Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för thorax aortaaneurysm bland en kohort patienter med en degenerativ abdominal aortaaneurysm

28 november 2019 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Screening för thorax aortaaneurysm bland en kohort av patienter med en degenerativ abdominal aortaaneurysm: Prevalens, beskrivning av de olika fenotyperna i thoraxaorta genom aortavolymetrisk numeriserad avbildning och deras samband med epidemiologiska, kliniska, biologiska och genetiska faktorer

Många publikationer behandlar aortaaneurysms naturhistoria i litteraturen. Förutom bindvävssjukdomar som Marfans eller Loeys-Dietz syndrom, är aortaaneurysm en komplex multifaktoriell sjukdom med genetiska och miljömässiga riskfaktorer. Mottaglighetsställen som identifierats i thoraxaortaaneurysm (TAA) och abdominalaortaaneurysm (AAA) överlappar inte varandra, vilket tyder på att olika genetiska riskfaktorer bidrar till dessa två former av aneurym. Med en högre prevalens korrelerad till åldrande (5%), presenteras AAA vanligtvis som den degenerativa formen av sjukdomen. En färsk epidemiologisk studie av Olsson et al. har avslöjat en ökande förekomst av bröstaortasjukdom bland äldre individer (70+/-12 år) med 60 % av aneurysmal ruptur eller dissektion vid diagnos, och ett förhållande mellan man och kvinna på 1,7 :1 jämfört med 6:1 i AAA. Från denna nuvarande kunskap uppstår konceptet diffus eller plurisegmentell degenerativ aneurysmal aortasjukdom, dåligt utforskad hittills. När det gäller den förebyggande policyn finns det ett konsensusuttalande där ultraljudsscreening för AAA rekommenderas för alla individer i åldern > 60 år (särskilt hos män som någonsin har rökt) och för de i åldern > 50 år med familjehistoria av AAA. Ändå är screening för en samtidig thorax lokalisering av sjukdomen (förutom thoracoabdominal aneurysm) ännu inte nödvändig, medan det kan förändra patienternas prognos och påverka deras hantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att konstituera en multicentrisk prospektiv kohort av patienter med infrarenal AAA (n=450), försökte utredarna fastställa förekomsten av en samtidig TAA och de epidemiologiska, kliniska, biologiska och genetiska faktorerna relaterade till denna aortafenotyp. Därför postulerar utredarna för en prevalens av AAA-TAA-associationen lägre eller lika med 15 %. Genom att använda en innovativ programvara (AMIRA) för att analysera skanningar, kommer utredarna att utföra reproduktionsmätningar av segmentdiametrar från en segmentell aorta volymetrisk numeriserad avbildning, och beskriva de olika bröstaorta-fenotyperna associerade med AAA, inklusive formen (TAA, penetrerande sår) , dolichoaorta ...) och platsen för sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudämne vid tidpunkten för införandet
  • Försöksperson skickas på sjukhus eller i samråd med kirurgi kärl för täckning av den första anévrysme av sub-renal abdominal aorta degenerativ, utan anomali förknippad med celiaki aorta, och med den övre diametern i 40 mm (enligt de måttkriterier som rekommenderas för analysen i ekografidoppler eller i angioscanner).
  • ämne som inte uppvisar kontraindikation för genomförandet av den diagnostiska undersökningen med aortaangioscanner
  • Ämnet har undertecknat ett samtycke.

Exklusions kriterier:

Ämne under 18 år

  • gravid kvinna
  • Försöksperson fick i fasen av ett avbrott eller en fissurering av en AAA under njurarna
  • Patient som redan opererats för en bröst- eller bukaorta-anévrysme
  • Ämne som uppvisar minst en av följande patologier:
  • hjärtsjukdom valvulär aorta: aorta oförmåga av rang överlägsen 2, tät aortastenos, protes valvulaire aorta
  • kontext av bicuspidie kombi diagnostiserad på minst 2 föräldrar av första graden
  • av en icke degenerativ aortopati anévrysmale bunden (ansluten) i bicuspidie aorta, eller: En dissektion av typ(kap) A eller typ(kap) B
  • Av en degenerativ aortopati av typ anévrysme thoracoabdominal (särskilt påverkad av celiaki aorta, definierad av segmentet in i diaphragmatique korsningen och njurartärerna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: abdominala aortaaneurysm
Övrig: blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BLODPROVER
Tidsram: 3 ÅR
för att fastställa prevalensen thorax aortaaneurysm (TAA) och abdominalaortaaneurysm (AAA)
3 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ANGIOSCAN
Tidsram: 3 ÅR
validering av volymetriska kriterier för att kvantifiera aorta-ombyggnaden i TAA eller obehandlad AAA
3 ÅR
HJÄRTAUTTALANDE
Tidsram: 3 ÅR
hjärtekografi
3 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominala aortaaneurysm

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera