Cap Colonoscopy의 선종 발견률 증가의 유용성
2018년 5월 10일 업데이트: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
대장내시경 검사 시 투명캡의 유용성에 대한 연구입니다.
이 연구의 목적은 대장 내시경 팁에 작은 캡을 추가하는 유용성을 테스트하는 것입니다.
조사관의 가설은 Cap 보조 대장내시경이 표준 대장내시경에 비해 선종성 폴립(나중에 대장암이 될 수 있는 폴립)의 탐지를 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기존의 대장 내시경 또는 캡 보조 대장 내시경으로 선별 대장 내시경 검사를 받는 히스패닉계 환자 간의 선종 발견률을 비교하는 전향적 무작위 시험입니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 캡을 사용하거나 사용하지 않고 선별 대장 내시경 검사를 받는 히스패닉 환자 간의 ADR을 비교합니다.
- 캡을 사용하거나 사용하지 않고 선별 대장 내시경 검사를 받는 히스패닉 환자 간의 전체 용종 발견률을 비교합니다.
- 표준 대장내시경 검사와 캡 보조 대장내시경 검사 사이의 맹장 삽관 속도와 맹장 삽관 시간을 비교하십시오.
- 표준 대장 내시경 검사와 캡 보조 대장 내시경 검사의 합병증 비율을 비교하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별 또는 감시 목적으로 대장내시경 검사를 받는 성인 히스패닉 환자(18-80세).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자.
- 대장 수술의 과거력이 있는 환자
- 크론병 대장염 또는 궤양성 대장염 환자.
- 대장암 병력이 있는 환자
- 배변 준비가 불량한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모자 보조 대장 내시경 검사
Cap Assisted Colonoscopy는 결장경의 원위 끝에 부착된 투명 후드인 Cap을 사용하며 주름 뒤에 숨겨진 폴립을 시각화하기 위해 결장 주름을 누를 수 있습니다.
|
선종 검출률을 높일 수 있는 대장 내시경 말단부에 추가된 플라스틱 투명 캡
|
|
활성 비교기: 기존 대장내시경
기존의 대장내시경은 시술을 위해 캡을 사용하지 않습니다.
|
표준 임상 지침에 따른 정기적인 대장내시경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cap을 사용하거나 사용하지 않고 선별 대장 내시경 검사를 받는 히스패닉 환자의 ADR 차이.
기간: 일년
|
1. 캡을 사용하거나 사용하지 않고 선별 대장내시경 검사를 받는 히스패닉 환자 간의 ADR을 비교합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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