Uzupełniająca przednia lędźwiowa fuzja międzytrzonowa (ALIF) w deformacji kręgosłupa (SALIF)
Uzupełniające zespolenie międzytrzonowe przedniego odcinka lędźwiowego w tylnym zespoleniu instrumentalnym w chirurgicznym leczeniu deformacji kręgosłupa. Randomizowane badanie
W ciągu ostatniej dekady nastąpił wzrost liczby zabiegów chirurgicznych deformacji kręgosłupa. Spowodowane jest to wzrostem populacji osób w podeszłym wieku, poprawą technik operacyjnych oraz wzrostem liczby pacjentów, którzy przebyli wcześniej leczenie operacyjne schorzeń zwyrodnieniowych kręgosłupa. Chirurgiczne leczenie deformacji kręgosłupa wiąże się z częstością rewizji od 15 do 30% w zależności od definicji, a jedną z głównych przyczyn operacji rewizyjnych jest obluzowanie implantu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym.
Hipotezą badania jest to, że procedura prowadząca do przedniego zespolenia kręgosłupa lędźwiowego oprócz zwykłego oprzyrządowania tylnego może zmniejszyć odsetek rewizji o 50%.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Osterbro
-
Copenhagen, Osterbro, Dania, 2100
- Spine Unit, Rigshospitalet, 9 Blegdamsvej
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- planowane tylne zespolenie instrumentalne od kręgosłupa piersiowego do kości krzyżowej i/lub kości biodrowej
Kryteria wyłączenia:
- złośliwość
- infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przednie zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego
Przednie zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego za pomocą tantalowej klatki.
Klatka zostanie wprowadzona z dostępu zaotrzewnowego z lewej strony.
|
Klatka tantalowa zostanie wprowadzona z dostępu zaotrzewnowego po lewej stronie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko oprzyrządowanie tylne
Oprzyrządowanie tylnej śruby przeznasadowej
|
Klatka tantalowa zostanie wprowadzona z dostępu zaotrzewnowego po lewej stronie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewizja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik rewizji chirurgicznej z powodu niepowodzenia implantacji lub stawu rzekomego w ciągu 12 miesięcy po pierwotnym zabiegu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benny Dahl, MD, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2012-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia