此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在一组退行性腹主动脉瘤患者中筛查胸主动脉瘤

2019年11月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

在一组退行性腹主动脉瘤患者中筛查胸主动脉瘤:患病率、通过主动脉容积数字成像对不同胸主动脉表型的描述及其与流行病学、临床、生物学和遗传因素的关系

许多出版物在文献中涉及主动脉瘤的自然史。 除了 Marfan 或 Loeys-Dietz 综合征等结缔组织疾病外,主动脉瘤是一种复杂的多因素疾病,具有遗传和环境风险因素。 在胸主动脉瘤 (TAA) 和腹主动脉瘤 (AAA) 中确定的易感位点不重叠,表明不同的遗传风险因素导致这两种形式的动脉瘤。 由于与衰老相关的患病率较高 (5%),AAA 通常表现为该疾病的退行性形式。 然而,Olsson 等人最近的一项流行病学研究。已揭示在年龄较大的个体(70+/-12 岁)中胸主动脉疾病的发病率增加,诊断时有 60% 的动脉瘤破裂或夹层,男性与女性的比例为 1.7:1,而 AAA 为 6:1。 从目前的知识中产生了弥漫性或多节段退行性动脉瘤性主动脉疾病的概念,迄今为止探索不多。 关于预防政策,有一项共识声明建议所有年龄 > 60 岁的人(尤其是曾经吸烟的男性)和年龄 > 50 岁且有 AAA 家族史的人进行 AAA 超声筛查。 然而,目前尚不需要筛查该疾病的伴随胸部部位(胸腹动脉瘤除外),但它可能会改变患者的预后并影响他们的管理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

通过对肾下 AAA 患者 (n=450) 进行多中心前瞻性队列研究,研究人员旨在确定并发 TAA 的患病率,以及与这种主动脉表型相关的流行病学、临床、生物学和遗传因素。 因此,研究人员假设 AAA-TAA 关联的流行率低于或等于 15%。 通过使用创新软件 (AMIRA) 分析扫描,研究人员将从节段性主动脉容积数字成像中进行节段性直径的再生测量,并描述与 AAA 相关的不同胸主动脉表型,包括形式(TAA,穿透性溃疡, dolichoaorta …) 和疾病的位置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

345

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 收录时的主要课题
  • 受试者住院或咨询外科血管以覆盖肾下腹主动脉退行性变性的第一个 anévrysme,没有与腹主动脉相关的异常,并且上直径在 40 毫米(根据推荐的测量标准超声多普勒或血管扫描仪中的分析)。
  • 受试者没有表现出通过主动脉血管扫描仪进行诊断检查的禁忌症
  • 受试者已签署同意书。

排除标准:

受试者未满 18 岁

  • 怀孕的女人
  • 受试者在肾下 AAA 破裂或裂开的阶段接受治疗
  • 受试者已经进行过胸主动脉或腹主动脉瘤手术
  • 受试者表现出至少一种以下病症:
  • 主动脉瓣心脏疾病:2 级以上的主动脉功能不全,严重的主动脉瓣狭窄,假体主动脉瓣膜
  • 至少有 2 名一级父母诊断出双尖瓣旅行车的情况
  • 非退行性主动脉病变 anévrysmale bound(connected) in bicuspidie aortic, or: A type(chap) A or of type(chap) B
  • anévrysme thoracoabdominal 类型的退行性主动脉病变(特别是受腹主动脉影响,由段定义进入膈肌交叉和肾动脉)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:腹主动脉瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液样本
大体时间:3年
确定胸主动脉瘤 (TAA) 和腹主动脉瘤 (AAA) 的患病率
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管扫描仪
大体时间:3年
体积标准的验证,以量化 TAA 或未治疗的 AAA 中的主动脉重塑
3年
心脏报告
大体时间:3年
心电图
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月14日

首次发布 (估计)

2012年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月28日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011-A00042-41
  • 2012-01 (AP HM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

3
订阅