中风后步态训练的视觉提示 (VCTpilot)
2014年12月2日 更新者：Dr Kristen Hollands、University of Salford
改善中风后行走和转弯的视觉提示训练：一项试点研究
鉴于视觉信息是行走过程中使用的最重要和最显着的信息来源之一，视觉提示已被证明比听觉提示更有效地触发步态调整，并且据报道，中风幸存者变得更加依赖视觉提示, 研究人员假设视觉提示比不包括视觉提示的干预更有效地触发中风后的步态恢复和适应性。
研究人员将把视觉提示与行走和转弯练习相结合，并将这种干预与常规的地面行走练习进行对比。 从西米德兰兹郡的 NHS 中风康复诊所招募的中风参与者将被随机分配到三个步态康复组之一。 每组将接受由合格的物理治疗师提供的相同频率和持续时间的治疗。 地面视觉提示训练 (OVCT) 和常规护理 (UC) 小组将在参与的 NHS 站点接受治疗。 带有视觉提示的跑步机训练 (TVCT) 将在伯明翰大学进行。
研究概览
详细说明
许多中风患者的步态仍然很差，其特征是损伤，包括麻痹和非麻痹肢体之间的推进力不对称、步长、宽度和站姿以及摆动相持续时间。 目前没有足够的证据表明目前的康复策略可以改善中风后 6 个月以上患者的行走能力。
该试验的目的是确定必要的信息，以此作为未来确定性试验的基础，以检查中风后视觉提示步态训练与传统地面行走练习相比的有效性。
该研究将确定愿意被招募到对照组和 VCT 组的患者人数；每个合作地点的物理治疗师将患者纳入常规护理 OVCT 和 TVCT 组的意愿。
它将确定未完成分配的治疗并因此退出研究的患者人数，以及退出的原因。
收集到的有关招募、结果和退出率的信息将决定后续最终试验的样本量。
该研究还将衡量结果数据的完整性，即在结果评估中没有缺失值的患者百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国、B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hopsitals NHS Trust
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Birmingham、英国、B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Birmingham、英国、CV2 2DX
- South Warickshire NHS Foundation Trust
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、英国、B13 8JL
- Birmingham Community Health Care NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风的诊断
- 能够在有或没有帮助的情况下步行 10 米
- 下肢残余麻痹（Fugl-Meyer Lower Limb 评分小于 34）
- 知情的书面同意。
排除标准：
- 步速大于0.8 m/s
- 病前（回顾性）改良 Rankin 量表评分大于 3 的患者
- 非卒中病理引起的步态缺陷
- 妨碍使用视觉提示训练的视觉障碍（通过 Apple Cancellation 测试评估
- 并发进行性神经系统疾病、急性冠状动脉综合征、严重心力衰竭、确诊或疑似下肢骨折以防止活动，以及需要姑息治疗的患者
- 无法遵循三步指令（通过改良的简易精神状态检查评估）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
一种基于特定任务的干预，不包括使用视觉提示来影响步态的质量或适应性。
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步行康复1小时，每周2次，持续8周。
不包括使用视觉提示影响步态质量或适应性的常规护理干预。
其他名称：
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实验性的：地上视觉提示训练
地面视觉提示训练将涉及到目标，这些目标被定位以改善步态对称性和速度。
训练将包括转弯练习和直行过程中的适应性避障。
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步行康复1小时，每周2次，持续8周。
地面视觉提示训练将涉及到目标，这些目标被定位为根据基线评估中确定的需求改善步行模式。
治疗将从改进步进模式（步进的对称性）和速度的练习进展到通过随机避开目标来调整脚步的练习，就像一个人可能需要能够做的那样来避开障碍物或不平坦的表面。
培训还将涉及转向练习。国民健康服务治疗师将在参与的国民健康服务站点提供地面视觉提示培训。
其他名称：
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实验性的：跑步机视觉提示训练
带有视觉提示的跑步机训练将使用力仪表跑步机（CMill，Forcelink，NL）进行。
步行训练将涉及踏入目标，这些目标被定位以改善步态对称性和速度。
训练将包括转弯练习和直行过程中的适应性避障。
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步行康复1小时，每周2次，持续8周。
带有视觉提示的跑步机训练将使用力仪表跑步机（CMill，Forcelink，NL）进行。
跑步机视觉提示训练将涉及参与者走向照在跑步机上的目标。
治疗将从改进步进模式（步进的对称性）和速度的练习进展到通过随机避开目标来调整脚步的练习，就像一个人可能需要能够做的那样来避开障碍物或不平坦的表面。
培训还将涉及转弯练习。
伯明翰大学合格的物理治疗师将提供跑步机视觉提示培训。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者注册、招募和保留。
大体时间：招聘开始后持续18个月。
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决定：
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招聘开始后持续18个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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180度转弯
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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完成 180 度转弯所花费的时间 (s) 和步数 (#)
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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步态适应性
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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当这些在时间和位置上不可预测地呈现时，参与者未能达到步进目标的次数将用于表示根据环境需求调整直线步态模式的能力。
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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计时启动 (TUG) 测试 (7m)
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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受试者首先坐在椅子上，双手放在大腿上，背部紧贴椅背。
发出开始信号后，他们从椅子上站起来，以正常速度行走，经过通道尽头的胶带后立即转身，回到椅子上，转身坐下。
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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Fugl-Meyer 下肢运动评估
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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项目按三分制评分（0 = 不能执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行）并且将遵循标准化的管理协议
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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伯格平衡量表
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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跌倒疗效量表
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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这将评估步行不跌倒的信心变化，这可能是适应性步行练习的结果
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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SF-12
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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这是一份只有 12 个问题的简短健康调查。
它产生了功能健康和幸福评分的 8 级概况，包括身体机能以及社交、情感、心理和一般健康，并已被纳入衡量对更广泛的生活质量的影响
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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功能性行走类别
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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步态速度
大体时间：评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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达到 0.4 m/s 和 0.8 m/s 步态速度的参与者比例。
将在 10 米步行期间测量步态速度。
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评估在基线、完成 8 周培训计划后进行，并在 3 个月后进行跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristen Hollands, PhD、University of Salford
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aziz NA, Leonardi-Bee J, Phillips M, Gladman JR, Legg L, Walker MF. Therapy-based rehabilitation services for patients living at home more than one year after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;2008(2):CD005952. doi: 10.1002/14651858.CD005952.pub2.
- Bank PJ, Roerdink M, Peper CE. Comparing the efficacy of metronome beeps and stepping stones to adjust gait: steps to follow! Exp Brain Res. 2011 Mar;209(2):159-69. doi: 10.1007/s00221-010-2531-9. Epub 2011 Jan 8.
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Patla AE. Understanding the roles of vision in the control of human locomotion. Gait and Posture 5,(1):54-69,February 1997.
- Lehmann JF, Condon SM, Price R, deLateur BJ. Gait abnormalities in hemiplegia: their correction by ankle-foot orthoses. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Nov;68(11):763-71.
- Griffin MP, Olney SJ et al. Role of symmetry in gait performance of stroke subjects with hemiplegia. Gait and Posture 3: 132-142, 1995
- Barela JA, Whitall J, et al. An examination of constraints affecting the intralimb coordination of hemiparetic gait. Human Movement Science 19: 251-273, 2000.
- Hollands MA, Patla AE, Vickers JN. "Look where you're going!": gaze behaviour associated with maintaining and changing the direction of locomotion. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):221-30. doi: 10.1007/s00221-001-0983-7. Epub 2002 Jan 10.
- Hollands KL, Pelton TA, Wimperis A, Whitham D, Tan W, Jowett S, Sackley CM, Wing AM, Tyson SF, Mathias J, Hensman M, van Vliet PM. Feasibility and Preliminary Efficacy of Visual Cue Training to Improve Adaptability of Walking after Stroke: Multi-Centre, Single-Blind Randomised Control Pilot Trial. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139261. doi: 10.1371/journal.pone.0139261. eCollection 2015.
- Hollands KL, Pelton T, Wimperis A, Whitham D, Jowett S, Sackley C, Alan W, van Vliet P. Visual cue training to improve walking and turning after stroke: a study protocol for a multi-centre, single blind randomised pilot trial. Trials. 2013 Sep 3;14:276. doi: 10.1186/1745-6215-14-276.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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