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腺腫の検出率を高めるキャップ大腸内視鏡検査の有用性

2018年5月10日 更新者：Mohamed O Othman、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
これは、大腸内視鏡検査における透明キャップの有用性に関する調査研究です。 この研究の目的は、大腸内視鏡の先端に小さなキャップを追加することの有用性をテストすることです。 研究者の仮説は、標準的な大腸内視鏡検査と比較して、Cap 補助大腸内視鏡検査が腺腫性ポリープ (後に結腸癌になる可能性があるポリープ) の検出を改善するというものです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、スクリーニング結腸内視鏡検査を受けるヒスパニック系患者の腺腫検出率を、従来の結腸鏡検査またはキャップ補助結腸内視鏡検査と比較する前向きランダム化試験です。 この研究の目的は次のとおりです。

  1. スクリーニング大腸内視鏡検査を受けるヒスパニック系患者の ADR をキャップありとなしで比較します。
  2. ヒスパニック系患者の大腸内視鏡検査をキャップ付きとキャップなしで受けた場合の全体的なポリープ検出率を比較します。
  3. 標準的な大腸内視鏡検査とキャップ支援大腸内視鏡検査の盲腸挿管率と盲腸挿管時間を比較します。
  4. 標準的な大腸内視鏡検査とキャップ支援大腸内視鏡検査の合併症率を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -スクリーニングまたは監視目的で結腸内視鏡検査を受けている成人のヒスパニック系患者（18〜80歳）。

除外基準:

  1. 18歳未満または80歳以上の患者。
  2. 結腸手術の既往歴のある患者
  3. クローン性大腸炎または潰瘍性大腸炎の患者。
  4. 結腸がんの既往歴のある患者
  5. 腸の準備が不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キャップ支援大腸内視鏡検査
キャップ支援結腸内視鏡検査では、結腸鏡の遠位端に取り付けられた透明なフードであるキャップを使用し、結腸のひだを押し下げて、ひだの後ろに隠れているポリープを視覚化します。
デバイス：キャップ支援大腸内視鏡検査
腺腫の検出率を高めることができる大腸内視鏡の遠位端に追加されたプラスチック製の透明なキャップ
アクティブコンパレータ：従来の大腸内視鏡検査
従来の大腸内視鏡検査では、手順を実行するためにキャップを使用しません。
デバイス：従来の大腸内視鏡検査
標準的な臨床ガイドラインに従った定期的な大腸内視鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャップの有無にかかわらずスクリーニング大腸内視鏡検査を受けるヒスパニック系患者における ADR の違い。
時間枠：1年
1. スクリーニング大腸内視鏡検査を受けるヒスパニック系患者の ADR をキャップありとなしで比較する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月29日

一次修了 (実際)

2015年2月2日

研究の完了 (実際)

2015年2月2日

試験登録日

最初に提出

2012年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月10日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E12050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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