Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku tętniaka aorty piersiowej w kohorcie pacjentów ze zwyrodnieniowym tętniakiem aorty brzusznej

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badania przesiewowe w kierunku tętniaka aorty piersiowej w kohorcie pacjentów ze zwyrodnieniowym tętniakiem aorty brzusznej: częstość występowania, opis różnych fenotypów aorty piersiowej za pomocą numerycznego obrazowania wolumetrycznego aorty i ich związek z czynnikami epidemiologicznymi, klinicznymi, biologicznymi i genetycznymi

Wiele publikacji dotyczy historii naturalnej tętniaków aorty w literaturze. Z wyjątkiem chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana czy zespół Loeysa-Dietza, tętniaki aorty są złożoną, wieloczynnikową chorobą z genetycznymi i środowiskowymi czynnikami ryzyka. Loci podatności zidentyfikowane w tętniakach aorty piersiowej (TAA) i tętniakach aorty brzusznej (AAA) nie pokrywają się, co sugeruje, że różne genetyczne czynniki ryzyka przyczyniają się do powstania tych dwóch postaci tętniaków. Przy większej częstości występowania skorelowanej z wiekiem (5%), AAA jest zwykle przedstawiany jako zwyrodnieniowa postać choroby. Jednak ostatnie badanie epidemiologiczne przeprowadzone przez Olssona i in. ujawniło rosnącą częstość występowania choroby aorty piersiowej wśród osób starszych (70+/-12 lat) z 60% pęknięciem lub rozwarstwieniem tętniaka w chwili rozpoznania oraz stosunkiem mężczyzn do kobiet wynoszącym 1,7:1 w porównaniu do 6:1 w przypadku AAA. Z tej aktualnej wiedzy wyłania się koncepcja rozlanej lub wielosegmentowej zwyrodnieniowej tętniakowej choroby aorty, dotychczas słabo poznanej. Jeśli chodzi o politykę profilaktyki, istnieje zgoda co do tego, że skriningowe badanie ultrasonograficzne w kierunku TAA jest zalecane u wszystkich osób > 60. roku życia (szczególnie u mężczyzn, którzy kiedykolwiek palili) oraz u osób w wieku > 50. Niemniej jednak badania przesiewowe w kierunku współistniejącej lokalizacji choroby w klatce piersiowej (z wyjątkiem tętniaka piersiowo-brzusznego) nie są jeszcze wymagane, natomiast mogą zmienić rokowanie chorych i wpłynąć na ich postępowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tworząc wieloośrodkową prospektywną kohortę pacjentów z tętniakiem tętnicy podnerkowej (n=450), badacze mieli na celu określenie częstości występowania współistniejącego TAA oraz czynników epidemiologicznych, klinicznych, biologicznych i genetycznych związanych z tym fenotypem aorty. Dlatego badacze postulują częstość asocjacji AAA-TAA mniejszą lub równą 15%. Wykorzystując innowacyjne oprogramowanie (AMIRA) do analizy skanów, badacze wykonają reprodukcyjne pomiary średnic segmentów z numerycznego numerycznego obrazowania wolumetrycznego aorty segmentowej i opiszą różne fenotypy aorty piersiowej związane z AAA, w tym postać (TAA, wrzód penetrujący) , dolichoaorta…) i lokalizacji choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny temat w momencie włączenia
  • Pacjent skierowany do szpitala lub w ramach konsultacji chirurgii naczyniowej w celu pokrycia pierwszego anévrysmu podnerkowej zmiany zwyrodnieniowej aorty brzusznej, bez anomalii związanej z aortą trzewną i o średnicy górnej 40 mm (zgodnie z kryteriami pomiaru zalecanymi dla analiza w echografii dopplerowskiej lub angioskanerze).
  • podmiot nie wykazujący przeciwwskazań do wykonania badania diagnostycznego angioskanerem aorty
  • Podmiot po podpisaniu zgody.

Kryteria wyłączenia:

Podmiot poniżej 18 roku życia

  • kobieta w ciąży
  • Pacjent otrzymany w fazie pęknięcia lub pęknięcia AAA pod nerką
  • Podmiot już operowany z powodu tętniaka aorty piersiowej lub brzusznej
  • Podmiot wykazujący co najmniej jedną z następujących patologii:
  • wada serca zastawka aorty: niewydolność zastawki aorty stopnia wyższego niż 2, ciasne zwężenie zastawki aortalnej, proteza zastawki aorty
  • kontekst dwudzielnego kombi zdiagnozowanego u co najmniej 2 rodziców pierwszego stopnia
  • niezwyrodnieniowej aortopatii anévrysmale związanej (połączonej) w aorcie dwupłatkowej lub: Rozwarstwienie typu (rozdz.) A lub typu (rozdz.) B
  • Ze zwyrodnieniową aortopatią typu anévrysme thoracoabdominal (w szczególności dotkniętą aortą trzewną, określoną przez segment wejścia do skrzyżowania przepony i tętnic nerkowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: tętniaki aorty brzusznej
Inny: próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PRÓBKI KRWI
Ramy czasowe: 3 LATA
określenie częstości występowania tętniaków aorty piersiowej (TAA) i aorty brzusznej (AAA)
3 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ANGIOSKAŃSKI
Ramy czasowe: 3 LATA
walidacja kryteriów wolumetrycznych do ilościowego określenia przebudowy aorty w TAA lub nieleczonym AAA
3 LATA
OŚWIADCZENIE SERCA
Ramy czasowe: 3 LATA
echo serca
3 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj