Indicaciones visuales para el entrenamiento de la marcha posterior al accidente cerebrovascular (VCTpilot)
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Dr Kristen Hollands, University of Salford
Entrenamiento de señales visuales para mejorar el caminar y girar después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto
Dado que la información visual comprende una de las fuentes de información más importantes y destacadas que se utilizan durante la marcha, se ha demostrado que las señales visuales son más eficaces que las señales auditivas para desencadenar ajustes en la marcha y que se ha informado que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares se vuelven más dependientes de las señales visuales. , los investigadores plantean la hipótesis de que las señales visuales serían más eficaces para desencadenar la recuperación y la adaptabilidad de la marcha después de un accidente cerebrovascular que las intervenciones que no incluyen señales visuales.
Los investigadores integrarán señales visuales con la práctica de caminar y girar, y contrastarán esta intervención con la práctica rutinaria de caminar sobre el suelo. Los participantes con accidentes cerebrovasculares reclutados de las clínicas de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares del NHS en West Midlands serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de rehabilitación de la marcha. Cada grupo recibirá la misma frecuencia y duración del tratamiento entregado por fisioterapeutas calificados. Los grupos de entrenamiento de señales visuales sobre el suelo (OVCT) y atención habitual (UC) serán tratados en los sitios participantes del NHS. El entrenamiento en caminadora con señales visuales (TVCT) se llevará a cabo en la Universidad de Birmingham.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La marcha de muchos pacientes con accidente cerebrovascular sigue siendo pobre y se caracteriza por deficiencias que incluyen asimetrías en las fuerzas de propulsión entre las extremidades paréticas y no paréticas, la longitud y el ancho de los pasos y la duración de la fase de apoyo y balanceo. Actualmente, no hay pruebas suficientes de que las estrategias de rehabilitación actuales mejoren la marcha en personas que tienen más de 6 meses después del accidente cerebrovascular.
El propósito del ensayo es determinar la información necesaria sobre la cual basar un ensayo definitivo futuro que examine la efectividad de las señales visuales para el entrenamiento de la marcha después de un accidente cerebrovascular en contraste con la práctica convencional de caminar sobre el suelo.
El estudio determinará el número de pacientes dispuestos a ser reclutados tanto en el grupo de control como en el de APV; la disposición de los fisioterapeutas en cada sitio colaborador para inscribir a los pacientes en los grupos de OVCT y TVCT de atención habitual.
Determinará el número de pacientes que no completan el tratamiento asignado y, por lo tanto, abandonan el estudio y las razones de la misma.
El conocimiento recopilado sobre el reclutamiento, los resultados y las tasas de abandono determinará el tamaño de la muestra para un ensayo definitivo posterior.
El estudio también medirá la integridad de los datos de resultados, es decir, el porcentaje de pacientes sin valores faltantes en las evaluaciones de resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hopsitals NHS Trust
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Birmingham, Reino Unido, CV2 2DX
- South Warickshire NHS Foundation Trust
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B13 8JL
- Birmingham Community Health Care NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda
- Paresia residual en el miembro inferior (Fugl-Meyer Lower Limb score menor de 34)
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Velocidad de marcha superior a 0,8 m/s
- Pacientes con una puntuación en la escala de Rankin modificada premórbida (retrospectiva) mayor de 3
- Déficits de la marcha atribuibles a patología distinta del ictus
- Deficiencias visuales que impiden el uso del entrenamiento de señales visuales (según lo evaluado por la prueba de cancelación de Apple)
- Trastorno neurológico progresivo concurrente, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca grave, fractura confirmada o sospechada de miembro inferior que impide la movilización y aquellos que requieren cuidados paliativos
- Incapacidad para seguir una orden de tres pasos (según lo evaluado por el mini examen de estado mental modificado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Una intervención basada en una tarea específica que no incluye el uso de señales visuales para influir en la calidad o la adaptabilidad de la marcha.
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Rehabilitación de la marcha durante 1 hora, 2 veces por semana y 8 semanas de duración.
Intervención de atención habitual que no incluye el uso de señales visuales para influir en la calidad o la adaptabilidad de la marcha.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de señales visuales sobre el suelo
El entrenamiento de señales visuales sobre el suelo implicará caminar hacia objetivos que están posicionados para mejorar la simetría y la velocidad de la marcha.
El entrenamiento incluirá la práctica de giros y la evitación de obstáculos para la adaptabilidad durante la marcha recta.
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Rehabilitación de la marcha durante 1 hora, 2 veces por semana y 8 semanas de duración.
El entrenamiento de señales visuales sobre el suelo implicará caminar hacia los objetivos, que están posicionados para mejorar el patrón de caminar de acuerdo con las necesidades identificadas en la evaluación de referencia.
El tratamiento progresará desde la práctica de mejorar el patrón de pasos (simetría de los pasos) y la velocidad hasta la práctica de ajustar las pisadas evitando los objetivos al azar, como podría ser necesario para evitar un obstáculo o una superficie irregular.
La capacitación también incluirá la práctica de giros. Los terapeutas del Servicio Nacional de Salud brindarán capacitación sobre señales visuales sobre el suelo en los sitios participantes del Servicio Nacional de Salud.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de señales visuales en cinta rodante
El entrenamiento en cinta rodante con señales visuales se realizará utilizando una cinta rodante instrumentada con fuerza (CMill, Forcelink, NL).
El entrenamiento para caminar implicará caminar hacia objetivos que están posicionados para mejorar la simetría y la velocidad de la marcha.
El entrenamiento incluirá la práctica de giros y la evitación de obstáculos para la adaptabilidad durante la marcha recta.
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Rehabilitación de la marcha durante 1 hora, 2 veces por semana y 8 semanas de duración.
El entrenamiento en cinta rodante con señales visuales se realizará utilizando una cinta rodante instrumentada con fuerza (CMill, Forcelink, NL).
El entrenamiento de señales visuales en la caminadora involucrará a los participantes caminando hacia objetivos iluminados en una caminadora.
El tratamiento progresará desde la práctica de mejorar el patrón de pasos (simetría de los pasos) y la velocidad hasta la práctica de ajustar las pisadas evitando los objetivos al azar, como podría ser necesario para evitar un obstáculo o una superficie irregular.
El entrenamiento también implicará la práctica de giros.
Fisioterapeutas cualificados de la Universidad de Birmingham impartirán formación sobre señales visuales en cinta rodante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción, reclutamiento y retención de participantes.
Periodo de tiempo: En curso durante 18 meses después del inicio del reclutamiento.
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Determinar:
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En curso durante 18 meses después del inicio del reclutamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Giro de 180 grados
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Tiempo necesario (s) y número de pasos (#) para completar un giro de 180 grados
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Adaptabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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El número de veces que los participantes no alcanzan los objetivos de paso cuando estos se presentan de manera impredecible en el momento y la ubicación se utilizará para indicar la capacidad de adaptar el patrón de marcha recta de acuerdo con las demandas ambientales.
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Prueba Timed Up and Go (TUG) (7m)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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El sujeto comienza sentándose derecho en una silla con las manos en los muslos y la espalda tocando el respaldo de la silla.
Después de que se les da la señal de seguir, se levantan de la silla, caminan a su velocidad normal, dan la vuelta justo después de pasar la cinta al final del camino, regresan a la silla, dan la vuelta y se sientan.
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Evaluación motora de miembros inferiores Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Los elementos se califican en una escala de tres puntos (0 = no puede funcionar, 1 = funciona parcialmente, 2 = funciona completamente) y se seguirán protocolos estandarizados para la administración
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Esto evaluará los cambios en la confianza para caminar sin caerse que pueden esperarse como resultado de la práctica de la marcha adaptable.
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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SF-12
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Esta es una encuesta de salud de formato corto con solo 12 preguntas.
Produce un perfil de 8 escalas de puntuaciones de salud y bienestar funcionales, incluido el funcionamiento físico y la salud social, emocional, mental y general, y se ha incluido para medir los efectos en una calidad de vida más amplia.
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Proporción de participantes que lograron una velocidad de marcha de 0,4 m/s y 0,8 m/s.
La velocidad de la marcha se medirá durante una caminata de 10 metros.
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Las evaluaciones se realizan al inicio, después de completar un programa de capacitación de 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Hollands, PhD, University of Salford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aziz NA, Leonardi-Bee J, Phillips M, Gladman JR, Legg L, Walker MF. Therapy-based rehabilitation services for patients living at home more than one year after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;2008(2):CD005952. doi: 10.1002/14651858.CD005952.pub2.
- Bank PJ, Roerdink M, Peper CE. Comparing the efficacy of metronome beeps and stepping stones to adjust gait: steps to follow! Exp Brain Res. 2011 Mar;209(2):159-69. doi: 10.1007/s00221-010-2531-9. Epub 2011 Jan 8.
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Patla AE. Understanding the roles of vision in the control of human locomotion. Gait and Posture 5,(1):54-69,February 1997.
- Lehmann JF, Condon SM, Price R, deLateur BJ. Gait abnormalities in hemiplegia: their correction by ankle-foot orthoses. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Nov;68(11):763-71.
- Griffin MP, Olney SJ et al. Role of symmetry in gait performance of stroke subjects with hemiplegia. Gait and Posture 3: 132-142, 1995
- Barela JA, Whitall J, et al. An examination of constraints affecting the intralimb coordination of hemiparetic gait. Human Movement Science 19: 251-273, 2000.
- Hollands MA, Patla AE, Vickers JN. "Look where you're going!": gaze behaviour associated with maintaining and changing the direction of locomotion. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):221-30. doi: 10.1007/s00221-001-0983-7. Epub 2002 Jan 10.
- Hollands KL, Pelton TA, Wimperis A, Whitham D, Tan W, Jowett S, Sackley CM, Wing AM, Tyson SF, Mathias J, Hensman M, van Vliet PM. Feasibility and Preliminary Efficacy of Visual Cue Training to Improve Adaptability of Walking after Stroke: Multi-Centre, Single-Blind Randomised Control Pilot Trial. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139261. doi: 10.1371/journal.pone.0139261. eCollection 2015.
- Hollands KL, Pelton T, Wimperis A, Whitham D, Jowett S, Sackley C, Alan W, van Vliet P. Visual cue training to improve walking and turning after stroke: a study protocol for a multi-centre, single blind randomised pilot trial. Trials. 2013 Sep 3;14:276. doi: 10.1186/1745-6215-14-276.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCTpilot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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