Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset vihjeet askelharjoitteluun aivohalvauksen jälkeen (VCTpilot)

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr Kristen Hollands, University of Salford

Visual cue -koulutus kävelyn ja kääntymisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus

Koska visuaalinen tieto on yksi tärkeimmistä ja tärkeimmistä kävelyn aikana käytetyistä tiedonlähteistä, visuaalisten vihjeiden on osoitettu olevan kuulovihjeitä tehokkaampia käynnistämään kävelyn säätöjä ja että aivohalvauksesta selviytyneiden on raportoitu tulleen riippuvaisemmiksi visuaalisista vihjeistä. , tutkijat olettavat, että visuaaliset vihjeet olisivat tehokkaampia käynnistämään kävelyn palautumista ja sopeutumiskykyä aivohalvauksen jälkeen kuin interventiot, jotka eivät sisällä visuaalisia vihjeitä.

Tutkijat yhdistävät visuaaliset vihjeet kävely- ja kääntymisharjoitteluun ja vertaavat tätä interventiota rutiininomaiseen maanpäälliseen kävelykäytäntöön. Länsi-Midlandsin NHS:n aivohalvauskuntoutusklinikoilta rekrytoidut aivohalvauspotilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta kävelykuntoutusryhmästä. Jokainen ryhmä saa saman tiheyden ja keston pätevien fysioterapeuttien toimittamia hoitoja. Maan päällä tapahtuvaa visuaalisen vihjeen koulutusta (OVCT) ja tavanomaista hoitoa (UC) käsitellään osallistuvissa NHS:n toimipisteissä. Juoksumattoharjoittelu visuaalisilla vihjeillä (TVCT) järjestetään Birminghamin yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monien aivohalvauspotilaiden kävely on edelleen heikkoa, ja sille on ominaista häiriöt, mukaan lukien epäsymmetria propulsiivisissa voimissa pareettisten ja ei-pareettisten raajojen välillä, askelpituudet, leveydet sekä asento- ja heilahdusvaiheiden kesto. Tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita siitä, että nykyiset kuntoutusstrategiat parantaisivat kävelyä ihmisillä, jotka ovat yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Kokeilun tarkoituksena on määrittää tarvittavat tiedot, joiden pohjalta tuleva lopullinen kokeilu tutkii visuaalisten vihjeiden tehokkuutta aivohalvauksen jälkeiseen kävelyharjoitteluun verrattuna perinteiseen maan päällä tapahtuvaan kävelykäytäntöön.

Tutkimus määrittää niiden potilaiden lukumäärän, jotka halutaan värvätä sekä kontrolli- että VCT-ryhmiin; kunkin yhteistyöpaikan fysioterapeuttien halukkuus rekisteröidä potilaita normaalihoidon OVCT- ja TVCT-ryhmiin.

Se määrittää niiden potilaiden lukumäärän, jotka eivät suorita määrättyä hoitoa ja jäävät siten pois tutkimuksesta, sekä syyt keskeyttämiseen.

Rekrytoinnista, tuloksista ja keskeyttämismääristä kerätty tieto määrää otoksen koon myöhempää lopullista kokeilua varten.

Tutkimuksessa mitataan myös tulostietojen täydellisyyttä, eli niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla ei ole puuttuvia arvoja tulosarvioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hopsitals NHS Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Heart of England Nhs Foundation Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • South Warickshire NHS Foundation Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B13 8JL
        • Birmingham Community Health Care NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Pystyy kävelemään 10 metriä avustamalla tai ilman
  • Alaraajan jäännöspareesi (Fugl-Meyerin alaraajan pistemäärä alle 34)
  • Tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelynopeus yli 0,8 m/s
  • Potilaat, joiden premorbid (retrospektiivinen) modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä on suurempi kuin 3
  • Kävelyhäiriöt, jotka johtuvat aivohalvauksesta riippumattomasta patologiasta
  • Näkövammat, jotka estävät visuaalisten vihjeiden harjoittelun käytön (arvioitu Applen peruutustestillä
  • Samanaikainen etenevä neurologinen häiriö, akuutti sepelvaltimotauti, vaikea sydämen vajaatoiminta, vahvistettu tai epäilty alaraajan murtuma, joka estää mobilisaatiota, ja palliatiivista hoitoa tarvitsevat
  • Kyvyttömyys noudattaa kolmivaiheista komentoa (joka arvioitiin modifioidulla mielentilatutkimuksella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tehtäväkohtainen interventio, joka ei sisällä visuaalisten vihjeiden käyttöä kävelyn laatuun tai sopeutumiskykyyn vaikuttamiseen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kävelykuntoutus 1 tunti, 2 kertaa viikossa ja 8 viikkoa. Tavallinen hoitotoimenpide, joka ei sisällä visuaalisten vihjeiden käyttöä kävelyn laatuun tai sopeutumiskykyyn vaikuttamiseen.
Muut nimet:
  • Normaali hoito
  • Normaali fysioterapia
Kokeellinen: Maanpäällinen visuaalisen vihjeen koulutus
Maan päällä tapahtuvassa visuaalisten vihjeiden harjoittelussa astutaan kohtiin, jotka on sijoitettu parantamaan kävelyn symmetriaa ja nopeutta. Harjoitukseen kuuluu kääntöharjoituksia ja esteiden välttämistä sopeutumiskyvyn parantamiseksi suorassa kävelyssä.
Käyttäytyminen: Maanpäällinen visuaalisen vihjeen koulutus
Kävelykuntoutus 1 tunti, 2 kertaa viikossa ja 8 viikkoa. Maan päällä tapahtuvassa visuaalisten vihjeiden harjoittelussa astutaan kohtiin, jotka on sijoitettu parantamaan kävelymallia perustilanteen arvioinnissa havaittujen tarpeiden mukaan. Hoito etenee parannetun askelkuvion (askelun symmetria) ja nopeuden harjoittelusta askelmien säätämisen harjoitteluun välttämällä kohteita satunnaisesti, kuten ehkä on kyettävä välttämään este tai epätasainen pinta. Koulutukseen sisältyy myös kääntöharjoituksia. Terveydenhuollon terapeutit pitävät maanpäällisen visuaalisen vihjekoulutuksen osallistuvissa kansallisen terveydenhuollon toimipisteissä.
Muut nimet:
  • Visual cue kävelyharjoittelu
Kokeellinen: Juoksumaton visuaalisten vihjeiden koulutus
Juoksumattoharjoittelu visuaalisilla vihjeillä toimitetaan voimainstrumentoidulla juoksumatolla (CMill, Forcelink, NL). Kävelyharjoittelu sisältää astumista kohtiin, jotka on sijoitettu parantamaan kävelyn symmetriaa ja nopeutta. Harjoitukseen kuuluu kääntöharjoituksia ja esteiden välttämistä sopeutumiskyvyn parantamiseksi suorassa kävelyssä.
Käyttäytyminen: Juoksumaton visuaalisten vihjeiden koulutus
Kävelykuntoutus 1 tunti, 2 kertaa viikossa ja 8 viikkoa. Juoksumattoharjoittelu visuaalisilla vihjeillä toimitetaan voimainstrumentoidulla juoksumatolla (CMill, Forcelink, NL). Juoksumaton visuaaliset vihjeet -koulutuksessa osallistujat astuvat juoksumatolle loistaviin kohteisiin. Hoito etenee parannetun askelkuvion (askelun symmetria) ja nopeuden harjoittelusta askelmien säätämisen harjoitteluun välttämällä kohteita satunnaisesti, kuten ehkä on kyettävä välttämään este tai epätasainen pinta. Koulutukseen kuuluu myös kääntöharjoituksia. Juoksumaton visuaalisia vihjeitä harjoittelevat Birminghamin yliopiston pätevät fysioterapeutit.
Muut nimet:
  • CMill, Forcelink, NL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ilmoittautuminen, rekrytointi ja säilyttäminen.
Aikaikkuna: Jatkuu 18 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta.

Määritä:

  1. Niiden potilaiden määrä, jotka haluttiin rekrytoida sekä kontrolli- että VCT-ryhmiin.
  2. Jokaisen yhteistyöpaikan fysioterapeuttien halukkuus rekisteröidä potilaita sekä kontrolli- että VCT-ryhmiin.
  3. Niiden potilaiden lukumäärät, jotka eivät suorita määrättyä hoitoa ja siten jäävät pois tutkimuksesta, ja määrittävät keskeyttämisen syyt.
  4. Mittaa tulostietojen täydellisyys, eli niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole puuttuvia arvoja tulosarvioissa.
Jatkuu 18 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
180 asteen käännös
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Aika (s) ja askelmäärä (#) 180 asteen käännöksen suorittamiseen
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Kävelymukavuus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Niiden kertojen lukumäärää, jolloin osallistujat epäonnistuvat saavuttamaan askelmatkoja, kun ne esitetään arvaamattomalla ajoituksella ja sijainnilla, käytetään osoittamaan kykyä mukauttaa suoraa kävelymallia ympäristövaatimusten mukaisesti.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Ajastettu ja mene (TUG) -testi (7 m)
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Kohde alkaa istumalla ahtaalla tuolilla kädet reisillä ja selkä koskettaa tuolin selkänojaa. Kun heille on annettu go-merkki, he nousevat tuolista, kävelevät normaalilla nopeudellaan, kääntyvät oikealle ohitettuaan nauhan polun päässä, palaavat takaisin tuoliin, kääntyvät ympäri ja istuutuvat.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Fugl-Meyer Alaraajan moottorin arviointi
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Kohteet luokitellaan kolmen pisteen asteikolla (0 = ei toimi, 1 = toimii osittain, 2 = toimii täysin) ja hallinnossa noudatetaan standardoituja protokollia
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Tämä arvioi muutoksia itsevarmuudessa kävellä kaatumatta, joita voidaan odottaa mukautuvan kävelyn harjoittamisen seurauksena
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
SF-12
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Tämä on lyhyt terveyskysely, jossa on vain 12 kysymystä. Se tuottaa 8-asteikon profiilin toiminnallisista terveys- ja hyvinvointipisteistä, mukaan lukien fyysinen toiminta sekä sosiaalinen, emotionaalinen, henkinen ja yleinen terveys, ja se on otettu mukaan mittaamaan vaikutuksia laajempaan elämänlaatuun.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat askelnopeuden 0,4 m/s ja 0,8 m/s. Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelyn aikana.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä ja seuranta 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salford

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
University of Birmingham
Stroke Research Network
University of Newcastle, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen Hollands, PhD, University of Salford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCTpilot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa