatii typu anévrysme thoracoabdominal (zejména postižené celiakální aortou, definovanou segmentem vstupujícím do diaphragmatique crossing a renálními tepnami)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: aneuryzmata břišní aorty
Jiný: vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VZORKY KRVE
Časové okno: 3 ROKY
ke stanovení prevalence aneuryzmat hrudní aorty (TAA) a aneuryzmat břišní aorty (AAA)
3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ANGIOSCAN
Časové okno: 3 ROKY
validaci volumetrických kritérií pro kvantifikaci remodelace aorty u TAA nebo neléčených AAA
3 ROKY
SRDEČNÍ VÝKAZ
Časové okno: 3 ROKY
srdeční echografie
3 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit