Dicas visuais para treinamento de marcha pós-AVC (VCTpilot)
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Dr Kristen Hollands, University of Salford
Treinamento de dicas visuais para melhorar a marcha e o giro após o AVC: um estudo piloto
Dado que a informação visual compreende uma das fontes de informação mais importantes e salientes usadas durante a caminhada, que as pistas visuais demonstraram ser mais eficazes do que as auditivas no desencadeamento de ajustes de marcha e que os sobreviventes de AVC se tornaram mais dependentes de pistas visuais , os pesquisadores levantaram a hipótese de que as dicas visuais seriam mais eficazes no desencadeamento da recuperação e adaptabilidade da marcha após o AVC do que as intervenções que não incluíssem dicas visuais.
Os investigadores irão integrar pistas visuais com a prática de andar e virar, e contrastar esta intervenção com a prática de caminhada de rotina no solo. Os participantes de AVC recrutados nas clínicas de reabilitação de AVC do NHS em West Midlands serão randomizados para um dos três grupos de reabilitação de marcha. Cada grupo receberá a mesma frequência e duração de tratamento ministrado por fisioterapeutas qualificados. Grupos de treinamento de dicas visuais (OVCT) e cuidados habituais (UC) serão tratados nos locais participantes do NHS. O treinamento em esteira com pistas visuais (TVCT) acontecerá na Universidade de Birmingham.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A marcha de muitos pacientes com AVC permanece empobrecida e caracterizada por deficiências, incluindo assimetrias nas forças propulsivas entre os membros paréticos e não paréticos, comprimentos de passos, larguras e duração das fases de apoio e balanço. Atualmente, não há evidências suficientes de que as atuais estratégias de reabilitação melhorem a marcha em pessoas com mais de 6 meses de pós-AVC.
O objetivo do ensaio é determinar as informações necessárias para basear um futuro ensaio definitivo, examinando a eficácia das pistas visuais para o treinamento da marcha após o AVC, em contraste com a prática convencional de caminhada no solo.
O estudo determinará o número de pacientes dispostos a serem recrutados para os grupos de controle e VCT; a disposição dos fisioterapeutas em cada local de colaboração para inscrever pacientes nos grupos de OVCT e TVCT de cuidados habituais.
Ele determinará o número de pacientes que não completaram o tratamento alocado, abandonando o estudo e os motivos para o abandono.
O conhecimento obtido sobre recrutamento, resultados e taxas de abandono determinará o tamanho da amostra para um ensaio definitivo subsequente.
O estudo também medirá a integridade dos dados dos resultados, ou seja, a porcentagem de pacientes sem valores ausentes nas avaliações dos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hopsitals NHS Trust
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Birmingham, Reino Unido, CV2 2DX
- South Warickshire NHS Foundation Trust
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B13 8JL
- Birmingham Community Health Care NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC
- Capaz de caminhar 10 metros com ou sem ajuda
- Paresia residual no membro inferior (Fugl-Meyer Lower Limb score menor que 34)
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Velocidade de marcha superior a 0,8 m/s
- Pacientes com pontuação pré-mórbida (retrospectiva) na Escala de Rankin modificada superior a 3
- Déficits de marcha atribuíveis a patologias não relacionadas ao AVC
- Deficiências visuais que impedem o uso de treinamento de sinalização visual (conforme avaliado pelo teste de cancelamento da Apple
- Distúrbio neurológico progressivo concomitante, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca grave, fratura confirmada ou suspeita de membro inferior impedindo a mobilização e aqueles que requerem cuidados paliativos
- Incapacidade de seguir um comando de três passos (conforme avaliado pelo mini-exame do estado mental modificado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Uma intervenção baseada em tarefas específicas que não inclui o uso de pistas visuais para influenciar a qualidade ou adaptabilidade da marcha.
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Reabilitação da marcha durante 1 hora, 2 vezes por semana e duração de 8 semanas.
Intervenção de cuidados habituais que não inclui o uso de pistas visuais para influenciar a qualidade ou adaptabilidade da marcha.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de sinalização visual no solo
O treinamento de sinalização visual no solo envolverá pisar em alvos posicionados para melhorar a simetria e a velocidade da marcha.
O treinamento incluirá a prática de virar e evitar obstáculos para adaptabilidade durante a caminhada reta.
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Reabilitação da marcha durante 1 hora, 2 vezes por semana e duração de 8 semanas.
O treinamento de sinalização visual no solo envolverá caminhar até os alvos, que são posicionados para melhorar o padrão de caminhada de acordo com as necessidades identificadas na avaliação inicial.
O tratamento progredirá da prática de melhorar o padrão de pisada (simetria da pisada) e velocidade para a prática de ajustar os passos evitando alvos aleatoriamente, como pode ser necessário para evitar um obstáculo ou uma superfície irregular.
O treinamento também envolverá a prática de virar. O treinamento de sinalização visual no solo será ministrado por terapeutas do Serviço Nacional de Saúde nos locais participantes do Serviço Nacional de Saúde.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento visual em esteira
O treinamento em esteira com dicas visuais será feito usando uma esteira com instrumentos de força (CMill, Forcelink, NL).
O treinamento de caminhada envolverá pisar em alvos posicionados para melhorar a simetria e a velocidade da marcha.
O treinamento incluirá a prática de virar e evitar obstáculos para adaptabilidade durante a caminhada reta.
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Reabilitação da marcha durante 1 hora, 2 vezes por semana e duração de 8 semanas.
O treinamento em esteira com dicas visuais será feito usando uma esteira com instrumentos de força (CMill, Forcelink, NL).
O treinamento de indicação visual em esteira envolverá os participantes pisando em alvos brilhando em uma esteira.
O tratamento progredirá da prática de melhorar o padrão de pisada (simetria da pisada) e velocidade para a prática de ajustar os passos evitando alvos aleatoriamente, como pode ser necessário para evitar um obstáculo ou uma superfície irregular.
O treinamento também envolverá prática de torneamento.
O treinamento de pistas visuais em esteira será ministrado por fisioterapeutas qualificados da Universidade de Birmingham.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição, recrutamento e retenção de participantes.
Prazo: Em curso por 18 meses após o início do recrutamento.
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Determinar:
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Em curso por 18 meses após o início do recrutamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Giro de 180 graus
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Tempo gasto (s) e número de passos (#) para completar uma volta de 180 graus
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Adaptabilidade da marcha
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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O número de vezes que os participantes falham em atingir os alvos do passo quando estes são apresentados de forma imprevisível no tempo e no local será usado para indicar a capacidade de adaptar o padrão de marcha reta de acordo com as demandas ambientais.
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Teste Timed up and Go (TUG) (7m)
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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O sujeito começa sentando-se ereto em uma cadeira com as mãos nas coxas e as costas tocando o encosto da cadeira.
Após receber o sinal de partida, ele se levanta da cadeira, anda na velocidade normal, faz a volta logo após passar a fita no final do percurso, volta para a cadeira, faz a volta e senta.
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Avaliação motora do membro inferior Fugl-Meyer
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Os itens são classificados em uma escala de três pontos (0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente, 2 = executa totalmente) e protocolos padronizados para administração serão seguidos
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Isso avaliará as mudanças na confiança para andar sem cair, o que pode ser esperado como resultado da prática de caminhada adaptável
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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SF-12
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Esta é uma pesquisa de saúde de formato curto com apenas 12 perguntas.
Ele produz um perfil de 8 escalas de escores funcionais de saúde e bem-estar, incluindo funcionamento físico e saúde social, emocional, mental e geral e foi incluído para medir os efeitos na qualidade de vida mais ampla
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Categoria de deambulação funcional
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Velocidade de marcha
Prazo: As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Proporção de participantes que atingiram uma velocidade de marcha de 0,4 m/s e 0,8 m/s.
A velocidade da marcha será medida durante uma caminhada de 10 metros.
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As avaliações ocorrem na linha de base, após a conclusão de um programa de treinamento de 8 semanas e acompanhamento em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Hollands, PhD, University of Salford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aziz NA, Leonardi-Bee J, Phillips M, Gladman JR, Legg L, Walker MF. Therapy-based rehabilitation services for patients living at home more than one year after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;2008(2):CD005952. doi: 10.1002/14651858.CD005952.pub2.
- Bank PJ, Roerdink M, Peper CE. Comparing the efficacy of metronome beeps and stepping stones to adjust gait: steps to follow! Exp Brain Res. 2011 Mar;209(2):159-69. doi: 10.1007/s00221-010-2531-9. Epub 2011 Jan 8.
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Patla AE. Understanding the roles of vision in the control of human locomotion. Gait and Posture 5,(1):54-69,February 1997.
- Lehmann JF, Condon SM, Price R, deLateur BJ. Gait abnormalities in hemiplegia: their correction by ankle-foot orthoses. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Nov;68(11):763-71.
- Griffin MP, Olney SJ et al. Role of symmetry in gait performance of stroke subjects with hemiplegia. Gait and Posture 3: 132-142, 1995
- Barela JA, Whitall J, et al. An examination of constraints affecting the intralimb coordination of hemiparetic gait. Human Movement Science 19: 251-273, 2000.
- Hollands MA, Patla AE, Vickers JN. "Look where you're going!": gaze behaviour associated with maintaining and changing the direction of locomotion. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):221-30. doi: 10.1007/s00221-001-0983-7. Epub 2002 Jan 10.
- Hollands KL, Pelton TA, Wimperis A, Whitham D, Tan W, Jowett S, Sackley CM, Wing AM, Tyson SF, Mathias J, Hensman M, van Vliet PM. Feasibility and Preliminary Efficacy of Visual Cue Training to Improve Adaptability of Walking after Stroke: Multi-Centre, Single-Blind Randomised Control Pilot Trial. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139261. doi: 10.1371/journal.pone.0139261. eCollection 2015.
- Hollands KL, Pelton T, Wimperis A, Whitham D, Jowett S, Sackley C, Alan W, van Vliet P. Visual cue training to improve walking and turning after stroke: a study protocol for a multi-centre, single blind randomised pilot trial. Trials. 2013 Sep 3;14:276. doi: 10.1186/1745-6215-14-276.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCTpilot
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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