Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supplemental Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) selkärangan epämuodostumissa (SALIF)

sunnuntai 17. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Benny Dahl, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Täydentävä anterior lumb interbody -fuusio takaosassa instrumentoidussa fuusiossa selkärangan epämuodostumien kirurgisessa hoidossa. Satunnaistettu tutkimus

Viimeisen vuosikymmenen aikana selkärangan epämuodostumia koskevien kirurgisten toimenpiteiden määrä on lisääntynyt. Tämä johtuu ikääntyneiden väestön lisääntymisestä, parantuneista leikkaustekniikoista ja lisääntyneestä potilaiden määrästä, joille on tehty aiemmin leikkaushoitoa selkärangan rappeuttavien sairauksien vuoksi. Selkärangan epämuodostumien kirurgisen hoidon korjauskerroin on 15 - 30 % määrityksestä riippuen, ja yksi pääasiallisista korjausleikkauksen syistä on implanttien löystyminen lumbosacral-alueella.

Tutkimuksen hypoteesi on, että toimenpide, joka johtaa lannerangan anterioriseen fuusioimiseen tavanomaisen posteriorisen instrumentoinnin lisäksi, voi vähentää tarkistustiheyttä 50 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Osterbro
      • Copenhagen, Osterbro, Tanska, 2100
        • Spine Unit, Rigshospitalet, 9 Blegdamsvej

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • suunniteltu posteriorinen instrumentoitu fuusio rintarangalta ristiluuhun ja/tai suoliluun

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuisuus
  • infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anterior lannerangan interbody fuusio
Anterior lannerangan interbody-fuusio tantaalihäkin avulla. Häkki asetetaan vasemmanpuoleisen retroperitoneaalisen lähestymistavan kautta.
Laite: Zimmerin tantaalihäkki
Tantaalihäkki asetetaan vasemmanpuoleisen retroperitoneaalisen lähestymistavan kautta
Muut nimet:
  • Tantaali
Active Comparator: Yksin posterior instrumentointi
Takaosan jalkaruuvin instrumentointi
Laite: Zimmerin tantaalihäkki
Tantaalihäkki asetetaan vasemmanpuoleisen retroperitoneaalisen lähestymistavan kautta
Muut nimet:
  • Tantaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leikkauksen tarkistustiheys implantin epäonnistumisen tai pseudartroosin vuoksi 12 kuukauden sisällä ensisijaisesta toimenpiteestä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Benny Dahl, MD, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2012-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa