척추 기형의 보조 전방 요추 체간 유합술(ALIF) (SALIF)
2016년 4월 17일 업데이트: Benny Dahl, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
척추 기형의 외과적 치료에서 후방 기구적 유합술에서 추가적 전방 요추 체간 유합술. 무작위 연구
지난 10년 동안 척추 기형에 대한 수술 절차의 수가 증가했습니다. 이는 고령 인구의 증가, 수술 기술의 향상, 척추의 퇴행성 질환으로 이전에 수술 치료를 받은 환자의 수가 증가함에 따라 발생합니다. 척추 기형의 외과적 치료는 정의에 따라 15~30%의 재치환율을 가지며, 재치환 수술의 주요 원인 중 하나는 요천추 부위의 임플란트 풀림입니다.
본 연구의 가설은 일반적인 후방 기구에 추가로 요추 전방 유합술을 시행하면 재치환율을 50%로 줄일 수 있다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osterbro
-
Copenhagen, Osterbro, 덴마크, 2100
- Spine Unit, Rigshospitalet, 9 Blegdamsvej
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 흉추에서 천골 및/또는 장골까지 계획된 후방 기구 융합
제외 기준:
- 강한 악의
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전방 요추 체간 융합
탄탈륨 케이지를 이용한 전방 요추 체간 유합술.
케이지는 좌측 후복막 접근법을 통해 삽입됩니다.
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왼쪽 후복막 접근법을 통해 탄탈룸 케이지를 삽입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 후방 기구 단독
후방 척추경 나사 기구
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왼쪽 후복막 접근법을 통해 탄탈룸 케이지를 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개정
기간: 12 개월
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1차 시술 후 12개월 이내 임플란트 실패 또는 가성관절증으로 인한 수술적 재치환율
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benny Dahl, MD, University of Copenhagen, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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척추 기형에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한