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Indices visuels pour l'entraînement à la marche après un AVC (VCTpilot)

2 décembre 2014 mis à jour par: Dr Kristen Hollands, University of Salford

Entraînement aux repères visuels pour améliorer la marche et les virages après un AVC : une étude pilote

Étant donné que les informations visuelles constituent l'une des sources d'informations les plus importantes et les plus saillantes utilisées pendant la marche, que les signaux visuels se sont avérés plus efficaces que les signaux auditifs pour déclencher des ajustements de la démarche et que les survivants d'un AVC deviennent plus dépendants des signaux visuels. , les chercheurs émettent l'hypothèse que les repères visuels seraient plus efficaces pour déclencher la récupération et l'adaptabilité de la marche après un AVC que les interventions n'incluant pas de repères visuels.

Les enquêteurs intégreront des repères visuels à la pratique de la marche et des virages, et compareront cette intervention à la pratique courante de la marche en surface. Les participants à l'AVC recrutés dans les cliniques de réadaptation post-AVC du NHS dans les West Midlands seront randomisés dans l'un des trois groupes de réadaptation de la marche. Chaque groupe recevra la même fréquence et la même durée de traitement dispensé par des physiothérapeutes qualifiés. Les groupes de formation aux repères visuels (OVCT) et de soins habituels (UC) seront traités dans les sites NHS participants. La formation sur tapis roulant avec repères visuels (TVCT) aura lieu à l'Université de Birmingham.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démarche de nombreux patients victimes d'AVC reste appauvrie et caractérisée par des déficiences, notamment des asymétries des forces de propulsion entre les membres parétiques et non parétiques, des longueurs de pas, des largeurs et des durées de phase d'appui et d'oscillation. Actuellement, il n'y a pas suffisamment de preuves que les stratégies de réadaptation actuelles améliorent la marche chez les personnes qui sont plus de 6 mois après un AVC.

Le but de l'essai est de déterminer les informations nécessaires sur lesquelles fonder un futur essai définitif examinant l'efficacité des repères visuels pour l'entraînement à la marche après un AVC, contrairement à la pratique conventionnelle de la marche au-dessus du sol.

L'étude déterminera le nombre de patients désireux d'être recrutés dans les groupes de contrôle et VCT ; la volonté des physiothérapeutes de chaque site collaborateur d'inscrire les patients aux groupes de soins habituels OVCT et TVCT.

Il déterminera le nombre de patients qui ne terminent pas le traitement attribué, abandonnant ainsi l'étude, et les raisons de l'abandon.

Les connaissances recueillies sur le recrutement, les résultats et les taux d'abandon détermineront la taille de l'échantillon pour un essai définitif ultérieur.

L'étude mesurera également l'exhaustivité des données sur les résultats, c'est-à-dire le pourcentage de patients sans valeurs manquantes dans les évaluations des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hopsitals NHS Trust
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Heart of England Nhs Foundation Trust
      • Birmingham, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • South Warickshire NHS Foundation Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B13 8JL
        • Birmingham Community Health Care NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC
  • Capable de marcher 10 mètres avec ou sans aide
  • Parésie résiduelle du membre inférieur (score de Fugl-Meyer membre inférieur inférieur à 34)
  • Consentement écrit éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Vitesse de marche supérieure à 0,8 m/s
  • Patients avec un score prémorbide (rétrospectif) sur l'échelle de Rankin modifié supérieur à 3
  • Déficits de la marche attribuables à une pathologie autre qu'un AVC
  • Déficiences visuelles empêchant l'utilisation de la formation aux repères visuels (telles qu'évaluées par le test d'annulation d'Apple
  • Trouble neurologique progressif concomitant, syndrome coronarien aigu, insuffisance cardiaque sévère, fracture confirmée ou suspectée du membre inférieur empêchant la mobilisation et personnes nécessitant des soins palliatifs
  • Incapacité à suivre une commande en trois étapes (évaluée par le mini-examen d'état mental modifié).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Une intervention basée sur une tâche spécifique qui n'inclut pas l'utilisation de repères visuels pour influencer la qualité ou l'adaptabilité de la démarche.
Comportemental: Soins habituels
Rééducation à la marche d'1h, 2 fois par semaine et d'une durée de 8 semaines. Intervention de soins habituelle qui n'inclut pas l'utilisation de repères visuels pour influencer la qualité ou l'adaptabilité de la marche.
Autres noms:
  • Soins standards
  • Physiothérapie standard
Expérimental: Entraînement aux repères visuels au-dessus du sol
L'entraînement aux repères visuels au-dessus du sol impliquera de marcher vers des cibles qui sont positionnées pour améliorer la symétrie et la vitesse de la marche. La formation comprendra la pratique des virages et l'évitement des obstacles pour l'adaptabilité lors de la marche droite.
Comportemental: Entraînement aux repères visuels au-dessus du sol
Rééducation à la marche d'1h, 2 fois par semaine et d'une durée de 8 semaines. La formation aux repères visuels au-dessus du sol impliquera de marcher vers des cibles, qui sont positionnées pour améliorer le schéma de marche en fonction des besoins identifiés lors de l'évaluation de base. Le traitement passera de la pratique d'un modèle de pas amélioré (symétrie du pas) et de la vitesse à la pratique de l'ajustement des pas en évitant les cibles au hasard, comme on pourrait avoir besoin de pouvoir le faire pour éviter un obstacle ou une surface inégale. La formation comprendra également des exercices de rotation. Une formation sur les repères visuels au-dessus du sol sera dispensée par des thérapeutes du National Health Service dans les sites participants du National Health Service.
Autres noms:
  • Entraînement à la marche avec repères visuels
Expérimental: Entraînement aux repères visuels sur tapis roulant
L'entraînement sur tapis roulant avec repères visuels sera dispensé à l'aide d'un tapis roulant instrumenté de force (CMill, Forcelink, NL). L'entraînement à la marche impliquera de marcher vers des cibles qui sont positionnées pour améliorer la symétrie et la vitesse de la marche. La formation comprendra la pratique des virages et l'évitement des obstacles pour l'adaptabilité lors de la marche droite.
Comportemental: Entraînement aux repères visuels sur tapis roulant
Rééducation à la marche d'1h, 2 fois par semaine et d'une durée de 8 semaines. L'entraînement sur tapis roulant avec repères visuels sera dispensé à l'aide d'un tapis roulant instrumenté de force (CMill, Forcelink, NL). La formation sur les repères visuels sur tapis roulant impliquera que les participants marchent vers des cibles projetées sur un tapis roulant. Le traitement passera de la pratique d'un modèle de pas amélioré (symétrie du pas) et de la vitesse à la pratique de l'ajustement des pas en évitant les cibles au hasard, comme on pourrait avoir besoin de pouvoir le faire pour éviter un obstacle ou une surface inégale. La formation comprendra également des exercices de virage. La formation sur les repères visuels sur tapis roulant sera dispensée par des physiothérapeutes qualifiés de l'Université de Birmingham.
Autres noms:
  • CMill, Forcelink, T.-N.-L.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription, recrutement et rétention des participants.
Délai: En cours pendant 18 mois après le début du recrutement.

Déterminer:

  1. Le nombre de patients désireux d'être recrutés dans les groupes de contrôle et de VCT.
  2. La volonté des physiothérapeutes de chaque site collaborateur d'inscrire les patients aux groupes de contrôle et de VCT.
  3. Le nombre de patients qui ne terminent pas le traitement attribué, abandonnant ainsi l'étude, et détermine les raisons de l'abandon.
  4. Mesurer l'exhaustivité des données sur les résultats, c'est-à-dire le pourcentage de patients sans valeurs manquantes dans les évaluations des résultats.
En cours pendant 18 mois après le début du recrutement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Virage à 180 degrés
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Temps mis (s) et nombre de pas (#) pour effectuer un virage à 180 degrés
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Adaptabilité à la marche
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Le nombre de fois que les participants ne parviennent pas à atteindre les objectifs de marche lorsque ceux-ci sont présentés de manière imprévisible dans le moment et l'emplacement sera utilisé pour indiquer la capacité d'adapter le modèle de marche droite en fonction des exigences environnementales.
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Test Timed up and Go (TUG) (7m)
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Le sujet commence par s'asseoir droit sur une chaise, les mains sur les cuisses et le dos touchant le dossier de la chaise. Après avoir reçu le signal de départ, ils se lèvent de la chaise, marchent à leur vitesse normale, se retournent juste après avoir passé le ruban au bout du chemin, retournent à la chaise, se retournent et s'assoient.
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Évaluation motrice des membres inférieurs Fugl-Meyer
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Les éléments sont notés sur une échelle à trois points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne entièrement) et des protocoles standardisés d'administration seront suivis
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Balance de Berg
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Cela évaluera les changements de confiance pour marcher sans tomber qui peuvent être attendus à la suite de la pratique de la marche adaptable
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
SF-12
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Il s'agit d'une enquête de santé abrégée avec seulement 12 questions. Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être, y compris le fonctionnement physique et la santé sociale, émotionnelle, mentale et générale et a été inclus pour mesurer les effets sur la qualité de vie plus large
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Catégorie de déambulation fonctionnelle
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Vitesse de marche
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois
Proportion de participants atteignant une vitesse de marche de 0,4 m/s et 0,8 m/s. La vitesse de marche sera mesurée lors d'une marche de 10 mètres.
Les évaluations ont lieu au départ, après la fin d'un programme de formation de 8 semaines et un suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salford

Collaborateurs

University of Nottingham
University of Birmingham
Stroke Research Network
University of Newcastle, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen Hollands, PhD, University of Salford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Première publication (Estimation)

17 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCTpilot

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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