뇌졸중 후 보행 훈련을 위한 시각적 단서 (VCTpilot)
2014년 12월 2일 업데이트: Dr Kristen Hollands, University of Salford
뇌졸중 후 걷기 및 방향 전환을 개선하기 위한 시각적 단서 훈련: 파일럿 연구
시각 정보가 보행 중에 사용되는 가장 중요하고 현저한 정보 소스 중 하나로 구성되어 있다는 점을 감안할 때 시각 신호는 청각 신호보다 보행 조정을 촉발하는 데 더 효과적인 것으로 나타났으며 뇌졸중 생존자는 시각 신호에 더 의존하게 되는 것으로 보고되었습니다. , 연구자들은 시각적 단서가 시각적 단서를 포함하지 않는 개입보다 뇌졸중 후 보행 회복 및 적응성을 유발하는 데 더 효과적일 것이라고 가정합니다.
조사관은 시각적 신호를 걷기 및 회전 연습과 통합하고 이 개입을 일상적인 지상 보행 연습과 대조합니다. West Midlands의 NHS 뇌졸중 재활 클리닉에서 모집된 뇌졸중 참가자는 3개의 보행 재활 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 자격을 갖춘 물리치료사가 제공하는 동일한 치료 빈도와 기간을 받게 됩니다. OVCT(Overground Visual Cue Training) 및 일반 치료(UC) 그룹은 참여 NHS 사이트에서 치료를 받게 됩니다. 시각적 단서(TVCT)를 사용한 러닝머신 교육은 버밍엄 대학교에서 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
많은 뇌졸중 환자의 보행은 빈곤한 상태로 남아 있으며 마비된 사지와 마비되지 않은 사지 사이의 추진력의 비대칭성, 보폭, 폭, 입각기 및 유각기 기간을 포함한 장애로 특징지어집니다. 현재 현재의 재활 전략이 뇌졸중 후 6개월 이상 된 사람들의 보행을 개선한다는 증거는 불충분합니다.
시험의 목적은 기존의 지상 보행 연습과 달리 뇌졸중 후 보행 훈련을 위한 시각적 단서의 효과를 조사하는 미래의 최종 시험을 기반으로 필요한 정보를 결정하는 것입니다.
이 연구는 대조군과 VCT 그룹 모두에 기꺼이 모집하려는 환자의 수를 결정할 것입니다. 각 협력 사이트의 물리치료사가 일반 치료 OVCT 및 TVCT 그룹에 환자를 등록하려는 의지.
할당된 치료를 완료하지 않아 연구에서 탈락한 환자의 수와 탈락 이유를 결정합니다.
모집, 결과 및 탈락률에 대해 수집된 지식은 후속 최종 시험을 위한 샘플 크기를 결정합니다.
이 연구는 또한 결과 데이터의 완전성, 즉 결과 평가에서 누락된 값이 없는 환자의 비율을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hopsitals NHS Trust
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Birmingham, 영국, CV2 2DX
- South Warickshire NHS Foundation Trust
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B13 8JL
- Birmingham Community Health Care NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 도움을 받거나 받지 않고 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 하지의 잔류 마비(Fugl-Meyer Lower Limb 점수 34 미만)
- 정보에 입각한 서면 동의.
제외 기준:
- 보행 속도 0.8m/s 이상
- 병전(후향적) 수정 Rankin 척도 점수가 3보다 큰 환자
- 비뇌졸중 병리로 인한 보행 결손
- 시각 신호 훈련 사용을 방해하는 시각 장애(Apple 취소 테스트로 평가됨)
- 동시 진행성 신경질환, 급성관상동맥증후군, 중증심부전, 하지골절이 확인되거나 의심되어 가동불능자, 완화의료가 필요한 자
- 3단계 명령을 수행할 수 없음(수정된 최소 정신 상태 검사로 평가됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
보행의 품질 또는 적응성에 영향을 미치는 시각적 단서의 사용을 포함하지 않는 작업별 기반 중재입니다.
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보행 재활은 1시간, 주 2회, 8주간 지속됩니다.
보행의 질이나 적응성에 영향을 미치는 시각적 단서 사용을 포함하지 않는 일반적인 치료 개입.
다른 이름들:
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실험적: 지상 시각 신호 훈련
지상 시각 단서 훈련에는 보행 대칭성과 속도를 향상시키기 위해 배치된 목표물을 향해 걷는 것이 포함됩니다.
훈련에는 회전 연습과 직진 중 적응력을 위한 장애물 회피가 포함됩니다.
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보행 재활은 1시간, 주 2회, 8주간 지속됩니다.
지상 시각적 단서 훈련에는 기준선 평가에서 확인된 요구 사항에 따라 보행 패턴을 개선하도록 배치된 목표물을 향해 걷는 것이 포함됩니다.
치료는 개선된 걸음 패턴(걸음의 대칭) 및 속도의 연습에서 장애물이나 고르지 않은 표면을 피하기 위해 할 수 있어야 할 수 있으므로 대상을 무작위로 피하여 발걸음을 조정하는 연습으로 진행됩니다.
교육에는 회전 연습도 포함됩니다. 참여하는 National Health Service 사이트에서 National Health Service 치료사가 지상 시각 신호 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 런닝머신 시각 신호 훈련
시각적 단서가 있는 러닝머신 훈련은 힘 계측 러닝머신(CMill, Forcelink, NL)을 사용하여 제공됩니다.
걷기 훈련은 보행 대칭성과 속도를 개선하기 위해 배치된 목표물을 향해 걸어가는 것을 포함합니다.
훈련에는 회전 연습과 직진 중 적응력을 위한 장애물 회피가 포함됩니다.
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보행 재활은 1시간, 주 2회, 8주간 지속됩니다.
시각적 단서가 있는 러닝머신 훈련은 힘 계측 러닝머신(CMill, Forcelink, NL)을 사용하여 제공됩니다.
러닝머신 시각 신호 교육에는 참가자가 러닝머신에 비춰진 목표물을 밟는 것이 포함됩니다.
치료는 개선된 걸음 패턴(걸음의 대칭) 및 속도의 연습에서 장애물이나 고르지 않은 표면을 피하기 위해 할 수 있어야 할 수 있으므로 대상을 무작위로 피하여 발걸음을 조정하는 연습으로 진행됩니다.
훈련에는 선회 연습도 포함됩니다.
런닝머신 시각 신호 교육은 버밍엄 대학의 자격을 갖춘 물리치료사가 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 등록, 모집 및 유지.
기간: 채용 시작 후 18개월 동안 진행됩니다.
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결정하다:
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채용 시작 후 18개월 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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180도 회전
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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180도 회전을 완료하는 데 걸리는 시간(s) 및 단계 수(#)
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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보행 적응성
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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참가자가 타이밍과 위치가 예측할 수 없을 때 스테핑 목표를 달성하지 못하는 횟수는 환경 요구에 따라 직선 보행 패턴을 적응시키는 능력을 나타내는 데 사용됩니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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TUG(Timed Up and Go) 테스트(7분)
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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피험자는 허벅지에 손을 대고 등을 의자 등받이에 대고 의자에 똑바로 앉는 것으로 시작합니다.
출발 신호를 받으면 의자에서 일어나 정상 속도로 걷고, 통로 끝에 있는 테이프를 통과한 후 바로 돌아 의자로 돌아와서 돌아서 앉는다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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Fugl-Meyer 하지 운동 평가
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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항목은 3점 척도로 평가되며(0= 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행함, 2 = 완전히 수행함) 관리를 위한 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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버그 밸런스 척도
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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낙상 효능 척도
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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이것은 적응형 보행의 결과로 예상될 수 있는 넘어지지 않고 걸을 수 있는 자신감의 변화를 평가합니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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SF-12
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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이것은 단 12개의 질문으로 구성된 짧은 형식의 건강 설문조사입니다.
신체 기능, 사회적, 정서적, 정신적 및 일반 건강을 포함하여 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8개 척도 프로필을 산출하고 더 넓은 삶의 질에 대한 영향을 측정하기 위해 포함되었습니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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기능적 보행 범주
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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보행 속도
기간: 평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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0.4m/s 및 0.8m/s의 보행 속도를 달성한 참가자의 비율.
보행 속도는 10m를 걷는 동안 측정됩니다.
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평가는 8주간의 교육 프로그램 완료 후 기준선에서 이루어지며 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Hollands, PhD, University of Salford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aziz NA, Leonardi-Bee J, Phillips M, Gladman JR, Legg L, Walker MF. Therapy-based rehabilitation services for patients living at home more than one year after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;2008(2):CD005952. doi: 10.1002/14651858.CD005952.pub2.
- Bank PJ, Roerdink M, Peper CE. Comparing the efficacy of metronome beeps and stepping stones to adjust gait: steps to follow! Exp Brain Res. 2011 Mar;209(2):159-69. doi: 10.1007/s00221-010-2531-9. Epub 2011 Jan 8.
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Patla AE. Understanding the roles of vision in the control of human locomotion. Gait and Posture 5,(1):54-69,February 1997.
- Lehmann JF, Condon SM, Price R, deLateur BJ. Gait abnormalities in hemiplegia: their correction by ankle-foot orthoses. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Nov;68(11):763-71.
- Griffin MP, Olney SJ et al. Role of symmetry in gait performance of stroke subjects with hemiplegia. Gait and Posture 3: 132-142, 1995
- Barela JA, Whitall J, et al. An examination of constraints affecting the intralimb coordination of hemiparetic gait. Human Movement Science 19: 251-273, 2000.
- Hollands MA, Patla AE, Vickers JN. "Look where you're going!": gaze behaviour associated with maintaining and changing the direction of locomotion. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):221-30. doi: 10.1007/s00221-001-0983-7. Epub 2002 Jan 10.
- Hollands KL, Pelton TA, Wimperis A, Whitham D, Tan W, Jowett S, Sackley CM, Wing AM, Tyson SF, Mathias J, Hensman M, van Vliet PM. Feasibility and Preliminary Efficacy of Visual Cue Training to Improve Adaptability of Walking after Stroke: Multi-Centre, Single-Blind Randomised Control Pilot Trial. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139261. doi: 10.1371/journal.pone.0139261. eCollection 2015.
- Hollands KL, Pelton T, Wimperis A, Whitham D, Jowett S, Sackley C, Alan W, van Vliet P. Visual cue training to improve walking and turning after stroke: a study protocol for a multi-centre, single blind randomised pilot trial. Trials. 2013 Sep 3;14:276. doi: 10.1186/1745-6215-14-276.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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