Fusão Intersomática Lombar Anterior Suplementar (ALIF) na Deformidade da Coluna Vertebral (SALIF)
Fusão Intersomática Lombar Anterior Suplementar na Fusão Instrumentada Posterior no Tratamento Cirúrgico de Deformidades da Coluna Vertebral. Um estudo randomizado
Na última década, houve um aumento no número de procedimentos cirúrgicos para deformidades da coluna vertebral. Isso é causado pelo aumento da população idosa, técnicas cirúrgicas aprimoradas e um número crescente de pacientes que se submeteram a tratamento cirúrgico prévio para condições degenerativas da coluna vertebral. O tratamento cirúrgico das deformidades da coluna vertebral apresenta uma taxa de revisão entre 15 e 30%, dependendo da definição, e uma das principais razões para a cirurgia de revisão é a soltura do implante na região lombossacral.
A hipótese do estudo é que um procedimento que resulte na fusão anterior da coluna lombar, além da instrumentação posterior usual, pode reduzir a taxa de revisão em 50%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Osterbro
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Copenhagen, Osterbro, Dinamarca, 2100
- Spine Unit, Rigshospitalet, 9 Blegdamsvej
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais de idade
- fusão instrumentada posterior planejada da coluna torácica ao sacro e/ou ílio
Critério de exclusão:
- malignidade
- infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fusão intersomática lombar anterior
Fusão intersomática lombar anterior usando uma gaiola de tântalo.
Cage será inserido através de uma abordagem retroperitoneal do lado esquerdo.
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Uma gaiola de tântalo será inserida através de uma abordagem retroperitoneal do lado esquerdo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Instrumentação posterior sozinha
Instrumentação de parafuso pedicular posterior
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Uma gaiola de tântalo será inserida através de uma abordagem retroperitoneal do lado esquerdo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão
Prazo: 12 meses
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Taxa de revisão cirúrgica por falha do implante ou pseudartrose dentro de 12 meses após o procedimento primário
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benny Dahl, MD, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2012-003
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